Medicamente promițătoare testate cu succes la adulți cu ADHD

9 iunie 2017

Compania elvețiană NLS Pharma a anunțat rezultate pozitive pentru studiul de faza II al mazindolului CR, un medicament nestimulant în dezvoltare acum pentru tratarea copiilor și adulților cu ADHD. Dacă procesele de faza III urmează exemplul, acesta va face față aprobării FDA în următorii ani.

Mazindol CR, cunoscut și sub denumirea de NLS-1, a fost testat pe 85 de pacienți adulți cu ADHD. Studiul dublu orb, controlat cu placebo, a durat șase săptămâni și a constatat că 55 la sută dintre pacienții care iau mazindol CR au spus că simptomele ADHD au scăzut cu cel puțin 50 la sută. Șaptezeci la sută au observat o scădere cu 30 la sută a simptomelor. Și doar 21 la sută dintre pacienții care au luat un placebo au raportat îmbunătățiri ale simptomelor de 30% sau mai mari, ceea ce face ca rezultatele CR mazindol să fie semnificative statistic, au spus cercetătorii.

Efectele secundare au fost „foarte bine tolerate”, a spus Gregory Mattingly, M.D., un investigator al studiului. Însă comunicatul de presă al companiei

nu a elaborat tipul exact și numărul de reacții adverse. Medicamentele au demonstrat efecte pozitive în decurs de o săptămână, au spus cercetătorii; alte nestimulante pot dura până la șase săptămâni pentru a afecta simptomele ADHD.

Astăzi, majoritatea pacienților cu ADHD iau metilfenidat sau amfetamină, stimulenți care nu sunt bine tolerați de toată lumea cu afecțiunea. Rezultatele pozitive ale cercetătorilor Mazindol CR pot deschide o nouă opțiune de tratament nestimulent pentru acești pacienți.

„În cazul în care un studiu pivot furnizează replicarea acestor rezultate, NLS-1 (mazindol CR), dacă este aprobat, poate fi un avans semnificativ în tratamentul ADHD,” a spus Tim Wigal, Ph. D., investigator coordonator pentru proces.

Mazindol CR a fost aprobat anterior în Europa ca tratament pentru tulburările de somn sau obezitate, însă s-a dovedit nepopular, deoarece efectele sale anti-obezitate au încetinit după câteva săptămâni. Insistă cu precizie că acesta este un beneficiu pentru utilizarea sa ca medicament ADHD.

"Pentru un medicament ADHD, exact exact ceea ce doriți", el a spus. „Nu doriți unul care să provoace pierderea în greutate, iar oamenii încearcă să-l folosească pentru alte probleme decât cele pentru care ar trebui să-l folosească, care este o cunoaștere.”

Medicatia va intra in studiile de faza III in continuare. Dacă rezultatele sunt pozitive, va fi aprobată de FDA.

Actualizat la 19 ianuarie 2018