Ar putea fi acesta primul joc video aprobat de FDA pentru ADHD?

18 decembrie 2017

Compania din Boston Akili Interactiveanunțat săptămâna trecută că jocul său video terapeutic îmbunătățește atenția și autocontrolul la copiii cu ADHD, potrivit unui studiu preliminar. Adus de aceste descoperiri, Akili Interactive intenționează să depună dosar pentru aprobarea de către FDA a AKL-T01 pe bază de tabletă la începutul anului 2018, în speranța că va deveni primul joc video aprobat de FDA în Statele Unite.

Jocul AKL-T01 bazat pe tabletă - comercializat ca „medicină digitală” - folosește un algoritm adaptativ pentru a prezenta jucătorilor stimuli care activează zonele țintite ale cortexului pre-frontal. În afară de această caracteristică, spune compania, AKL-T01 arată și se simte ca alte jocuri video proiectate comercial, cu funcții de povestire și recompense.

Studiul, intitulat STARS-ADHD, a fost un studiu randomizat, controlat, care a implicat 348 copii cu vârste între 8 și 12 ani care au fost diagnosticați cu ADHD. Copiii au fost desemnați să joace fie AKL-T01, fie un joc de „control” timp de patru săptămâni. Jocul de control a urmat un format similar cu AKL-T01, a spus compania, însă nu avea stimuli terapeutici.

După patru săptămâni, copiii au fost testați folosind Testul variabilelor și atenției (TOVA), o măsură comună a gravității simptomelor ADHD. Copiii care au fost desemnați să joace AKL-T01 au arătat o îmbunătățire semnificativă din punct de vedere statistic a scorurilor lor TOVA, a spus compania, în timp ce copiii din grupul de control nu au văzut nicio îmbunătățire. Rapoartele parentale ale simptomelor au fost, de asemenea, luate în considerare, dar nu au arătat nicio diferență semnificativă între cele două grupuri. AKL-T01 a fost în general bine tolerat; Efectele secundare raportate includ dureri de cap și frustrare. Doar un participant a renunțat la studiu înainte de a fi finalizat.

„Acest studiu inovator reprezintă, din cunoștințele mele, cea mai mare și mai riguroasă evaluare a unui medicament digital”, Scott Kollins, Ph. D., principalul investigator al studiului, a spus într-o declarație. „Îmbunătățirile obiective ale atenției observate în studiu sugerează că AKL-T01 abordează o deficiență cheie în ADHD care nu este direct vizată de tratamentele standard.

„Întrucât grupul de control activ din acest studiu a jucat și un joc video captivant”, a continuat el, „suntem încurajați că diferențele de grup semnificative statistic au fost determinate de componenta activă terapeutic în AKL-T01 și nu doar de jocul video experienţă."

Rezultatele studiului vor fi transmise spre publicare într-un jurnal revizuit de la egal la egal.

Actualizat pe 22 decembrie 2017