Actualizare privind lipsa Quillivant XR: noua ofertă care va veni pe piață

Julie Rittenberry Goforth, o mamă din Texas, a încercat recent să ia medicamentele ADHD ale fiului său din farmacie - trebuie să li se spună doar că nu era disponibil și (în mod incorect) că este posibil să nu fie disponibil niciodată din nou.

Medicamentul în cauză a fost Quillivant XR, un medicament stimulant cu eliberare extinsă utilizat pentru tratarea simptomelor tulburării deficitului de atenție (ADHD sau ADD) la copii cu vârsta de 6 ani și mai mari.

„[Farmacistul] mi-a spus că întrerup medicamentul”, a spus Rittenberry Goforth ADDitude într-o postare pe Facebook. „Este singurul stimulent (marca) care a funcționat pentru copilul meu. ”

De fapt, Quillivant XR este una dintre mai multe mărci metilfenidatul - un medicament stimulant care s-a dovedit a fi cel mai eficient tratament de primă linie pentru ADHD la copii, conform un studiu din 2018. Alte opțiuni de metilfenidat includ Ritalin, Concerta, și Daytrana, printre alții. Ceea ce diferențiază Quillivant XR și îl face atât de popular pentru părinții copiilor mici, este sistemul de livrare al acestuia: este singurul metilfenidat lichid, altul decât

Methylin soluție orală și singurul metilfenidat lichid cu eliberare extinsă de pe piață. Pentru pacienții care au probleme cu înghițirea, nu tolerați stimulanți pe bază de amfetamină sau nu au nevoie acoperire de o zi întreagă, Quillivant XR lichid și Quillichew ER masticabile sunt metilfenidat optim medicamente.

Quillivant XR a fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA) în 2013. În pilitură cu Comisia pentru valori mobiliare și schimb (SEC), producătorul unui concurent de dezintegrare orală de metilfenidat numit Cotempla XR-ODT a sugerat că medicii au prescris Quillivant XR de aproximativ 636.000 de ori în 2016. Primele perturbări ale aprovizionării raportate atât pentru Quillivant XR cât și pentru Quillichew ER, ambele fabricate de Pfizer la acea vreme, au venit la sfârșitul anului trecut. Pacienții au raportat probleme la completarea rețetelor lor, iar Pfizer a trimis un Comunicarea privind lipsa de droguri la cadrele medicale din 8 noiembrie 2017. Lipsa Quillichew a fost rezolvată în februarie 2018, cu toate că problemele de aprovizionare au persistat pentru Quillivant XR pe tot parcursul anului 2018.

[O diagramă care compară toate medicamentele utilizate pentru a trata ADHD]

În septembrie 2018, sediul din New Jersey Tris Pharma a achiziționat filiala Pfizer care deținea brevetul pentru Quillivant XR și Quillichew ER. Tris este specializat în fabricarea de medicamente cu sisteme de administrare neobișnuite - lichide, mestecări și o amfetamină cu suspensie orală cu eliberare extinsă numită Dyanavel XR. De când a început tranziția de la Pfizer la Tris în această toamnă, cititorii ADDitude au raportat provocări de aprovizionare pentru Quillivant XR, dintre care anumite doze sunt indisponibile sau în cantități scurte de furnizare în mai multe regiuni din Statele Unite Statele de astăzi.

„Suntem conștienți de deficiențele locale ale unor puncte forte ale Quillivant XR”, a scris Thomas Curatolo, Chief Commercial Officer la Tris Pharma, într-un e-mail către ADDitude pe 3 decembrie. „Considerăm că sticlele de volum total Quillivant XR 300mg / 60mL sunt disponibile pe scară largă, în timp ce disponibilitatea altor sticle rezistente este în prezent incoerentă. După cum puteți ști, Tris a achiziționat recent drepturile de proprietate asupra Quillivant XR și a lucrat direct și diligent cu angrosiști ​​și distribuitori pentru a asigura disponibilitatea perfectă a mărcii către pacienți. Eliberăm oferta suplimentară pe piață cât mai repede posibil și intenționăm să asigurăm accesul constant al pacienților la toate punctele forte ale Quillivant XR cât mai rapid posibil. "

În efortul de a ajuta pacienții, Tris Pharma a dezvoltat un serviciu de localizare a farmaciei, care este disponibil apelând la 866-395-1031.

Ann Childress, M.D., președinte al Centrul de Psihiatrie și Medicină Comportamentală din Las Vegas, spune că tratează un număr de copii cu ADHD și, de multe ori, prescrie Quillivant XR. Disponibilitatea inconsistentă a medicamentului a avut un impact asupra planurilor de tratament ale pacienților săi, a spus ea.

[Grafic gratuit: medicamente stimulante pentru tratamentul ADHD]

„În ultima penurie, am schimbat cei mai mulți pacienți la alte produse de metilfenidat”, a spus ea. „Nu este ideal, dar nu am vrut să întrerup tratamentul. Pentru pacienți, întreruperea tratamentului poate avea un impact semnificativ asupra performanței școlare și a funcționării lor la domiciliu. ”

În mod similar, Joseph Biederman, M.D., Șef al programelor clinice și de cercetare în Psihofarmacologie pediatrică și ADHD pentru adulți la Spitalul General de Masă pentru Copii la Boston a raportat că este conștient de deficiențe și a recomandat tratamente alternative pacienților și / sau pacienților săi.

Este important să rețineți că produsele de metilfenidat nu sunt ca anti-psihoticele și alte medicamente utilizate pentru a trata depresia și alte afecțiuni, în cazul în care întreruperile administrării nu amenință complicații semnificative pentru sănătate pentru pacienți. Cu toate acestea, asta nu înseamnă că întreruperile distribuției medicamentelor nu au consecințe.

„În cel mai bun caz, este un inconvenient minor”, ​​a spus Keith McBurnett, Ph. D., psihiatru la Universitatea din California San Francisco. „Cel mai rău caz, o lipsă duce la ca acești copii să își elibereze medicamentele de ceva timp și asta poate duce la probleme la școală. Mulți părinți o vor lua cu pași mari, deoarece copiii lor nu iau medicația în mod constant, dar nu este ideal. ”

Compunerea problemei au fost mesaje inconsistente și contradictorii din partea farmaciștilor, medicilor de prescripție și producătorului de medicamente. Amber Corn, o mamă din Indiana, a spus că i s-a spus de la farmacie că nu poate comanda medicamentul, deoarece a fost „întrerupt”. Cu toate acestea, FDA baza de date privind deficitul de droguri și întreruperi enumeră atât Quillivant XR, cât și Quillichew ER ca fiind „în prezent în penurie”, iar Tris Pharma spune că produce și eliberează oferta suplimentară acum.

Doctorii. Childress și McBurnett recomandă insistent părinților copiilor afectați de Quillivant XR lipsesc consultați cu medicii lor înainte de a schimba medicamentele sau de a întrerupe tratamentul cu totul. Alternative de metilfenidat cum ar fi Quillichew ER, plasturele Daytrana, lichid cu acțiune scurtă Metilină, tableta cu dezintegrare orală cu eliberare extinsă Contempla XRși ProCentra lichid cu acțiune scurtă răspund nevoilor multor pacienți cu ADHD. Cu toate acestea, schimbarea medicamentelor este rareori simplă.

„Mestecirele sunt disponibile, dar asigurarea noastră nu acoperă masticabilele, doar lichidul”, a declarat cititorul ADDitude, Taylor Kirby. "Compania de asigurări a recomandat schimbarea într-un medicament generic sau preferat, dar nu dorim să se schimbe, deoarece Quillivant a funcționat atât de bine la o doză mică, cu efecte secundare limitate."

Actualizat la 12 decembrie 2018