FDA aprobă noi medicamente ADHD de la KemPharm

5 martie 2021

Un nou Medicamente ADHD a obținut aprobarea de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). AZSTARYS ™ de la KemPharm, un medicament care stimulează metilfenidatul o dată pe zi, cunoscut anterior ca KP415, a fost aprobat de către pentru tratamentul tulburării de hiperactivitate cu deficit de atenție (ADHD sau ADD) la persoanele cu vârsta de șase ani și peste. AZSTARYS ar putea fi disponibile comercial în SUA încă din a doua jumătate a anului 2021.

AZSTARYS ™ este un sistem nervos central (SNC) stimulent constând din serdexmetilfenidat (SDX), promedicamentul de d-metilfenidat (d-MPH) de la KemPharm, coformulat cu d-MPH cu eliberare imediată. Medicamentul, care vine sub formă de capsulă, trebuie administrat oral o dată pe zi dimineața.

Ann Childress, MD, investigator în studiul clinic AZSTARYS ™ și Președinte al Centrului pentru Psihiatrie și Medicină Comportamentală în Las Vegas, a spus „trei proprietăți sunt citate în mod repetat de pacienți și de îngrijitorii lor ca fiind slab deservite de medicamentele actuale pentru ADHD: debutul acțiunii, durata efectului și consistența terapie. După ce am investigat AZSTARYS ™ și am observat direct impactul său clinic asupra pacienților, cred acest lucru Produsul va fi un nou instrument important pe care medicii îl pot utiliza pentru a oferi îngrijire eficientă pacienților cu

ADHD.”¹

Surse

¹KenPharm. KemPharm anunță aprobarea de către FDA a AZSTARYS ™ (capsule de serdexmetilfenidat și dexmetilfenidat, pentru uz oral, CII), un nou tratament o dată pe zi pentru ADHD. Comunicat de presă. 2 martie 2021. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/03/2185820/0/en/KemPharm-Announces-FDA-Approval-of-AZSTARYS-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-capsules-for-oral-use-CII-A-New-Once-Daily-Treatment-for-ADHD.html

Actualizat la 5 martie 2021