LSD, MDMA, ciuperci magice: Orientări psihedelice de la FDA
7 iulie 2023
The Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a publicat primul proiect de ghid pentru studiile clinice cu medicamente psihedelice pentru tratarea afecțiunilor inclusiv depresia, tulburările de dispoziție, anxietatea, tulburarea de stres post-traumatic și consumul de substanțe tulburare.
Ghidul urmărește să abordeze provocările unice inerente testării „clasice psihedelice," ca psilocibina (ciuperci magice) și Dietilamida acidului lisergic (LSD), și „entactogeni” sau „empatogeni”, cum ar fi metilendioximetanfetamina (MDMA) pentru tratarea afecțiunilor psihiatrice care nu au răspuns la alte terapii. FDA recomandă luarea în considerare a studiilor clinice privind siguranța subiectului, colectarea datelor, controalele de fabricație și cerințele privind aplicarea medicamentelor.
În cele din urmă, „obiectivul este de a ajuta cercetătorii să proiecteze studii care să dea rezultate interpretabile care vor fi capabile să susțină viitorul medicament. aplicații”, a declarat Tiffany Farchione, M.D., directorul Diviziei de Psihiatrie din Centrul de Evaluare și Cercetare a Medicamentului FDA, într-o declarație. luna trecuta.
În februarie 2022, cercetătorii din Medicina Johns Hopkins au raportat că terapia asistată cu psilocibină pentru tulburarea depresivă majoră a produs efecte antidepresive până la 12 luni după tratament.1
Ari Tuckman, Psi. D. și Stephanie Sarkis, Ph. D., au spus recent Adăugare că folosind doze foarte mici (micro) de psihedelice, cum ar fi LSD și psilocibina câștigă o atenție reînnoită ca tratament pentru anxietate și depresie. „Un studiu clinic este în curs de desfășurare în Europa, folosind un design randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, standardul de aur pentru cercetarea medicamentelor”, au spus ei. „Rezultatele sunt așteptate la sfârșitul anului 2023 și vor oferi concluzii mult mai utile. Utilizarea psihedelicelor pe o perioadă îndelungată ar trebui, de asemenea, studiată pentru eficacitatea continuă (presupunând că se găsește eficacitate pe termen scurt) și siguranță.”
La 1 iulie 2023, Australia a devenit prima țară care a legalizat psihedelicele pentru tratarea unor afecțiuni de sănătate mintală. Psihiatrii autorizați pot acum prescrie MDMA pentru tratamentul PTSD și psilocibină pentru depresia rezistentă la tratament, respectiv, conform Administrația Bunurilor Terapeutice (TGA) Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Australia.
Sursă
1Gukasyan, N., Davis, A.K., Barrett, F.S., et al. Eficacitatea și siguranța tratamentului asistat de psilocibină pentru tulburarea depresivă majoră: urmărire prospectivă de 12 luni. Jurnal de Psihofarmacologie. 2022;36(2):151-158. https://doi.org/10.1177/02698811211073759
- Stare de nervozitate
Din 1998, milioane de părinți și adulți au avut încredere în ADDitude. îndrumări și sprijin experți pentru a trăi mai bine cu ADHD și sănătatea mintală aferentă acesteia. conditii. Misiunea noastră este să fim consilierul tău de încredere, o sursă neclintită de înțelegere. și îndrumări pe calea spre wellness.
Obțineți o ediție gratuită și o carte electronică ADDitude gratuită, plus economisiți 42% din prețul de copertă.
