Precizia comunicatelor de presă ale studiului asupra drogurilor

Sunt o știință. Practic m-am înecat în chestii. Este adevărat, am o curiozitate naturală pentru aproape toate, dar, de asemenea, încerc să fiu la curent cu ceea ce se întâmplă în domeniile de cercetare ale tulburărilor de dispoziție și psihofarmacologie. Da, este multă muncă.

Cu siguranță nu prind totul, dar un lucru pe care l-am prins cu ceva timp în urmă a fost acesta, „Studiul nu găsește nicio diferență în mortalitatea prin nesuicid între două medicamente anti-psihotice.”

Practic, nici Zyprexa, nici Geodon nu vă vor ucide mai mult. Dar este de fapt ceea ce a arătat studiul?

Geodon și inima

Când Geodon (an antipsihotice prescrise frecvent pentru bipolare și schizofrenia) au ieșit pe piață, s-a constatat că a cauzat ceva numit alungire QTc. Acesta este un mod fantezist de a spune că prelungește timpul necesar pentru ca mușchii inimii tale să facă treaba lor.

[ Interval QT este măsura timpului între debutul depolarizării ventriculare și finalizarea repolarizării ventriculare.]

Această alungire poate duce la aritmii cardiace (bătăi neregulate ale inimii).

Înainte de aprobarea FDA, nu exista nicio modalitate de a demonstra că această alungire a QTc nu a afectat riscul de deces al cuiva. (Ei spun „efecte asupra mortalității”. Spun că mort este mort.)

Studiul lui Geodon vs. Zyprexa

Deci oamenii de știință au decis să studiați Geodon vs. Zyprexa (Zyprexa, un alt antipsihotic, nu afectează inima în același mod) decese legate de nesuicid. Un lucru perfect de făcut.

Ei au înscris 18.000 de schizofrenici și le-au dat la întâmplare Geodon sau Zyprexa și apoi și-au măsurat decesele legate de nesuicidele pe parcursul primului an de tratament.

Rezultate: nu a existat nicio diferență în decesele legate de non-sinucideri între grupurile Geodon și Zyprexa.

Probleme cu Geodon vs. Studiul Zyprexa

În ce măsură măsoară cu adevărat acest studiu? Iată care sunt problemele mele, neștiințifice și înțelegătoare

1. Nu a existat nici un grup placebo. Așadar, Geodon și Zyprexa ar putea ucide oameni în același ritm, din diferite motive, și nu l-am ști niciodată pentru că nu există nimic în comparație cu acesta.
2. Acesta a fost un studiu open-label, cu alte cuvinte medicii știau ce medicament primea pacientul lor. Acest tip de studiu poate fi frecvent cu părtinire.
3. Acesta a fost doar un an de studiu - și primul an de utilizare la asta. Este foarte posibil ca numărul de decese să se schimbe dramatic pe parcursul a cinci ani. (Desigur, în apărarea lor, studiile pe termen lung sunt foarte greu de făcut.)
4. Vârsta medie a fost de 41,6 ani. Este destul de tânăr pentru evenimentele cardiace. (Un alt studiu indică faptul că pacienții cu vârste cuprinse între 55 și 68 de ani cu QTc alungit prezintă cel mai mare risc de moarte subită cardiacă (De 8 ori mai mult risc decât cele fără QTc alungit).)

Oh, și în caz că vă întrebați, da, Pfizer, producătorul Geodon, a plătit studiul.

Geodon vs. Zyprexa - Ce înseamnă?

In opinia mea? În opinia mea neștiințifică, non-medicală? Acest studiu nu înseamnă aproape nimic. Pfizer poate pune asta într-un comunicat de presă toată ziua și nu înseamnă nimic pentru mine. Cred că există prea multe variabile care nu sunt luate în considerare pentru a exista concluzii reale din aceste date.

FYI, unul dintre oamenii de știință de studiu este de acord:

„Nu am putut să nu demonstrăm că medicamentul a provocat ritmuri cardiace anormale, dar acesta nu a fost obiectivul studiului”, spune Strom. „Scopul nostru a fost să determinăm dacă există o diferență de risc de deces nesinicid și nu a existat”.

Titlurile studiului asupra drogurilor nu înseamnă mult

Am citit așa ceva toată ziua. Mă uit la studii, aici și acolo, pe cele pe care le consider interesante. Și ce vă pot spune este acesta: dacă nu te uiți la detaliile studiului, nu ai idee despre ce spune studiul. Acum, ca să fie corect, autorii studiului nu scriu titluri de comunicat de presă, un om de marketing undeva. Titlul real al studiului este:

Mortalitate comparativă asociată cu ziprasidona și olanzapina în uz real în rândul 18.154 de pacienți cu schizofrenie: Studiul observațional al ziprasidonei al rezultatelor cardiace (ZODIAC).

Mult mai plictisitor, dar mult mai precis.

Reguli pentru revizuirea studiilor asupra drogurilor

Deci, dacă ești interesat de un studiu, Vă recomand:

1. Citiți cu atenție detaliile, chiar și rezumatul vă poate spune multe.
2. Cercetând toate cuvintele pe care nu le știi.
3. Căutarea sursei originale pe PubMed decât să treci doar printr-un comunicat de presă.

Și apoi, după toate astea, s-ar putea să nu ai habar despre ce vorbesc. Este știință. Este destul de complicat. Asa de discutați cu medicul dumneavoastră. S-au majorat în complicate.

Puteți găsi Natasha Tracy pe Facebook sau @Natasha_Tracy pe Twitter.