Zulresso (brexanolona): Primul medicament pentru depresia postpartum

Zulresso (brexanolona) este un medicament special pentru depresie postpartum (PPD). Deține promisiunea unui tratament eficient pentru tulburarea stării de spirit care plagiează una din șapte sau aproape 15 la sută din noile mame. Acest lucru nou tratamentul depresiei postpartum, care nu este lipsit de probleme, a fost nevoie de multă vreme. Aprobarea FDA a venit pe 19 martie 2019.

Semnificația lui Zulresso pentru depresia postpartum

De ce este nevoie de Zulresso (brexanolona)? Depresia postpartum implică sentimente de tristețe intensă, goliciune și lipsă de speranță. Noile mame se simt frecvent copleșite, dar în PPD, experiența poate fi paralizantă. Această tulburare de dispoziție perturbă funcțiile de bază precum consumul, dormitul, luarea deciziilor, conectarea cu ceilalți și interesul pentru orice - inclusiv nou-născutul.

Cel mai sever, PPD poate pune viața în pericol. Noua mamă cu depresie postpartum severă are uneori gânduri de a-și face rău, copilului sau celorlalți copii. Chiar dacă nu se accentuează până în acest moment, această formă de depresie este dăunătoare în alt mod. Întrerupe legătura dintre mamă și copil, ceea ce poate avea efecte pe termen lung asupra dezvoltării copilului.

Până acum, medicii au tratat pacienții cu depresie postpartum folosind în mare parte ISRS antidepresive ca Prozac. Puteți dura 6-8 săptămâni până când un pacient simte o ușurare semnificativă și asta dacă persoana răspunde la antidepresiv. Zulresso diferă de alte antidepresive. Ingredientul activ este brexanolona, ​​care este o versiune sintetică a unei substanțe fabricate de organism. Numit allopregnanolone, organismul îl face din propriul hormon progesteron.

Înainte de a explora Zulresso mai detaliat, iată câteva informații despre acest medicament promițător:

• FDA a aprobat-o, dar i-a oferit o strategie de evaluare a riscului și de atenuare a riscurilor (REMS), deci disponibilitatea actuală este doar printr-un program de distribuție restrâns.
• Se poate administra numai la unități de asistență medicală certificate.
• Pacienții care primesc medicamentul trebuie monitorizați în permanență.
• Singurele femei care au primit acest tratament sunt cele care au participat la studii clinice.

Acestea fiind spuse, brexanolona are efecte pozitive care îl fac de dorit pentru noile mame cu PPD grav.

Efectele Zulresso (brexanolonă)

Pentru mamele cu simptomele depresiei postpartum, brexanolona ajută o femeie să se vindece de gândurile și emoțiile negative care îi domină lumea după naștere:

• Plâns frecvent
• Iritabilitate, nerăbdare, furie
• Simțiți amorțit și deconectat de la copil
• Îngrijorare excesivă pentru rănirea copilului
• Gânduri de auto-vătămare
• Sentimente de lipsă de valoare, vinovăție

Depresia postpartum poate fi dăunătoare noii mame, bebelușului și celorlalți membri ai familiei. Zulresso ajută:

• Mamele și bebelușii se leagă, ceea ce îi ajută pe copii să prospere, pe măsură ce se dezvoltă și cresc
• Mamele au grijă de nou-născutul lor
• Bebelușii au mai puține probleme de somn și de mâncare

În studiile clinice, efectele pozitive ale lui Zulresso au funcționat rapid, imediat după 48 de ore de la începerea tratamentului. Mai departe, după ce s-a încheiat tratamentul de 60 de ore, efectele au durat aproximativ o lună.

Efecte secundare ale Zulresso (brexanolonă)

Până în prezent, Zulresso a demonstrat efecte pozitive care cresc sănătatea mentală și bunăstarea atât a mamei, cât și a nou-născutului. Cu toate acestea, niciun medicament nu are efecte secundare negative, inclusiv brexanolona.

Efectele secundare ușoare includ somnolență, înroșirea și gura uscată.

Reacții adverse grave sunt

• Pierderea bruscă a cunoștinței în timpul administrării
• Sedare excesivă

Acest medicament poartă un avertisment în cutie din cauza efectelor secundare potențial fatale:

• Înrăutățirea simptomelor PPD
• Creșterea gândurilor sau acțiunilor suicidare
• Gânduri de a face rău copilului

Dacă apar astfel de reacții adverse, medicii trebuie să întrerupă imediat tratamentul cu brexanolona.

Modul în care este administrat Zulresso

La fel ca medicamentele în sine, administrarea de Zulresso este unică. Din cauza efectelor secundare și a riscurilor, este necesară monitorizarea constantă în timpul tratamentului. Acest medicament PPD vine doar în formă lichidă și este administrat printr-un IV în ceea ce se numește infuzie de brexanolone. În consecință, poate fi administrat numai într-un spital sau într-o altă unitate de asistență medicală certificată.

Doza este administrată pe parcursul a 60 de ore - două zile și jumătate. Mama care primește acest tratament își poate vedea și ține copilul și avea restul familiei în vizită; cu toate acestea, vizitele trebuie supravegheate. În timpul studiilor clinice, femeilor nu li s-a permis să alăpteze, deoarece nu se știe prea puțin despre efectele asupra sugarilor care alăptează (vezi Depresia post-partum și alăptarea: Efecte, tratamente sigure).

Poate cel mai mare dezavantaj al brexanolonei este prețul. Costul unei doze este de 34.000 USD, care nu este încă acoperit de asigurare. Pe lângă acest cost, sunt costurile adăugate pentru șederea în spital, administrarea de medicamente și supravegherea necesară.

În studiile clinice, efectele pozitive ale unei doze de Zulresso au durat aproximativ o lună. Nu este sigur dacă această doză unică este o îmbunătățire suficientă pentru a dura peste asta, deoarece participanții au fost implicați doar o lună.

Unii s-au întrebat dacă beneficiile antidepresivelor postpartum pot fi extinse prin combinarea brexanolonei cu alte antidepresive. Cu toate acestea, acest lucru nu este recomandat și nu va fi permis. Acest medicament poate interacționa cu alte medicamente, inclusiv antidepresive, și poate produce efecte secundare periculoase.

În timp ce Zulresso are dezavantaje, în studiile clinice a beneficiat mamele cu depresie postpartum. Femeile cu PPD moderată sau severă au fost cele mai bune rezultate, la fel ca și femeile depresie cronică. Acest medicament creat special pentru PPD pare să funcționeze mai bine decât antidepresivele tradiționale, precum SSRI-urile și SNRI-urile, care au fost folosite până acum.

Zulresso (brexanolona) va fi lansat pentru utilizare în iunie 2019.

Ați putea fi interesat de: Există tratamente naturiste pentru depresia postpartum?

referințe la articole