Benadryl: Sleep Aid Diphenhydramine Hydrochloride (Informații complete de prescriere)
Denumire generică: clorhidrat de difenhidramină
Nume de marcă: Benadryl
Forma de dozare: elixir
Cuprins:
Descriere
Farmacologie
Indicații și utilizare
Contraindicații
Avertizări
Măsuri de precauție
Reactii adverse
Supradozarea
Dozaj si administrare
Cât este furnizat
Fișa informativă a pacientului cu difenhidramină (în engleză simplă)
Descriere
Clorhidratul de difenhidramină este un medicament antihistaminic având denumirea chimică de clorhidrat de 2- (difenilmetoxi) -N, N-dimetiletilamină și are formula moleculară C17H21NO-HCL (greutate moleculară 291,82). Apare ca o pulbere albă, inodoră, cristalină și este solubilă liber în apă și alcool. Formula structurală este următoarea:
Fiecare 5 ml conține 12,5 mg de clorhidrat de difenhidramină și alcool 14% pentru administrare orală.
INGREDIENTE INACTIVE:
Acid citric, D&C Red No.33, FD&C Red No.40, aromatizant, apă purificată, citrat de sodiu și zaharoză.
top
Farmacologie clinică
Clorhidratul de difenhidramină este un antihistaminic cu efecte anticolinergice (uscare) și sedative. Antihistaminicele par să concureze cu histamina pentru site-urile receptorilor celulari de pe celulele efectoare.
O singură doză orală de clorhidrat de difenhidramină este rapid absorbită, cu activitate maximă care se produce în aproximativ o oră. Durata activității după o doză medie de clorhidrat de difenhidramină este de la patru la șase ore. Difenhidramina este distribuită pe scară largă în tot corpul, inclusiv SNC. Mic, dacă este cazul, este excretat neschimbat în urină; majoritatea apar ca produse de degradare a transformării metabolice în ficat, care sunt excretate aproape complet în 24 de ore.
top
continua povestea de mai jos
Indicații și utilizare
Clorhidratul de difenhidramină sub formă orală este eficient pentru următoarele indicații:
antihistaminica:
Pentru conjunctivita alergică datorată alimentelor; manifestări alergice ușoare, necomplicate ale urticariei și angioedemului; ameliorarea reacțiilor alergice la sânge sau plasmă; dermatographism; ca terapie pentru reacții anafilactice adjuvante la epinefrină și alte măsuri standard după ce manifestările acute au fost controlate.
Rau de miscare:
Pentru tratamentul activ și profilactic al bolii de mișcare.
antiparkinsoniene:
Pentru parkinsonism (inclusiv medicament indus) la vârstnici incapabili să tolereze agenți mai puternici; cazuri ușoare de parkinsonism (inclusiv medicamente induse) în alte grupe de vârstă; în alte cazuri de parkinsonism (inclusiv medicament indus) în combinație cu agenți anticolinergici cu acțiune centrală.
Sleep-Sleep-aid.
top
Contraindicații
Utilizare la nou-născuți sau prematuri:
Acest medicament nu trebuie utilizat la nou-născuți sau la prematuri.
Utilizare la mamele care alăptează:
Datorită riscului mai mare de antihistaminice pentru sugari, în general, și pentru nou-născuți și prematuri, în special, terapia antihistaminică este contraindicată la mamele care alăptează.
Antihistaminicele sunt, de asemenea, contraindicate în următoarele condiții:
Hipersensibilitate la clorhidrat de difenhidramină și alte antihistaminice cu structură chimică similară.
top
Avertizări
Antihistaminicele trebuie utilizate cu precauție considerabilă la pacienții cu glaucom cu unghi îngust, ulcer peptic stenosificant, obstrucție pyloroduodenală, hipertrofie prostatică simptomatică sau gâtul vezicii urinare obstrucţie.
Utilizare la copii:
La sugari și copii, în special, antihistaminicele în supradozaj pot provoca halucinații, convulsii sau moarte. Ca și la adulți, antihistaminicele pot diminua vigilența mentală la copii. La copilul mic, în special, pot produce excitație.
Utilizare la vârstnici (aproximativ 60 de ani sau mai mult):
Antihistaminicele sunt cel mai probabil să provoace amețeli, sedare și hipotensiune la pacienții vârstnici.
top
Măsuri de precauție
General:
Clorhidratul de difenhidramină are o acțiune asemănătoare cu atropină și, prin urmare, trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de boli respiratorii inferioare incluzând astmul, creșterea presiunii intraoculare, hipertiroidism, boli cardiovasculare sau hipertensiune.
Informații pentru pacienți:
Pacienții care utilizează clorhidrat de difenhidramină trebuie informați că acest medicament poate provoca somnolență și are efect aditiv cu alcoolul. Pacienții trebuie avertizați cu privire la implicarea în activități care necesită vigilență mentală, cum ar fi conducerea unei mașini sau a aparatelor de operare, utilaje etc.
Interacțiuni medicamentoase:
Clorhidratul de difenhidramină are efecte aditive cu alcoolul și alți depresori ai SNC (hipnotice, sedative, tranchilizante etc.). Inhibitorii MAO prelungesc și intensifică efectele anticolinergice (de uscare) ale antihistaminicelor.
Carcinogeneza, mutageneza, afectarea fertilitatii:
Nu s-au efectuat studii pe termen lung la animale pentru a determina potențialul mutagen și cancerigen.
Sarcina:
Sarcina Categoria B:
Studiile de reproducere au fost efectuate la șobolani și iepuri în doze de până la 5 ori mai mari decât doza umană și nu au evidențiat nicio dovadă de deteriorare a fertilității sau de vătămare a fătului din cauza Diphenhydramine clorhidrat. Cu toate acestea, nu există studii adecvate și bine controlate la gravide. Deoarece studiile asupra reproducerii la animale nu sunt întotdeauna predictive pentru răspunsul uman, acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este necesar în mod clar.
top
Reactii adverse
Cele mai frecvente reacții adverse sunt subliniate.
- Generalități: Urticarie, erupții cutanate, șoc anafilactic, fotosensibilitate, transpirație excesivă, frisoane, uscăciune a gurii, nasului și gâtului.
- Sistemul cardiovascular: hipotensiune arterială, cefalee, palpitații, tahicardie, extrasistole.
- Sistemul hematologic: anemie hemolitică, trombocitopenie, agranulocitoză.
- Sistemul nervos: sedare, somnolență, amețeli, coordonare perturbată, oboseală, confuzie, neliniște, excitare, nervozitate, tremor, iritabilitate, insomnie, euforie, parestezie, vedere încețoșată, diplopie, vertij, tinitus, labirintită acută, neurită, convulsii.
- Sistemul GI: detresă epigastrică, anorexie, greață, vărsături, diaree, constipație.
- Sistem GU: Frecvență urinară, urinare dificilă, retenție urinară, menstruație precoce.
- Sistem respirator: îngroșarea secrețiilor bronșice, etanșeitatea pieptului și a șuierării, oboseală nazală.
top
Supradozarea
Reacțiile de supradozaj antihistaminice pot varia de la depresia sistemului nervos central la stimulare. Stimularea este deosebit de probabilă la copii. Semne și simptome asemănătoare cu atropină, gură uscată; elevi fixe, dilatate; pot apărea, de asemenea, simptome de înroșire și gastro-intestinale.
Dacă vărsăturile nu au avut loc spontan, pacientul trebuie să fie indus la vomă. Acest lucru se realizează cel mai bine prin faptul că îl face să bea un pahar cu apă sau lapte după care ar trebui să fie făcut gagiu. Trebuie luată precauție împotriva aspirației, în special la sugari și copii.
În cazul în care vărsăturile nu au succes, spălarea gastrică este indicată în termen de 3 ore de la ingestie și chiar mai târziu, dacă au fost administrate în prealabil cantități mari de lapte sau smântână. Soluția izotonică sau izotonică 1/2 izotonică este soluția la alegere.
Catharticele saline, ca lapte de magnezie, prin osmoză atrag apa în intestin și, prin urmare, sunt valoroase pentru acțiunea lor în diluarea rapidă a conținutului intestinal.
Stimulanții nu trebuie folosiți.
Vasopresoarele pot fi utilizate pentru a trata hipotensiunea.
top
Dozaj si administrare
DOSAREA TREBUIE SĂ FI INDIVIDUALIZATĂ CONFORM NEVOILOR ȘI RĂSPUNSUL PACIENTULUI.
O singură doză orală de clorhidrat de difenhidramină este rapid absorbită, cu activitate maximă care se produce în aproximativ o oră. Durata activității după o doză medie de clorhidrat de difenhidramină este de la patru la șase ore.
ADULȚI: 25 până la 50 mg de trei sau patru ori pe zi. Doza de somn de noapte este de 50 mg la culcare.
COPII: (peste 20 kg): 12,5 până la 25 mg de trei sau patru ori pe zi. Doza maximă zilnică să nu depășească 300 mg. Pentru medicii care doresc să calculeze doza pe baza greutății corporale sau a suprafeței, doza recomandată este de 5 mg / kg / 24 ore sau 150 mg / m2/24 de ore.
Nu sunt disponibile date cu privire la utilizarea clorhidratului de difenhidramină ca ajutor de somn în timpul nopții la copii sub 12 ani.
Baza pentru determinarea regimului de dozare cel mai eficient va fi răspunsul pacientului la medicamente și starea sub tratament.
În boala de mișcare, doza completă este recomandată pentru utilizarea profilactică, prima doză care trebuie administrată 30 minute înainte de expunerea la mișcare și doze similare înainte de mese și după retragere pe toată durata expunere.
DEPOZITARE: Păstrați bine închis. A se păstra la temperatura camerei controlate 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). Protejați-vă de lumină.
top
Cât este furnizat
Diphenhydramine HCL Elixir (roz colorat) este furnizat în următoarele forme de dozare orală: NDC 0121-0489-05 (unități de doze unice de 5 mL, 10 x 10's), NDC 0121-0489-10 (cupe de doză unitară de 10 ml, 10 x 10's), NDC 0121-0489-20 (cupe de doză unitară de 20 mL, 10 x 10 a). Fiecare 5 ml de elixir conține 12,5 mg difenhidramină HCL cu 14% alcool.
Ultima actualizare: 05/06
Fișa informativă a pacientului cu difenhidramină (în engleză simplă)
Informații detaliate la Semne, simptome, cauze, tratamente ale tulburărilor de somn
Informațiile din această monografie nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, indicații, precauții, interacțiuni medicamentoase sau efecte adverse. Aceste informații sunt generalizate și nu sunt destinate ca sfaturi medicale specifice. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați sau doriți mai multe informații, consultați medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
înapoi la:
~ toate articolele despre tulburările de somn
