Ce știm despre tratarea ADHD cu alimente medicale?
Alimentele medicale nu sunt pur și simplu alimente recomandate de un medic. Ei nu sunt suplimente sau medicamente, fie. Nu aveți nevoie de rețetă pentru un aliment medical, dar acesta trebuie consumat sau administrat sub supravegherea unui medic. FDA nu aprobă sau reglementează alimentele medicaleCu toate acestea, ea definește și aplică cerințele lor de etichetare. Produsele utilizate pentru tratamentul diabetului sau pentru sarcină nu sunt considerate alimente medicale de către FDA, cu toate acestea, un produs folosit pentru a trata ADHD este.
Încurcat încă? Ești în companie bună.
Conform unui articol din 2017 din Jurnalul de drept al alimentației și drogurilor scris de Bruce P. Burnett, Ph. D. și Robert M. Levy, MD, „Alimentele medicale nu sunt înțelese pe scară largă de comunitatea medicală sau sunt utilizate la toți pacienții care au nevoie de ele din cauza lipsei unui proces de aprobare FDA, neclar și îndrumări contradictorii, în special în ceea ce privește necesitatea unei noi aplicații de investigare a drogurilor (IND) și nu există reglementări clare cu privire la dezvoltarea lor și marketing."
În același timp, noile cercetări sugerează că alimentele medicale dezvoltate pentru gestionarea simptomelor ADHD la copii pot îmbunătăți starea de spirit și comportamentul, cu puține efecte secundare. Așadar, se pare că acesta este un tratament natural, suplimentar pentru ADHD, merită un aspect mai profund - și explicații clare și clare.
Ce este un aliment medical?
Este destul de ușor să enumerăm toate lucrurile care nu sunt un aliment medical (așa cum am făcut mai sus). Este mult mai dificilă sarcina de a explica ce este de fapt un aliment medical. In conformitate cu Administrația alimentelor și drogurilor din SUA (FDA), este „un aliment care este formulat pentru a fi consumat sau administrat enteral sub supravegherea unui medic și care este destinat alimentației specifice managementul unei boli sau afecțiuni pentru care cerințele nutritive distinctive, bazate pe principii științifice recunoscute, sunt stabilite prin evaluare medicală. "
[Ghid gratuit: Ce să mănânci (și să eviți) pentru simptome îmbunătățite de ADHD]
Terminologia din mediul medical alimente și suplimente alimentare (ca să nu mai vorbim de alimente funcționale și nutraceutice) este confuz. Concluzia este că alimentele medicale nu sunt de fapt „alimente”. În schimb, sunt aplicații prescrise create din elemente naturale, bazate pe alimente. Mecanismul lor este furnizarea de componente de calitate farmaceutică către organism, în efortul de a restabili echilibrul și procesele metabolice de rutină.
Alimentele medicale conțin ingrediente naturale puternic concentrate și purificate, desemnate GRAS (recunoscute în general ca sigure), un standard prezentat de FDA. Spre deosebire de suplimentele alimentare, care sunt destinate menținerii organismelor sănătoase și altfel normale mintea, alimentele medicale sunt concepute pentru a oferi substanțe nutritive și a recupera funcția pentru o afecțiune specifică sau tulburare.
Cum se diferențiază alimentele și suplimentele medicale?
De la trecerea Legii privind sănătatea și educația suplimentelor dietetice din 1994, FDA a publicat mai multe reglementări cheie declarația de identitate, etichetarea nutrițională, etichetarea ingredientelor și conținutul de nutrienți și afirmațiile de sănătate pentru suplimentele alimentare. Aceste suplimente, care pot fi achiziționate la ghișeu și luate în mare parte fără supraveghere medicală, sunt foarte reglementate pentru a proteja consumatorii.
FDA nu reglementează alimentele medicale în același mod în care face medicamente sau suplimente alimentare. În schimb, monitorizează alimentele medicale ca orice alt produs alimentar - orice produs care poartă o afirmație falsă sau înșelătoare ar fi considerat greșit în conformitate cu secțiunea 403 (a) (1) din Legea federală privind alimentele, drogurile și produsele cosmetice (Legea privind FD&C). De asemenea, publică un manual de ghidare a programului de conformitate intitulat „Medical Foods Program - Import and domestic” pentru a ajuta inspectorii FDA în evaluarea alimentelor medicale și a proceselor / instalațiilor de fabricație a acestora și în colectarea eșantioanelor în conformitate cu FD&C Act.
[5 reguli pentru o dietă prietenoasă cu ADHD]
FDA definește, de asemenea, ceea ce constituie un aliment medical; dacă un produs îndeplinește criteriile de mai jos, acesta este scutit de cerințele privind etichetarea nutrițională.
- Este un produs special formulat și prelucrat (spre deosebire de un produs alimentar natural folosit în starea sa naturală) pentru hrănirea parțială sau exclusivă a unui pacientul prin aport oral sau alimentarea enterală prin tub, adică un tub sau cateter care furnizează nutrienți dincolo de cavitatea bucală direct în stomac sau în mic intestin.
- Este destinat managementului alimentar al unui pacient care, din cauza nevoilor medicale terapeutice sau cronice, are o capacitate limitată sau afectată de a ingera, digera, absorbi sau metaboliza obișnuit alimente sau anumiți nutrienți sau care are alte cerințe speciale de nutrienți determinate medical, al căror management dietetic nu poate fi realizat prin modificarea regimului alimentar normal singur.
- Oferă suport nutrițional modificat special pentru gestionarea nevoilor unice de nutrienți care rezultă din boala sau afecțiunea specifică, determinată prin evaluarea medicală.
- Este destinat a fi utilizat sub supraveghere medicală.
- Este destinat numai pentru un pacient care primește supraveghere medicală activă și continuă în care pacientul necesită îngrijiri medicale în mod repetat pentru, printre altele, instrucțiuni privind utilizarea medicamentului alimente.
In conformitate cu Legea din 2004 privind etichetarea alergenilor alimentari și protecția consumatorilor (FALCPA), etichetele alimentare medicale trebuie să enumere toate alergenele alimentare majore - cum ar fi laptele, oul și alunele - conținute în produs.
Există astăzi alimente medicale, formulate pentru tratarea anomaliilor hematologice, cum ar fi anemia celulelor secera, genetica non-matematologică boli precum fibroza chistică și afecțiuni de malabsorbție precum boala Crohn, colita ulceroasă și refluxul gastroesofagian boală. Acestea iau forma unei formule sub formă de pudră, capsulă, formulă lichidă sau emulsie.
Acoperire de asigurare pentru produse alimentare medicale
Asigurarea medicală nu acoperă, de obicei, costul alimentelor medicale. Deși nu este necesară o rețetă pentru a cumpăra un aliment medical, este posibil să fie solicitat de către furnizorul dumneavoastră de asigurări să proceseze acoperirea. Chiar și atunci când un medic emite o comandă scrisă, afirmând că un aliment medical este necesar pentru succesul unui pacient tratament, furnizorul de asigurări îl poate considera un medicament cu gradul doi sau trei, ceea ce înseamnă un nivel ridicat de buzunar cheltuieli. Pentru pacienții care fac obiectul părții Medicare D, terapiile care nu sunt aprobate de FDA nu pot primi deloc rambursare la farmacie.
Alimente medicale întrerupte pentru ADHD: Vayarin
În martie 2019, companie-mamă VAYA a întrerupt brusc vânzările de produse alimentare medicale indicat pentru gestionarea ADHD - și anume Vayarin, care este conceput pentru a controla dezechilibrele lipidice asociate cu ADHD. (Lipidele sunt grăsimi sănătoase precum omega-3 că creierul iubește; mai multe studii demonstrează că pacienții cu ADHD au un nivel mai mic decât cel al persoanelor fără tulburări.) Vayarin conține fosfatidilserină-omega-3, îmbogățită cu EPA (acid eicosapentaenoic), care este un tip de acid gras omega-3 găsit la pește și crustacee.
Cercetări despre PS-Omega3, principalul produs lipid realizat de VAYA Pharmaceuticals, a spus: „Analiza preliminară sugerează că acest tratament poate fi să fii eficient mai ales într-un subgrup de ADHD reglat hiperactiv-impulsiv, afectat emoțional și comportamental copii.“1
Cercetarea nu a găsit niciun risc semnificativ asociat cu administrarea de Vayarin. Majoritatea copiilor l-au tolerat bine, deși disconfortul gastro-intestinal este citat ca efect secundar advers. Un studiu arată că costurile și obiecția pacienților la gustul lui Vayarin au fost motivele principale pentru eșecul terapiei.2
Ce au spus pacienții cu ADHD despre Vayarin?
Feedback-ul pacienților cu privire la eficacitatea Vayarin a fost departe de a fi concludent, în parte, deoarece atât de puține persoane au încercat tratarea ADHD cu alimente medicale. Conform unuia ADDitude cititor, „Vayarin a ajutat fiul meu, care are ADHD cu autism cu funcționare înaltă. El este mult mai afectuos și mai puțin emoționant atunci când lucrurile nu-i ies în cale. Nu am observat o diferență în ceea ce privește fiul meu cu ADHD. (Vayarin) a ajutat-o și pe fiica mea, dar nu are grijă de gust. ”
Cu toate acestea, un alt părinte a avut o experiență foarte diferită: „Am încercat Vayarin cu cei doi fii ai mei - două pilule de două ori pe zi trei luni, conform indicațiilor... După trei luni, nu au existat efecte notabile, așa că am încetat să mai folosim aceasta."
Dr. Maria Zangara, medic naturopatic din New York și Connecticut, spune: „Vayarin nu este un glonț magic. Nu puteți pune ceva într-un butoi gol și așteptați să funcționeze. Butoiul trebuie să fie umplut cu echilibrul corect al ingredientelor - odihnă, dietă, conștiență și exerciții fizice - pentru a exista schimbări pozitive. ”
O dietă săracă care cuprinde mâncare rapidă, aditivi și conservanți a fost legată de simptome agravate la cei afectați de ADHD.3 Zahărul, în plus, creează o furtună perfectă într-un corp și creier ADHD, exacerbând hiperactivitatea și agravând simptomele în general. Rețeta potrivită de nutrienți, vitamine și minerale și chiar plante medicinale poate face diferența pentru unii pacienți.4
[9-Ghid de tratament naturist din ADDitude]
Note de subsol
1 Magen A și colab. „Efectul fosfatidilserinei care conține acizi grași Omega3 asupra simptomelor tulburării de hiperactivitate cu deficit de atenție la copii.” Psihiatrie europeană. 2012 iulie; 27(5):335-42. doi: 10.1016 / j.eurpsy.2011.05.004.
2 Stephanie Nguyen și colab. „Eficiența fosfatidilserinei-Omega-3 (Vayarin) îmbogățită în EPA la copiii cu ADHD” Academia Americană de Neurologie. 2015 aprilie; vol. 82 nr. P7.336. ISSN: 0028-3878 ISSN online: 1526-632X
3 Kim KM1 și colab. „Asocieri între simptomele tulburării de deficit de atenție / hiperactivitate și obiceiuri dietetice la copiii de școală elementară.” Apetit. 2018 1 august; 127: 274-279. doi: 10.1016 / j.appet.2018.05.004.
4 Pellow J1 și colab. „Terapii medicale complementare și alternative pentru copiii cu tulburări de deficit de atenție / hiperactivitate (ADHD).” Alternative Medical Review. 2011 Dec; 16(4):323-37.
Actualizat la 20 martie 2019
