Antidepresivele în timpul sarcinii și alăptării
Inserțiile de pachete antidepresive avertizează acum despre complicații la bebeluși de la mame care au luat antidepresive în timpul sarcinii. Există motive de îngrijorare extremă?
Medicii și pacienții pot fi alarmați de modificările recente ale etichetelor de produse ale recaptării selective a serotoninei inhibitori (SSRI) și inhibitorul selectiv al recaptării norepinefrinei venlafaxină (Effexor) în ceea ce privește utilizarea lor în timpul sarcinii.
Etichetele descriu acum concluziile clinice la nou-născuții expuși la aceste medicamente la sfârșitul celui de-al treilea trimestru, inclusiv respiratorii tulburări, amețeală, iritabilitate, hipoglicemie, dificultăți de hrănire, cianoză, hipotonie, hipertonie, hiperreflexie și constante plâns. Sunt menționate, de asemenea, complicații care necesită „spitalizare prelungită, suport respirator și hrănire a tubului”.
Aceste schimbări au suscitat rapoartele de evenimente adverse postmarketing făcute la Food and Drug Administrare peste câțiva ani, ceea ce sugerează o constelație de simptome asociate cu a treia expunerea trimestrului. Deoarece aceste rapoarte spontane au fost necontrolate, este imposibil de știut cu certitudine dacă sunt secundare medicamentului. Unele dintre simptome - cum ar fi amețeala, iritabilitatea și dificultățile de hrănire - sunt în concordanță cu rapoartele anecdotice și cu seria de cazuri din literatura de specialitate, care susțin cel puțin erozitatea tranzitorie și iritabilitatea asociate cu utilizarea maternă a acestor antidepresive, în special la sfârșitul celui de-al treilea trimestru de sarcină.
Însă problemele mai grave, cum ar fi spitalizarea prelungită și nevoia de asistență respiratorie, nu sunt bine susținute de date obiective din literatura medicală. Înscrierea acestora în etichetă poate face puțin, dar alarmează pacienții și medicii.
Un motiv teoretic pentru mandarea schimbării etichetei derivă din presupunerea că aceste simptome sunt în concordanță cu antidepresive Simptomele de întrerupere sunt acum bine descrise la pacienții mai în vârstă care opresc brusc tratamentul cu acești compuși, în special cei care sunt Cu acțiune mai scurtă. Deși descrierea acestor simptome drept „sindrom de întrerupere neonatală” este o ipoteză clinică interesantă, aceasta nu este testată și nu este susținută de date.
Eticheta îi sfătuiește acum pe medici să „ia în considerare cu atenție riscurile potențiale și beneficiile tratamentului” la pacienți și sugerează că clinicienii ar trebui să ia în considerare reducerea sau întreruperea medicamentului până la sfârșitul celui de-al treilea trimestru înainte de naștere și livrare. Trebuie să ne întrebăm despre înțelepciunea de a sugera o conacitate sau întreruperea unui antidepresiv în acest moment critic, considerând că riscul de recidivă printre femeile care întrerup antidepresivele în timpul sarcinii este mare și că depresia în timpul sarcinii este unul dintre cei mai puternici predictori ai postpartumului depresie.
Nu există date care să sugereze că scăderea medicamentului atenuează riscul de toxicitate la nou-născut. În lucrările noastre anterioare, am sugerat de fapt conicitatea peripartului a antidepresivelor; abordarea a fost intuitivă, deoarece a evitat chiar riscul potențial de toxicitate neonatală. Cu toate acestea, am observat apoi rate ridicate de recidivă în rândul femeilor în jurul forței de muncă și al nașterii, ceea ce ne-a determinat să ne schimbăm recomandarea de a continua terapia antidepresivă pe parcursul perioadei.
Modificările etichetării vor crea probabil alarmă cu privire la un potențial sindrom clinic care are o incidență extrem de scăzută și o semnificație clinică modestă. Cu toate acestea, schimbarea etichetei are potențialul de a afecta scoruri de femei pentru care depresia rămâne o problemă medicală semnificativă.
Aceste modificări pot crește pragul pentru utilizarea antidepresivelor în timpul sarcinii, nu numai în perioada peripartului, dar și în alte etape ale sarcina, în ciuda datelor care sugerează că depresia în sarcină are un efect negativ independent asupra bunăstării fetale și este cel mai puternic predictor al postpartumului depresie. Textul modificării etichetelor îi lipsește acest context și îl pune pe clinician în situația de a prescrie contracara limbii noi dacă se ia decizia de a trata în cel puțin al treilea trimestru din sarcinii. Schimbarea etichetei este un exemplu de recomandări pe bază de pătură, care nu se bazează pe dovezi, care nu numai că nu reușesc să informeze cu atenție îngrijirile clinice, dar, de asemenea, pot face mai mult rău decât bine.
Clinicienii derutați de aceste modificări ar trebui să cântărească riscurile și beneficiile utilizării antidepresive aproape de la naștere. Niciun medicament psihotrop nu este aprobat pentru utilizare în sarcină, deci deciziile privind utilizarea acestor medicamente sunt luate de la caz la caz. Pentru femeile care au suferit depresie în timpul sarcinii, în special cele care au avut simptome reziduale de depresie, întreruperea terapiei antidepresive poate duce la agravarea semnificativă sau recidiva depresie. Aceste probleme trebuie discutate cu pacienții în contextul situației clinice individuale a pacientului. Numai în acest context, se pot lua decizii de tratament cu adevărat atentă în așteptarea unor date mai bine controlate.
Dr. Lee Cohen este un psihiatru și director al programului de psihiatrie perinatală de la Massachusetts General Hospital, Boston. Este consultant pentru și a primit sprijin de cercetare de la producătorii mai multor SSRI-uri. De asemenea, este consultant pentru Astra Zeneca, Lilly și Jannsen - producători de antipsihotice atipice. El a scris inițial acest articol pentru ObGyn News
