SAMe (S-Adensoly-L-Metionine)
Raport guvernamental detaliat cu privire la eficiența SAMe pentru tratamentul depresiei, artrozei și bolilor hepatice.
S-Adenosil-L-Metionină pentru tratamentul depresiei, osteoartritei și bolilor hepatice
rezumat
În cadrul programului său de practică bazat pe dovezi, Agenția pentru Cercetări și Calitate în Sănătate (AHRQ) se dezvoltă științific informații pentru alte agenții și organizații pe care să se bazeze ghidurile clinice, măsurile de performanță și alte calități instrumente de îmbunătățire. Instituțiile contractante examinează toate literatura științifică relevantă pe teme de îngrijire clinică atribuite și produc rapoarte de probe și tehnologie evaluări, efectuează cercetări privind metodologiile și eficiența implementării lor și participă la asistență tehnică Activități.
- Prezentare generală
- Raportarea dovezilor
- Metodologie
- constatări
- Cercetare viitoare
- Disponibilitatea raportului complet
Prezentare generală
Obiectivul acestui raport a fost efectuarea unei căutări a literaturii publicate despre utilizarea S-adenosil-L-metioninei (SAMe) pentru tratamentul osteoartritei, depresiei și bolilor hepatice; și, pe baza acestei căutări, să evalueze dovezile pentru eficacitatea SAMe. O căutare largă a scos la iveală suficiente literaturi pentru a susține o detaliere revizuirea utilizării SAMe pentru trei afecțiuni: depresie, artroză și colestază de sarcină și colestază intrahepatică asociată cu ficatul boală.
Depresia va afecta 10-25% din femei și 5-12% dintre bărbați din Statele Unite în timpul vieții lor. Aproximativ 10-15 milioane de persoane se confruntă cu depresie clinică într-un an dat. Costul anual pentru tratament și pierderea salariilor este estimat la 43,7 până la 52,9 miliarde dolari.
Osteoartrita este cea mai frecventă formă de artrită. Se estimează că 15% dintre americani suferă de artrită, iar costul anual pentru societate este estimat la 95 de miliarde de dolari. Este a doua cea mai frecventă cauză citată în cererile pentru prestațiile de invaliditate de securitate socială.
Colestază intrahepatică a sarcinii apare la 1 la 500 la 1000 de sarcini și este asociată cu un risc crescut de naștere prematură și deces fetal. Colestaza intrahepatică este o complicație relativ frecventă a mai multor boli hepatice acute și cronice, cum ar fi hepatita virală, hepatita alcoolică și bolile hepatice autoimune. La două serii de pacienți cu boală cronică hepatică, 35% au avut colestază intrahepatică caracterizată prin creșteri ale enzimelor bilirubinei și hepatice. În timp ce un cost economic este dificil de atribuit colestazei, pruritul cauzează o morbiditate semnificativă la pacienții afectați.
Ar fi dovezi empirice ale eficacității SAMe pentru tratamentul acestor trei afecțiuni util pentru furnizorii de servicii medicale care îi gestionează și ar fi util în identificarea zonelor pentru viitor cercetare.
Raportarea dovezilor
Căutările din literatura de specialitate au dat 1.624 de titluri, dintre care 294 au fost selectate pentru a revizui; acesta din urmă a inclus metaanalize, studii clinice și rapoarte care conțineau informații suplimentare despre SAMe. Nouăzeci și nouă de articole, reprezentând 102 studii individuale, au îndeplinit criteriile de screening. S-au concentrat pe tratamentul SAMe pentru depresie, artroză sau boli hepatice și au prezentat date din studiile clinice efectuate pe oameni. Dintre aceste 102 studii, 47 s-au concentrat pe depresie, 14 axate pe osteoartrită, iar 41 s-au concentrat asupra bolilor hepatice (toate afecțiunile).
Metodologie
A fost creat un grup de experți tehnici reprezentând diverse discipline pentru a-i consilia pe cercetători pe parcursul cercetării. În consultare cu agențiile de finanțare și ținând cont de utilizările pentru care SAMe a fost în general recomandat, a fost selectată ca SAMe pentru a trata depresia, artroza și bolile hepatice raportul. Scopul a fost realizarea unei meta-analize ori de câte ori literatura era adecvată pentru o astfel de analiză.
Strategia de căutare
În anul 2000 au fost căutate douăzeci și cinci de baze de date biomedicale: MEDLINE®, HealthSTAR, EMBASE, BIOSIS Previews®, MANTIS ™, Medicină Aliată și Complementară, Cochrane ™ Biblioteca, CAB HEALTH, BIOBASE, SciSearch®, PsychINFO, Abstracts Health Mental, Health News Daily, PASCAL, TGG Health & Wellness DB și mai multe baze de date farmaceutice. Cercetătorii au căutat folosind termenul SAMe și numeroasele sale sinonime farmacologice, cele trei stări de boală focalizate, designul studiului și tipul articolului. De asemenea, au căutat în bibliografiile articolelor de revizuire și meta-analiză și au chestionat experții pentru a identifica citări suplimentare. Au fost identificate 62 de articole suplimentare din aceste surse, în special din articole de recenzie și din mențiunile sugerate de consilieri.
Criterii de selecție
Rapoartele au fost incluse în sinteza dovezilor dacă s-au concentrat pe SAMe pentru una dintre bolile selectate și au prezentat rezultatele studiilor clinice randomizate pe subiecți umani. Limba de publicare nu a fost o barieră pentru incluziune. Aproximativ 25 la sută dintre studiile selectate au fost în limbi străine, în special italiană.
Colectarea și analiza datelor
Toate titlurile, rezumatele și articolele selectate, în toate limbile, au fost examinate independent de două recenzorii care vorbeau în limbaj adecvat și toate dezacordurile au fost soluționate de consens. Au fost colectate informații despre demografia pacientului, starea bolii, intervenție, proiectarea studiului și rezultatele. Au existat un număr suficient de studii omogene pentru a permite o meta-analiză a eficacității SAMe pentru tratamentul a patru afecțiuni: depresie versus placebo și terapie activă (farmacologică), osteoartrită față de placebo și terapie activă (farmacologică), colestază de sarcină versus placebo și terapie activă și colestază intrahepatică asociată bolii hepatice vs. placebo. Restul studiilor asupra bolii hepatice au fost prea eterogene pentru analiza colectată și au fost evaluate calitativ.
constatări
Cercetătorii au identificat 102 studii relevante în cele trei domenii selectate: 47 de studii pentru depresie, 14 studii pentru artroză și 41 de studii pentru bolile hepatice. Majoritatea studiilor au înscris un număr mic de pacienți, iar calitatea studiilor a variat foarte mult, după cum se consideră după criteriile Jadad. Rezultatele sunt rezumate în cinci tabele de dovezi. După eliminarea studiilor duplicate, distribuția studiilor în cele trei zone selectate a fost următoarea:
Din 39 de studii unice luate în considerare, 28 de studii au fost incluse într-o meta-analiză a eficacității SAMe pentru a reduce simptomele depresiei.
Comparativ cu placebo, tratamentul cu SAMe a fost asociat cu o îmbunătățire de aproximativ 6 puncte în scorul Scalei de Evaluare Hamilton pentru Depresie măsurat la 3 săptămâni (95% CI [2.2, 9.0]). Acest grad de îmbunătățire este semnificativ atât din punct de vedere statistic, cât și clinic și este echivalent cu un răspuns parțial la tratament. Prea puține studii au fost disponibile pentru care un raport de risc ar putea fi calculat pentru o îmbunătățire de 25% sau 50% în Scala de Evaluare a Hamiltonă pentru Depresie. Prin urmare, nu s-a putut face o analiză comună, dar rezultatele au favorizat, în general, SAMe în comparație cu placebo.
În comparație cu tratamentul cu farmacologia antidepresivă convențională, tratamentul cu SAMe nu a fost asociat cu un statistic semnificativ diferența rezultatelor (raporturile de risc pentru 25 și pentru scăderea cu 50 la sută a scorului Hamilton Rating pentru depresie au fost de 0,99 și 0,93, respectiv; mărimea efectului pentru scorul de evaluare Hamilton pentru depresie măsurată continuu a fost de 0,08 (95% CI [-0,17, -0,32])).
Din 13 studii unice luate în considerare, 10 studii au fost incluse într-o meta-analiză a eficacității SAMe pentru a reduce durerea osteoartritei.
Un studiu clinic randomizat mare a arătat o mărime a efectului în favoarea SAMe de 0,20 (IC la 95% [-0,39, -0,02]) comparativ cu placebo, demonstrând astfel o scădere a durerii de osteoartrită.
Comparativ cu tratamentul cu medicamente antiinflamatorii nesteroidiene, tratamentul cu SAMe nu a fost asociat cu o diferență semnificativă statistic a rezultatelor (mărimea efectului 0,11; 95% CI [0,56, 0,35]).
Opt studii unice au fost incluse într-o meta-analiză a eficacității SAMe pentru ameliorarea pruritului și scăderea nivelurilor crescute ale bilirubinei serice asociate cu colestaza sarcinii.
Comparativ cu placebo, tratamentul cu SAMe a fost asociat cu o dimensiune a efectului de aproape o abatere standard completă (-0,95; 95% CI [-1.45, -0.45]) pentru scăderea pruritului și a peste o treime și abateri standard (-1.32; 95% CI [-1.76, -0.88]) pentru scăderea nivelului seric de bilirubină.
În două studii clinice care nu au fost reunite, terapia convențională (acid ursodeoxicolic) a fost favorizată de SAMe pentru tratamentul pruritului. Una dintre ele a fost semnificativă statistic. Pentru bilirubina serică, rezultatele a trei studii mici au variat și nu s-a putut trage nicio concluzie.
Din cele 10 studii unice luate în considerare, șase studii au fost incluse într-o meta-analiză a eficacității SAMe de ameliorare prurit și scăderea nivelului crescut de bilirubină asociat cu colestază intrahepatică cauzată de o varietate de ficat boli.
Comparativ cu placebo, tratamentul cu SAMe pentru prurit a fost asociat cu un raport de risc de 0,45, ceea ce înseamnă că pacienții tratați cu SAMe au fost de două ori mai mari decât pacienții tratați cu placebo să aibă o reducere a pruritului (95% CI [0,37, 0.58]).
Studiile care au comparat SAMe cu terapia activă au fost insuficiente ca număr pentru a permite analiza combinată.
Douăzeci de studii rămase au fost prea eterogene în ceea ce privește atât diagnosticul (o mare varietate de afecțiuni hepatice) cât și rezultatele pentru a permite analiza comună. Au fost evaluate calitativ.
Cercetare viitoare
Analiza a identificat o serie de domenii promițătoare pentru cercetările viitoare. Aceste domenii sunt discutate pe scurt.
Există o nevoie pentru studii suplimentare de revizuire, studii care elucidă farmacologia SAMe și studii clinice. O înțelegere mai bună a raportului risc / beneficiu al SAMe în comparație cu terapia convențională, în special pentru depresie și artroză, este foarte importantă. În acest scop, s-ar putea face o analiză suplimentară a datelor existente, dar ar fi mai productiv să sprijini noi studii clinice definitive pentru a rezolva această problemă.
Nu s-au efectuat studii bune de escaladare a dozei folosind formularea orală a SAMe pentru depresie, artroză sau boli hepatice. Odată demonstrată eficacitatea celei mai eficiente doze orale de SAMe, sunt indicate studii clinice mai mari pentru utilizarea SAMe pentru depresie, osteoartrită și colestază. Astfel de studii ar trebui să înscrie un număr mare de pacienți cu diagnostice omogene și să se concentreze pe rezultatele clinice semnificative. În mod ideal, ar compara SAMe atât cu placebo, cât și cu îngrijire standard. Informațiile privind efectele secundare și evenimentele adverse ar trebui colectate în mod sistematic în aceste studii.
Pentru afecțiuni hepatice, altele decât colestazia, trebuie efectuate studii suplimentare mai mici pentru a stabili care pacient populațiile ar beneficia cel mai mult de SAMe și ce intervenții (doza și calea de administrare) sunt cele mai multe efectiv. Ar trebui efectuate studii clinice suplimentare mai mici cu caracter explorator pentru a investiga utilizările SAMe pentru a reduce durata de eficiență a antidepresivelor convenționale și pentru a trata postpartum depresie.
Disponibilitatea raportului complet
Raportul complet de dovezi din care a rezultat acest rezumat a fost pregătit pentru AHRQ de către Centrul de practică bazat pe dovezi (California) sub numărul contractului 290-97-0001. Copiile tipărite pot fi obținute gratuit de la AHRQ Publications Clearinghouse apelând la 1-800-358-9295. Solicitanții ar trebui să solicite raportul de dovezi / Evaluarea tehnologiei nr. 64, S-adenosil-L-metionină pentru tratamentul depresiei, osteoartritei și bolilor hepatice.
Raportul de dovezi este, de asemenea, online pe Biblioteca Națională de Medicină.
înapoi la: Medicină Alternativă Acasă ~ Tratamente alternative de medicină
