Nou medicament stimulant ADHD aprobat de FDA

27 iunie 2019

Adhansia XR (clorhidrat de metilfenidat) este un medicament de stimulare a sistemului nervos central cu eliberare extinsă aprobat recent de către FDA pentru tulburare de deficit de atenție (ADHD sau ADD) tratament la pacienți de șase ani și mai mari. Aprobarea s-a bazat pe patru studii clinice care au evaluat eficacitatea și siguranța Adhansia XR pentru a trata simptomele ADHD la pacienții adulți și pediatri.

Noul medicamente stimulante ADHD capsulele conțin perle cu mai multe straturi cuprinzând un strat cu eliberare imediată (IR) care conține aproximativ 20% din doza de metilfenidat și un strat cu eliberare controlată care furnizează medicația rămasă pe o perioadă de până la 16 ore. Adhansia XR va avea șase puncte forte: 25 mg, 35 mg, 45 mg, 55 mg, 70 mg și 85 mg. Producătorul de medicamente, Adlon Therapeutics LP, recomandă ca clinicienii care prescriu să înceapă pacienții cu șase ani sau mai mult, cu o doză de 25 mg o dată pe zi și să se titreze de acolo.

Medicamentele cu metilfenidat, precum Adhansia XR, sunt asociate cu terapiile comportamentale și stilul de viață intervențiile sunt tratamentul ADHD de primă linie pentru majoritatea copiilor diagnosticați cu deficit de atenție tulburare de hiperactivitate. Andrew J. Cutler, MD, ofițerul medical principal al Meridian Research și un investigator la studiile clinice Adhansia XR, a declarat noul ADHD medicația „oferă o opțiune de tratament cu metilfenidat cu o durată mai mare de eficacitate, care poate fi adecvată pentru acestea pacienți „.

¹

¹ Andrew J. Cutler. FDA aproba Adhansia XR pentru ADHD. Healio Psihiatrie. (Martie 2019) https://www.healio.com/psychiatry/add-adhd/news/online/%7B8a67c4be-4ddd-40af-a908-91ba52c3f754%7D/fda-approves-adhansia-xr-for-adhd

Actualizat la 5 decembrie 2019