ADHD Drug Atomoxetina nu crește riscul pentru evenimente suicidare

28 aprilie 2016

Atomoxetina, un medicament non-stimulant pentru ADHD, cunoscut sub numele său de marcă Strattera, a purtat un avertisment din cutia neagră de la FDA din 2005. După ce a examinat 12 studii clinice care au implicat aproximativ 2.200 de copii care iau Strattera și au găsit o tentativă de sinucidere și cinci evenimente suicidare în 32 de zile de la tratament, agenția a avertizat medicii și părinții că Strattera ar putea provoca „agitație, iritabilitate, gândire sau comportamente suicidare și schimbări neobișnuite în comportament”. Avertismentul de la cutia neagră a fost considerat un precaut măsura.

Acum, un studiu publicat pe 26 aprilie 2016 în jurnal Pediatrie, nu raportează niciun risc crescut de tentative de suicid la un grup de copii cu vârste cuprinse între 5 și 18 ani care iau atomoxetină în comparație cu un al doilea grup tratat cu medicamente stimulante ADHD.

Cercetătorii de la Universitatea din Florida College of Pharmacy au folosit cu tendință un design retrospectiv în două coorte Modele de risc proporțional ajustate la scor Cox pentru evaluarea riscului la 499 530 de copii și adolescenți din patru state între 2002 și 2006. Ei au vrut să afle dacă ideea de sinucidere găsită în studiile clinice s-a tradus la o creștere a evenimentelor suicidare.

Într-un grup de 279.315 pacienți care iau atomoxetină sau stimulente ca tratament pentru ADHD, cercetătorii au descoperit 140 de evenimente sinucigașe. La un al doilea grup de 220.215 pacienți care au luat atomoxetină ca opțiune de tratament secundar, au fost observate 90 de evenimente sinucigașe.

În ambele cohorte de pacienți, cercetătorii au concluzionat că tratamentul pentru ADHD cu atomoxetină nu a fost asociat semnificativ cu riscul crescut de evenimente suicidare.

„Preocuparea masivă de siguranță asociată cu avertizarea etichetei medicamentoase a afectat probabil alegerile pe bază de rețetă luate de medici. Concluziile studiului nostru indică faptul că problemele crescute ale evenimentelor suicidare nu sunt justificate, iar unii adolescenți ar putea beneficia de avertismentul pentru cutia neagră eliminat din medicație ", spune Almut Winterstein, Ph. D., profesor și catedră de rezultate farmaceutice și politici la Colegiul de Farmacie și coautor al studiului.

Referința jurnalului

1. Stephan Linden, Regina Bussing, Paul Kubilis, Tobias Gerhard, Richard Segal, Jonathan J Shuster, Almut G Winterstein. Riscul de evenimente suicidare cu Atomoxetină în comparație cu tratamentul stimulant: un studiu de cohortă. Pediatrie, 2016; 137 (4) DOI: 10.1542 / peds.2015-3199.

Actualizat pe 28 iunie 2017