Vyvanse Generic Aprobat de FDA: Actualizarea medicamentelor pentru ADHD
1 septembrie 2023
U.S. Food and Drug Administration (FDA) a aprobat mai multe forme generice de Vyvanse (lisdexamfetamina dimesilat), medicamente stimulatoare utilizate pentru tratarea ADHD la pacienții cu șase ani sau peste și tulburarea de alimentație excesivă moderată până la severă (BED) în adultii.1
Paisprezece companii pot produce și vinde acum versiuni generice ale Vyvanse capsule și tablete masticabile, conform FDA. Brevetul american Takeda Pharmaceuticals pentru Vyvanse a expirat pe 24 august. Versiunile generice de medicamente, care oferă aceleași beneficii și riscuri clinice ca și omologii lor de marcă, sunt adesea disponibile la economii semnificative de costuri pentru pacienți. FDA stipulează că medicamente generice pentru ADHD conțin exact ingredientele active ca omologii de marcă; totuși, compușilor din medicamentele generice li se permite să includă diferite substanțe chimice de legare, umpluturi și culori.
Vyvanse a fost cel mai popular stimulent pe bază de prescripție medicală conform unui iulie 2023
Adăugare sondaj de 11.000 de cititori despre tratamentul ADHD. Aproape un sfert dintre respondenți au spus că ei (sau copilul lor) iau în prezent Vyvanse pentru a trata simptomele ADHD, depășind numărul altor stimulenți pe bază de prescripție medicală utilizați de Adăugare cititori, inclusiv Adderall (15%), Adderall XR (13%) și Ritalin (10%). Se estimează că un milion de americani iau în mod regulat Vyvanse, generând 2,5 miliarde de dolari în vânzări anual.Printre Adăugare respondenții la sondaj care au luat Vyvanse, 44% au spus că medicamentul este extrem sau foarte eficient în tratarea lor Simptome ADHD.
„Vyvanse, fără a exagera, mi-a schimbat viața și m-a transformat în genul de persoană care mi-am dorit întotdeauna să fiu”, a spus un respondent la sondaj.
Un alt cititor a raportat că Vyvanse și-a îmbunătățit concentrarea: „Sunt mai puțin distras la serviciu. Simt că memoria mea de lucru este puțin mai bună.”
Bariere în calea Vyvanse
Anunțul FDA vine pe fondul unei penurii de un an de medicamente stimulatoare, care a lăsat milioane a pacienților și îngrijitorilor care se luptă să completeze rețetele pentru Adderall XR și multe dintre ele alternative. The FDA a raportat pentru prima dată o lipsă de Adderall (numele de marcă pentru formularea cu eliberare imediată a sărurilor amestecate de amfetamine utilizate pentru tratarea ADHD) în octombrie 2022 și această lipsă, asociată cu cererea în creștere vertiginoasă și cotele imobile de la Drug Enforcement Agency (DEA), a dus la probleme de disponibilitate a drogurilor la nivel de industrie. de cand. Adderall și Vyvanse sunt ambele medicamente stimulatoare ale sistemului nervos central pe bază de amfetamine de Schema II.
„Sora mea a fost pe Vyvanse până la lipsa [stimulantelor pe bază de rețetă]. A funcționat și a avut cele mai scăzute efecte secundare. Acum, ea nu o poate obține”, unul Adăugare a raportat cititorul.
Producția crescută de dimesilat de lisdexamfetamină promite nu numai că va ușura problemele de accesibilitate dar aduc ajutor financiar celor peste un milion de americani care iau Vyvanse pentru a trata ADHD sau PAT. Bloomberg a raportat că costul medicamentului a crescut constant de la introducerea sa în 2007; o aprovizionare pentru 30 de zile de marca Vyvanse costă acum 369 USD. Versiunile generice, atunci când sunt disponibile, vor costa considerabil mai puțin.
Mai mulți respondenți la sondaj au remarcat costurile și barierele de asigurare în calea primirii stimulentelor pe bază de rețetă. „Aș dori să trec la Vyvanse pentru o acoperire mai lungă, dar este prea scump și asigurarea mea nu va acoperi costul”, a spus un cititor.
Un cititor s-a îngrijorat de capacitatea lor pe termen lung de a plăti pentru Vyvanse. „Încă lucrez și am asigurare comercială, dar odată ce nu lucrez și beneficiez de Medicare, nu știu dacă îmi voi putea permite ceva pentru ADHD, mai ales nu Vyvanse, chiar și ca generic”, a spus cititorul.
Efecte secundare Vyvanse
Conform informațiilor furnizate de producător, efectele secundare asociate cu Vyvanse includ anxietatea, anorexia, scăderea poftei de mâncare, amețeli, scădere în greutate, gură uscată, diaree, iritabilitate, greață, insomnie, dureri de stomac și vărsături.
Cel mai comun Efecte secundare Vyvanse experimentat de Adăugare Respondenții la sondaj au inclus pierderea poftei de mâncare (46%), uscăciunea gurii (30%), iritabilitatea sau starea de spirit (29%) și tulburările de somn (26%).
Optsprezece la sută dintre respondenți nu au raportat efecte secundare ale medicamentului.
Deoarece dimesilatul de lisdexamfetamina este o amfetamină și o substanță controlată la nivel federal (CII), FDA recomandă ca practicienii evaluează posibilitatea abuzului de droguri înainte de a prescrie medicamentele generice și urmăresc semne de utilizare abuzivă și dependenţă. Informațiile de prescripție pentru capsulele și tabletele masticabile de lisdexamfetamina dimesilat conțin un avertisment în cutie care informează furnizorii și pacienții despre riscul potențial de abuz și dependență.
Beneficiile stimulentelor prescrise pentru a trata ADHD
Medicamentul este tratamentul de primă linie pentru ADHD. The ghiduri de practică clinică elaborate de Academia Americană de Psihiatrie a Copilului și Adolescentului (AACAP) recomandă medicația ca tratament principal pentru ADHD la copiii de vârstă școlară, citând o revizuire oficială a 78 studii privind tratamentul ADHD, care „a susținut în mod constant superioritatea stimulentului față de cel non-medicament tratament."
Studii de cercetare precum aceasta condusă de oamenii de știință de la Universitatea McGill au descoperit că „medicamentele stimulatoare sunt cele mai eficiente, iar medicația combinată și tratamentul psihosocial este cea mai benefică opțiune de tratament pentru majoritatea pacienților adulți cu ADHD”.2
"Stimulent Medicamente pentru ADHD sunt printre cele mai eficiente tratamente din întreaga medicină”, a spus William Dodson, M.D., LF-APA, un clinician, scriitor și consultant în medicina ADHD. „Ei literalmente „stimulează” creierul pentru a produce mai multă norepinefrină și dopamină – neurotransmițătorii cheie cu deficit la pacienții cu ADHD.”
Pacienții trebuie să se consulte cu un furnizor medical autorizat cu privire la toate deciziile de tratament ADHD.
Vizualizați sursele articolelor
1FDA aprobă mai multe generice ale tratamentului ADHD și BED. FDA. Publicat 28 august 2023. Accesat 28 august 2023. https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-multiple-generics-adhd-and-bed-treatment? utm_medium=email&utm_source=govdelivery
2Kolar, D., Keller, A., Golfinopoulos, M., Cumyn, L., Syer, C., Hechtman, L. (2008). Tratamentul adulților cu tulburare de deficit de atenție/hiperactivitate. Neuropsihiatru Dis Treat. https://doi.org/10.2147/ndt.s6985
- Stare de nervozitate
Din 1998, milioane de părinți și adulți au avut încredere în ADDitude. îndrumări și sprijin experți pentru a trăi mai bine cu ADHD și sănătatea mintală aferentă acesteia. conditii. Misiunea noastră este să fim consilierul tău de încredere, o sursă neclintită de înțelegere. și îndrumări pe calea spre wellness.
Obțineți o ediție gratuită și o carte electronică ADDitude gratuită, plus economisiți 42% din prețul de copertă.
