Vayarin a fost un tratament dovedit de ADHD? Întrebarea studiilor clinice nutraceutice

La începutul acestei săptămâni, producătorul de produse VAYA a anunțat în liniște că va fi nu mai vinde Vayarin, Vayarin Plus sau Vayacog pentru consumatorii din S.U.A. Această întrerupere bruscă lasă pacienții care au luat aceste produse alimentare medicale într-un moment dat. In timp ce anunț de la compania-mamă Enzymotec menționează „o strategie de a servi în primul rând ca furnizor de ingrediente pentru alte companii, mai degrabă decât să se angajeze direct cu consumatorii”, ca explicație, aș argumenta motivele care pot merge mai profund.

Adevărul este că cercetările nu au susținut beneficiile promise de Vayarin pentru copiii cu ADHD. Da, este adevărat că compania a citat „studii clinice” care au spus că a funcționat - și aici se află problema. Studiul dublu-orb, controlat cu placebo, a făcut 200 de copii nu a funcționat pe oricare dintre cele opt scări evaluate de profesori și lucrate la doar una din cele opt scale de părinți.

Compania a extras apoi un subset de copii cu ADHD neatent și a revizuit aceste date. Cu aceste date, a fost capabil să extragă câteva constatări pozitive. Această analiză se numește „post hoc” (după fapt) și nu este mai curând în interpretarea datelor de cercetare. Compania a cules rezultatele pozitive și le-a introdus în materiale promoționale și publicitare. Un consumator sau un medic prescriptor ar fi trebuit să citească cercetarea publicată inițial cu ochiul unui expert pentru a vedea concluziile adevărate „fără deosebire de placebo”. În decembrie 2015, am scris un blog care examinează detaliat acest studiu și rămâne postat la

www.addadult.com.

Nici prescriptorii, nici publicul larg - în citirea poveștilor media, a materialelor promoționale și a mărturiilor pentru pacienți - nu au o modalitate bună de a discerne calitatea cercetării clinice. Rețineți că efectul placebo în studiile psihiatrice poate fi de până la 25%. Deci, pacienții nu au cum să știe dacă un prieten care spune „acest lucru este grozav” se confruntă cu un efect adevărat de medicație sau doar un răspuns cu placebo. Iar medicii care prescriu medicii sunt adesea ignorați că datele gerrymandered sunt furnizate ca beneficiu clinic.

Ce înseamnă asta pentru prescriptori și pacienți?

În timp ce studiile inițiale ale medicamentelor fac titluri, știința tratamentului eficient este în replicarea cercetării. După părerea mea, exemplul Vayarin ilustrează modul în care sunt comercializate și vândute astăzi substanțele farmaceutice în S.U.A.: Proiectarea unui proces care să optimizeze rezultatul, să manipuleze datele, să aleagă doar concluziile pozitive și să prezinte materiale promoționale pentru prescriptori și public, știind că puțini vor examina critic date. De exemplu, cercetările au arătat că acizii grași omega pot ajuta simptomele ADHD, dar contribuția lor la îmbunătățire este de aproximativ 15%. Suplimentele pot ajuta, dar nu foarte multe.

Dacă ați recomandat Vayarin sau alte substanțe nutritive similare pentru ADHD:

1. Speranțe moderate de beneficiu cu scepticism sănătos. Folosiți tratamente dovedite cu ani de cercetare clinică de înaltă calitate.
2. Fiți atenți la tehnicile de marketing ale tuturor medicamentelor nutraceutice.
3. Citiți rezumate originale ale studiului de cercetare online la pubmed.gov.
4. Caută adevărate opinii ale experților atunci când ai în vedere tratamente complementare și alternative (CAT) pentru orice afecțiune medicală.
5. Dacă prescrieți sau încercați tratamente complementare sau alternative (CAT), notați simptomele țintă pentru a se modifica, plus modificările observate în fiecare lună timp de trei luni înainte de a decide dacă într-adevăr ajută.

David W. Goodman, M.D., FAPA, este membru al ADDitude Panoul de revizuire medicală ADHD.

Actualizat pe 18 iunie 2019