Memantine (Namenda) pentru tratarea Alzheimerului
Aflați despre Namenda, un medicament pentru tratarea bolii Alzheimer moderate până la severe.
Ce este Namenda?
Namenda (memantina) este un medicament pentru tratamentul bolii Alzheimer moderate până la severe. A fost aprobat de FDA în octombrie 2003.
Ce fel de medicament este Namenda?
Namenda este clasificată ca un antagonist al receptorului N-metil-D-aspartat (NMDA) de afinitate scăzut până la moderat, primul medicament Alzheimer de acest tip aprobat în Statele Unite. Se pare că funcționează prin reglarea activității glutamatului, una dintre substanțele chimice de mesagerie specializate ale creierului implicate în procesarea informațiilor, stocarea și regăsirea informațiilor. Glutamatul joacă un rol esențial în învățare și memorie, prin declanșarea receptorilor NMDA pentru a permite controlul cantitate de calciu care va curge într-o celulă nervoasă, creând mediul chimic necesar informațiilor depozitare.
Excesul de glutamat, pe de altă parte, supraestimulează receptorii NMDA pentru a permite prea mult calciu în celulele nervoase, ceea ce duce la perturbarea și moartea celulelor. Memantina poate proteja celulele împotriva excesului de glutamat prin blocarea parțială a receptorilor NMDA.
Acțiunea Memantinei diferă de mecanismul inhibitorilor colinesterazei care au fost aprobați anterior în Statele Unite pentru tratamentul simptomelor Alzheimer. Inhibitorii colinesterazei cresc temporar nivelurile de acetilcolină, o altă substanță chimică mesageră care devine deficitară în creierul Alzheimer.
Care este dovada că Namenda poate ajuta simptomele Alzheimerului?
În luarea în considerare a cererii Laboratorilor Forestiere pentru aprobarea memantinei, membrii Comitetului consultativ de droguri din Sistemul Nervios Periferic și Central al FDA a votat în unanimitate că următoarele două studii clinice susțin siguranța și eficacitatea memantinei în tratarea bolii Alzheimer moderată până la severă:
(1) Un studiu de 28 de săptămâni în SUA care a înscris 252 de persoane cu boală Alzheimer moderată până la severă și scoruri inițiale variind de la 3 la 14 la examenul de Mini-Mental State (MMSE). În acest studiu dublu-orb, participanții au fost repartizați la întâmplare pentru a primi fie 10 mg memantină de două ori pe zi, fie un placebo. Cei care au primit memantină au arătat un beneficiu mic, dar semnificativ statistic în capacitatea lor de a efectua activități zilnice și pe Bateria cu Impreciere Severa, un test conceput pentru a evalua memoria, gândirea și judecata în incapacitățile grave persoane fizice. Pe clinician Impresia bazată pe interviu a schimbării Plus Caregiver input, o măsură generală funcție, destinatarii memantinului au arătat, de asemenea, un beneficiu care a fost semnificativ într-o singură analiză, dar nu în o alta.
Când participanții la studiu cu scoruri MMSE mai mici de 10 au fost considerați ca un grup separat, memantina destinatarii nu au arătat niciun beneficiu în comparație cu cei care au primit placebo, fie în activități zilnice, fie în general funcţie.
Rezultatele unei prelungiri de șase luni ale acestui proces au fost publicate în ianuarie 2006 Arhivele de Neurologie. Toți participanții care au ales să continue au primit memantină, dar nici cercetătorii, nici pacienții nu au știut cine a fost inițial pe memantină până la extinderea prelungirii.
Rezultatele au arătat că participanții care au trecut de la placebo la memantină au scăzut mai lent decât la placebo în evaluările memoriei, activităților zilnice și funcției generale. Cei care au rămas pe memantină tot anul și-au menținut ritmul mai lent de declin observat în procesul inițial.
(2) Un studiu american de 24 de săptămâni care a înscris 404 de persoane cu boală Alzheimer moderată până la severă și scoruri inițiale ale MMSE de la 5 la 14 ani care au luat donepezil (Aricept) de cel puțin șase luni, cu o doză stabilă pentru cel puțin trei luni. În acest studiu dublu-orb, participanții au fost repartizați la întâmplare pentru a primi fie 10 mg de memantină de două ori pe zi, fie un placebo în plus față de donepezilul lor. Cei care au primit memantină au arătat un beneficiu semnificativ statistic în efectuarea activităților zilnice și pe bateria de depreciere severă, în timp ce participanții care luau donepezil plus placebo au continuat să scadă.
Unii membri ai comitetului consultativ au considerat efectul memantinei modest, similar în ceea ce privește efectul observat cu inhibitorii colinesterazei.
În iulie 2005, FDA a refuzat să aprobe memantina pentru a trata boala Alzheimer ușoară. Forest a efectuat trei studii de memantină ca tratament pentru Alzheimer ușor până la moderat. Într-un studiu, participanții care au luat memantină au beneficiat mai bine decât cei care au primit un placebo la testele de abilități de memorie și gândire, precum și la evaluările medicilor și îngrijitorilor lor. În alte două studii, memantina nu a arătat niciun beneficiu semnificativ statistic în comparație cu placebo. Într-unul dintre studiile care nu au reușit să arate beneficii, participanții erau deja la o doză stabilă de inhibitor de colinesterază la momentul în care au început să ia memantină. Studiul a inclus toți trei inhibitori de colinesterază prescriți în mod obișnuit - donepezil (Aricept), galantamină (Razadyne) (Razadyne, anterior Reminil) și rivastigmină (Exelon).
Cum se furnizează și prescrie Namenda?
Namenda este furnizat sub formă de medicamente orale în tablete de 10 mg. Pădure oferă informații despre prescrierea la www.namenda.com sau apelând la 1.877.2-NAMENDA (1.877.262.6363). Efectele secundare Namenda includ dureri de cap, constipație, confuzie și amețeli.
surse:
- Informații care prescriu Namenda, Laboratoarele Forestiere, aprilie 2007.
- Comunicat de presă al Laboratoarelor Forestiere, „Namenda (TM) (HCl memantină), primul medicament aprobat pentru tratamentul bolii Alzheimer moderat până la sever, acum disponibil la nivel național”, ian. 13, 2003.
înapoi la: Medicamente psihiatrice Farmacologie Homepag
