Citrat de cafeină: stimulant (informații complete despre prescriere)
Numele mărcii: Cafcit
Denumire generică: citrat de cafeină
Forma de dozare: injecție
Citrat de cafeină este un stimulent al sistemului nervos central care este disponibil ca Cafcit, utilizat pentru tratarea apneei la bebeluși. Utilizare, dozare, reacții adverse.
Cuprins:
Descriere
Farmacologie clinică
Indicații și utilizare
Avertizări
Măsuri de precauție
Reactii adverse
Supradozarea
Dozaj si administrare
Cât este furnizat
Citrat de cafeină Informații pentru pacient (în engleză simplă)
Descriere
Atât injecția de cafeină citrat pentru administrare intravenoasă, cât și soluția orală de cafeină citrat sunt clare, incolore, sterile, non-pirogenice, soluții apoase, fără conservanți, ajustate la pH 4,7. Fiecare ml conține citrat de cafeină 20 mg (echivalent cu 10 mg bază de cafeină) preparat în soluție prin adăugarea de 10 mg cafeină anhidră, USP la 5 mg acid citric monohidrat, USP, 8,3 mg citrat de sodiu dihidrat, USP și apă pentru Injecție, USP.
Cofeina, stimulent al sistemului nervos central, este o pulbere sau granulă albă inodoră fără miros, cu un gust amar. Este puțin solubil în apă și etanol la temperatura camerei. Denumirea chimică a cafeinei este 3,7-dihidro-1,3,7-trimetil-1 H-purin-2,6-dione. În prezența acidului citric formează sare în soluție Citrat de cafeină. Urmează formula structurală și greutatea moleculară a citratului de cafeină.
Citrat de cafeină
C14H18N4O9 Mol. Wt. 386.31
top
Farmacologie clinică
Mecanism de acțiune
Cofeina este înrudită structural cu alte metilxantine, teofilină și teobromină. Este un relaxant pentru mușchi neted bronșic, un stimulent SNC, un stimulent muscular și cardiac.
continua povestea de mai jos
Deși mecanismul de acțiune al cofeinei în apneea prematurității nu este cunoscut, au fost ipotezate mai multe mecanisme. Acestea includ: (1) stimularea centrului respirator, (2) ventilație crescută de minute, (3) scăderea pragului la hipercapnie, (4) răspuns crescut la hipercapnie, (5) creșterea tonusului muscular al scheletului, (6) scăderea oboselii diafragmatice, (7) rata metabolică crescută și (8) oxigenul crescut consum.
Cele mai multe dintre aceste efecte au fost atribuite antagonismului receptorilor de adenozină, atât subtipurile A1 cât și A2, de către cofeină, care a fost demonstrat în testele de legare a receptorilor și observat la concentrații de aproximativ cele obținute terapeutic.
Farmacocinetica
Absorbție: După administrarea orală a 10 mg bază de cofeină / kg la nou-născuți prematur, nivelul plasmatic maxim (Cmax) pentru cafeină a variat între 6-10 mg / L și timpul mediu pentru a atinge concentrația maximă (Tmax) a variat de la 30 minute la 2 ore. Tmax nu a fost afectat de alimentarea cu formulă. Biodisponibilitatea absolută, însă, nu a fost complet examinată la nou-născuții prematur.
Distribuție: cofeina este distribuită rapid în creier. Nivelurile de cafeină din lichidul cefalorahidian al nou-născuților prematuri aproximează nivelul plasmatic al acestora. Volumul mediu de distribuție a cofeinei la sugari (0,8-0,9 L / kg) este puțin mai mare decât cel la adulți (0,6 L / kg). Datele privind legarea proteinelor plasmatice nu sunt disponibile pentru nou-născuți sau pentru sugari. La adulți, media de legare a proteinelor plasmatice in vitro este raportată la aproximativ 36%.
Metabolism: Citocromul hepatic P450 1A2 (CYP1A2) este implicat în biotransformarea cofeinei. Metabolizarea cofeinei la nou-născuții prematur este limitată datorită sistemelor lor enzimatice hepatice imature.
S-a raportat interconversie între cafeină și teofilină la nou-născuții prematur; nivelurile de cafeină sunt aproximativ 25% din nivelurile de teofilină după administrarea teofilinei și aproximativ 3-8% din cofeina administrată ar trebui să se transforme în teofilină.
Eliminare: La sugarii mici, eliminarea cofeinei este mult mai lentă decât cea la adulți datorită funcției hepatice și / sau renale imature. Perioada de înjumătățire medie (T1/2) și fracția excretă neschimbată în urină (Ae) cafeina la sugari s-a dovedit a fi invers legată de vârsta gestațională / postconcepțională. La nou-născuți, T1/2 este de aproximativ 3-4 zile, iar Ae este de aproximativ 86% (în 6 zile). Până la vârsta de 9 luni, metabolismul cofeinei se apropie de cel observat la adulți (T1/2 = 5 ore și Ae = 1%).
Populații speciale: nu au fost efectuate studii care examinează farmacocinetica cofeinei la nou-născuții cu insuficiență hepatică sau renală. Cafeina Citrat trebuie administrat cu precauție la nou-născuții prematur cu funcție renală sau hepatică afectată. Concentrațiile serice de cafeină trebuie monitorizate și administrarea dozei de citrat de cafeină trebuie ajustată pentru a evita toxicitatea la această populație.
Studii clinice
Un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb a comparat Cafeina Citrat cu placebo la optzeci și cinci (85) de sugari prematuri (vârsta gestațională de la 28 la <33 de săptămâni) cu apnee de prematuritate. Apneea prematurității a fost definită ca având cel puțin 6 episoade de apnee cu o durată mai mare de 20 de secunde într-o perioadă de 24 de ore, fără o altă cauză de apnee identificabilă. A fost administrată intravenos o doză de încărcare de 1 ml / kg (20 mg / kg citrat de cafeină care furnizează 10 mg / kg ca bază de cafeină) de citrat de cafeină, urmată de 0,25 ml / kg (5 mg / kg citrat de cafeină furnizând 2,5 mg / kg bază de cafeină) doza zilnică de întreținere administrată fie intravenoasă sau orală (în general printr-o hrănire tub). Durata tratamentului în acest studiu a fost limitată la 10 până la 12 zile. Protocolul le-a permis bebelușilor să fie „salvați” cu tratament deschis cu citrat de cafeină dacă apneea lor a rămas necontrolată în timpul fazei dublu-orb a studiului.
Procentul de pacienți fără apnee în ziua a 2-a de tratament (24-48 de ore după doza de încărcare) a fost semnificativ mai mare cu citrat de cafeină decât cu placebo. Următorul tabel rezumă obiectivele relevante din punct de vedere clinic evaluate în acest studiu: clip
| Citrat de cafeină | placebo | Valoarea p | |
|---|---|---|---|
| Numărul de pacienți evaluați * | 45 | 37 | |
| % dintre pacienții cu zero apnee în ziua 2 | 26.7 | 8.1 | 0.03 |
| Rata de apnee în ziua 2 (pe 24 ore.) | 4.9 | 7.2 | 0.134 |
| % din pacienții cu reducerea cu 50% a evenimentelor de apnee începând de la începutul zilei 2 | 76 | 57 | 0.07 |
| * Din 85 de pacienți care au primit medicament, 3 nu au fost incluși în analiza eficacității, deoarece au avut <6 episoade de apnee / 24 ore la momentul inițial. |
În acest studiu de 10-12 zile, numărul mediu de zile cu zero evenimente de apnee a fost de 3 în grupul citrat de cafeină și 1,2 în grupul placebo. Numărul mediu de zile cu o reducere de 50% de la valoarea inițială la evenimentele de apnee a fost de 6,8 în grupul de citrat de cafeină și 4,6 în grupul placebo.
top
Indicații și utilizare
Injecția de citrat de cafeină și soluția orală de cafeină citrat sunt indicate pentru tratamentul pe termen scurt al apneei de prematuritate la sugari cu vârsta gestațională între 28 și <33 săptămâni.
top
Contraindicații
Injecția de citrat de cafeină și soluția orală de cafeină citrat sunt contraindicate la pacienții care au demonstrat hipersensibilitate la oricare dintre componentele sale.
top
Avertizări
În timpul studiului clinic dublu-orb, controlat cu placebo, s-au dezvoltat 6 cazuri de enterocolită necrotizantă în rândul celor 85 de sugari studiați (cofeină = 46, placebo = 39), cu 3 cazuri care au dus la deces. Cinci dintre cei șase pacienți cu enterocolită necrotizantă au fost randomizați sau au fost expuși la citrat de cafeină.
Rapoartele din literatura de specialitate publicată au ridicat o întrebare cu privire la posibila asociere între utilizarea de metilxantine și dezvoltarea enterocolitei necrotizante, deși o relație de cauzalitate între utilizarea metilxantinei și enterocolita necrotizantă nu a fost stabilit. Prin urmare, la fel ca în cazul tuturor sugarilor prematuri, pacienții tratați cu cafeină citrat trebuie monitorizați cu atenție pentru dezvoltarea enterocolitei necrotizante.
top
Măsuri de precauție
General
Apneea prematurității este un diagnostic de excludere. Alte cauze ale apneei (de exemplu, afecțiuni ale sistemului nervos central, boli pulmonare primare, anemie, sepsis, tulburări metabolice, anomalii cardiovasculare sau apnee obstructivă) trebuie excluse sau tratate corespunzător înainte de inițierea cafeinei Citrat.
Cofeina este un stimulent al sistemului nervos central, iar în cazurile de supradozaj cu cofeină au fost raportate convulsii. Cafeina Citrat trebuie utilizat cu precauție la sugarii cu tulburări de criză.
Durata tratamentului apneei de prematuritate în studiul controlat cu placebo a fost limitată la 10 până la 12 zile. Nu a fost stabilită siguranța și eficacitatea citratului de cafeină pentru perioade mai lungi de tratament. Siguranța și eficacitatea citratului de cafeină pentru utilizare în tratamentul profilactic al morții subite a sugarului sindromul (SIDS) sau înainte de extubarea la sugarii ventilați mecanic nu au mai fost stabilit.
Cardiovascular
Deși nu au fost raportate cazuri de toxicitate cardiacă în studiul controlat cu placebo, s-a demonstrat că cofeina crește ritmul cardiac, debitul ventricular stâng și volumul accidentului vascular cerebral în studiile publicate. Prin urmare, Caffeine Citrate trebuie utilizat cu precauție la sugarii cu boli cardiovasculare.
Sisteme renale și hepatice
Cafeina Citrat trebuie administrat cu prudență la sugarii cu insuficiență renală sau hepatică. Concentrațiile serice de cafeină trebuie monitorizate și administrarea dozei de citrat de cafeină trebuie ajustată pentru a evita toxicitatea la această populație. (Vedea Farmacologie clinică, Eliminare, populații speciale.)
Informații pentru pacienți
Părinții / îngrijitorii pacienților care primesc soluție orală de cafeină Citrate trebuie să primească următoarele instrucțiuni:
- Soluția orală de cafeină Citrate nu conține conservanți și fiecare flacon este doar pentru o singură utilizare. Orice porțiune neutilizată a medicamentului trebuie aruncată.
- Este important ca doza de soluție orală de citrat de cafeină să fie măsurată cu exactitate, adică cu o seringă sau o altă seringă adecvată.
- Consultați medicul dumneavoastră dacă copilul continuă să aibă evenimente de apnee; nu creșteți doza de soluție orală de cafeină Citrate fără consultare medicală.
- Consultați medicul dacă bebelușul începe să demonstreze semne de intoleranță gastrointestinală, cum ar fi distensie abdominală, vărsături sau scaune sângeroase sau pare letargic.
- Soluția orală de citrat de cafeină trebuie inspectată vizual pentru a detecta particule și decolorare înainte de administrarea sa. Flacoanele care conțin soluție decolorată sau particule vizibile trebuie aruncate.
Teste de laborator
Înainte de inițierea Citratului de cafeină, trebuie măsurate nivelurile serice de bază ale cofeinei în sugarii tratați anterior cu teofilină, deoarece sugarii prematuri metabolizează teofilina la cafeină. De asemenea, nivelul seric inițial al cofeinei trebuie măsurat la sugarii născuți din mame care au consumat cofeină înainte de naștere, deoarece cofeina traversează ușor placenta.
În studiul clinic controlat cu placebo, nivelurile de cafeină au variat între 8 și 40 mg / L. Nu a putut fi determinată o gamă terapeutică de concentrație plasmatică de cafeină din studiul clinic controlat cu placebo. Toxicitate gravă a fost raportată în literatura de specialitate atunci când concentrațiile serice de cofeină depășesc 50 mg / L. Concentrațiile serice de cafeină ar putea fi monitorizate periodic pe toată durata tratamentului, pentru a evita toxicitatea.
În studiile clinice raportate în literatura de specialitate, au fost observate cazuri de hipoglicemie și hiperglicemie. Prin urmare, poate fi necesară monitorizarea periodică a glucozei serice la sugarii care primesc citrat de cafeină.
Interacțiunile medicamentoase
Citocromul P450 1A2 (CYP1A2) este cunoscut a fi enzima majoră implicată în metabolismul cafeinei. Prin urmare, cofeina are potențialul de a interacționa cu medicamente care sunt substraturi pentru CYP1A2, inhibă CYP1A2 sau induc CYP1A2.
Există puține date despre interacțiunile medicamentoase cu cofeina la nou-născuții prematur. Pe baza datelor referitoare la adulți, pot fi necesare doze mai mici de cofeină după administrarea concomitentă a medicamentelor despre care se raportează că scade eliminarea cofeinei (de exemplu, cimetidină și ketoconazol) și doze mai mari de cofeină pot fi necesare după administrarea concomitentă a medicamentelor care cresc eliminarea cofeinei (de exemplu, fenobarbital și fenitoină).
Cofeina administrată concomitent cu ketoprofen a redus volumul de urină la patru voluntari sănătoși. Nu este cunoscută semnificația clinică a acestei interacțiuni la nou-născuții prematur.
La nou-născuții prematur au fost raportate interconversii între cafeină și teofilină. Nu este recomandată utilizarea simultană a acestor medicamente.
Carcinogeneza, mutageneza, afectarea fertilitatii
Într-un studiu de 2 ani la șobolani Sprague-Dawley, cofeina (ca bază de cafeină) administrată în apa de băut nu a fost cancerigenă la șobolani masculi, în doze de până la 102 mg / kg sau la șobolani de sex feminin la doze de până la 170 mg / kg (respectiv de 2 și 4 ori, doza maximă recomandată de încărcare intravenoasă pentru sugari la mg / m2 bază). Într-un studiu de 18 luni efectuat la șoareci C57BL / 6, nu a fost observată nicio dovadă de tumorigenicitate la doze dietetice până la 55 mg / kg (mai mică decât doza maximă recomandată de încărcare intravenoasă pentru sugari pe mg / m2 bază).
Cofeina (ca bază de cafeină) a mărit SCE / schimbul de cromatide surori (SCE) / metafază celulară (dependentă de timpul de expunere) într-o analiză in vivo a metafazei de șoarece. De asemenea, cofeina a potențat genotoxicitatea mutagenilor cunoscuți și a îmbunătățit formarea de micronuclei (de 5 ori) la șoarecii cu deficit de folat. Cu toate acestea, cofeina nu a crescut aberațiile cromozomiale în celulele ovariene de hamster chinezesc in vitro (CHO) și analizele limfocitelor umane și a fost nu mutagenă într-o analiză de mutație a genei CHO in vitro / hipoxantină guanină fosforibosiltransferază (HGPRT), cu excepția citotoxiei Concentrațiile. În plus, cofeina nu a fost clastogenă într-o analiză in vivo de micronucleu la șoarece.
Cofeina (ca bază de cafeină) administrată la șobolani masculi la 50 mg / kg / zi subcutanat (aproximativ egală cu doza maximă recomandată de încărcare intravenoasă pentru sugari pe un mg / m2 de bază) timp de 4 zile înainte de împerecherea cu femelele netratate, a determinat scăderea performanței reproducerii masculine, pe lângă faptul că a provocat embriotoxicitate. În plus, expunerea pe termen lung la doze orale mari de cafeină (3 g peste 7 săptămâni) a fost toxică pentru testiculele de șobolan, așa cum se manifestă prin degenerarea celulelor spermatogene.
Sarcina: categoria C a sarcinii
Preocuparea pentru teratogenitatea cofeinei nu este relevantă atunci când este administrată la sugari. În studiile efectuate la animale adulte, cofeina (ca bază de cafeină) administrată la șoareci gravide ca pelete cu eliberare susținută la 50 mg / kg (mai mică decât doza maximă recomandată de încărcare intravenoasă pentru sugari pe un mg / m2 de bază), în perioada organogenezei, a provocat o incidență scăzută a palatului fend și exencefalie la fături. Nu există studii adecvate și bine controlate la gravide.
top
Reactii adverse
În general, numărul de evenimente adverse raportate în perioada de dublu orb a studiului controlat a fost similar pentru citratul de cafeină și grupurile placebo. Următorul tabel prezintă evenimente adverse care au avut loc în perioada dublă orb a studiului controlat și care au fost mai frecvente la pacienții tratați cu citrat de cafeină decât cu placebo.
| Eveniment advers (AE) | Citrat de cafeină N = 46 n (%) |
placebo N = 39 n (%) |
|---|---|---|
| CORPUL CA UN CUVÂNT | ||
| Vătămare accidentală | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| Intoleranță la hrănire | 4 (8.7) | 2 (5.1) |
| Septicemie | 2 (4.3) | 0 (0.0) |
| SISTEMUL CARDIOVASCULAR | ||
| hemoragie | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| SISTEM DIGESTIV | ||
| Enterocolită necrotizantă | 2 (4.3) | 1 (2.6) |
| Gastrită | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| Hemoragie gastrointestinală | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| SISTEMUL HEMIC ȘI LIPFATIC | ||
| Coagulare intravasculară diseminată | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| Tulburări METABOLICE ȘI NUTRITIVE | ||
| acidoză | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| Vindecarea anormală | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| SISTEM NERVOS | ||
| Hemoragie cerebrală | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| SISTEMUL RESPIRATOR | ||
| Dispneea | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| Edemul pulmonar | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| PIELE ȘI ANEXE | ||
| Piele uscata | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| Eczemă | 4 (8.7) | 3 (7.7) |
| Defalcarea pielii | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| SENSURI SPECIALE | ||
| Retinopatia prematurității | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| SISTEM UROGENITAL | ||
| Insuficiență renală | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
În plus față de cazurile de mai sus, au fost diagnosticate trei cazuri de enterocolită necrotizantă la pacienții care au primit citrat de cafeină în faza deschisă a studiului.
Trei dintre sugarii care au dezvoltat enterocolită necrotizantă în timpul procesului au murit. Toate fuseseră expuse la cofeină. Doi au fost randomizați la cofeină, iar un pacient cu placebo a fost „salvat” cu cofeină cu etichetă deschisă pentru apnee necontrolată.
Evenimentele adverse descrise în literatura de specialitate includ: stimularea sistemului nervos central (adică, iritabilitate, neliniște, amețeală), efecte cardiovasculare (adică, tahicardie, creșterea producției ventriculare stângi și creșterea volumului accidentului vascular cerebral), efecte gastrointestinale (adică, aspirat gastric crescut, intoleranță gastrointestinală), modificări ale glucozei serice (hipoglicemie și hiperglicemie) și ale efectelor renale (creșterea debitului de urină, creșterea clearance-ului creatininei și creșterea sodiului și calciului excreţie). Studiile de urmărire pe termen lung publicate nu au arătat cafeina să afecteze negativ dezvoltarea neurologică sau parametrii de creștere.
top
Supradozarea
În urma supradozajului, concentrațiile serice de cafeină au variat de la aproximativ 24 mg / L (post-comercializare) raport de caz spontan în care un sugar a prezentat iritabilitate, alimentație slabă și insomnie) la 350 mg / l. Toxicitatea gravă a fost asociată cu niveluri serice mai mari de 50 mg / L (vezi Măsuri de precauție-Testele de laborator și Dozaj si administrare). Semnele și simptomele raportate în literatura de specialitate după supradozaj de cafeină la sugarii prematuri includ febră, tahipnee, aglomerație, insomnie, tremor fin al extremităților, hipertonie, opistotonos, mișcări tonico-clonice, mișcări nepoluante ale maxilarului și buzelor, vărsături, hiperglicemie, azot crescut de uree din sânge și leucocite totale crescute concentraţie. De asemenea, au fost raportate convulsii în cazuri de supradozaj. A fost raportat un caz de supradozaj de cafeină complicat prin dezvoltarea hemoragiei intraventriculare și sechele neurologice pe termen lung. Un alt caz de supradozaj de citrat de cafeină (din Noua Zeelandă) de aproximativ 600 mg citrat de cafeină (aproximativ 322 mg / kg) administrat peste 40 de minute a fost complicat de tahicardie, depresie ST, detresă respiratorie, insuficiență cardiacă, distensie gastrică, acidoză și o arsură severă de extravazație cu necroză tisulară la nivelul intravenoase periferice locul injectării. La sugarii prematuri nu au fost raportate decese asociate cu supradozaj de cafeină.
Tratamentul supradozajului cu cofeină este în primul rând simptomatic și de susținere. S-a dovedit că nivelul de cafeină scade după transfuziile de schimb. Convulsiile pot fi tratate cu administrarea intravenoasă de diazepam sau un barbituric, cum ar fi pentobarbital sodic.
top
Dozaj si administrare
Înainte de inițierea Citratului de cafeină, trebuie măsurate nivelurile serice de bază ale cofeinei în sugarii tratați anterior cu teofilină, deoarece sugarii prematuri metabolizează teofilina la cafeină. De asemenea, nivelul seric inițial al cofeinei trebuie măsurat la sugarii născuți din mame care au consumat cofeină înainte de naștere, deoarece cofeina traversează ușor placenta.
Urmează doza de încărcare recomandată și dozele de întreținere de citrat de cafeină.
| Doza de citrat de cafeină Volum |
Doza de citrat de cafeină mg / kg |
Traseu | Frecvență | |
|---|---|---|---|---|
| Se încarcă doza | 1 ml / kg | 20 mg / kg | Intravenos * (peste 30 de minute) | O data |
| Doza de întreținere | 0,25 ml / kg | 5 mg / kg | Intravenos * (peste 10 minute) sau pe cale orală | La fiecare 24 de ore ** |
| * folosind o pompă de perfuzie cu seringă ** începând cu 24 de ore după doza de încărcare |
NOTĂ CĂ DOSEA DE BAZĂ A CAFEINEI ESTE O SĂMÂNTĂ DOZA CÂND ESTE EXPRIMATĂ Ca Citrat de cafeină (de exemplu, 20 mg de citrat de cafeină este echivalent cu 10 mg de bază de cafeină).
Concentrațiile serice de cafeină ar putea fi monitorizate periodic pe toată durata tratamentului, pentru a evita toxicitatea. Toxicitatea gravă a fost asociată cu niveluri serice mai mari de 50 mg / L.
Injecția de citrat de cafeină și soluția orală de cafeină citrat trebuie să fie inspectate vizual pentru a exista particule și decolorare înainte de administrare. Flacoanele care conțin soluție decolorată sau particule vizibile trebuie aruncate.
Compatibilitatea medicamentelor
Pentru a testa compatibilitatea medicamentelor cu soluții sau medicamente intravenoase obișnuite, au fost 20 ml de injecție de citrat de cafeină combinat cu 20 ml de soluție sau medicament, cu excepția unui amestec de Intralipid®, care a fost combinat ca 80 mL / 80 ml. Aspectul fizic al soluțiilor combinate a fost evaluat pentru precipitare. Amestecurile au fost amestecate timp de 10 minute și apoi testate pentru cafeină. Amestecurile au fost apoi amestecate continuu timp de 24 de ore, cu prelevarea suplimentară a analizelor de cofeină la 2, 4, 8 și 24 de ore.
Pe baza acestei testări, injecția de citrat de cafeină, 60 mg / 3 ml este stabilă chimic timp de 24 de ore la temperatura camerei atunci când este combinată cu următoarele produse de testare.
- Injecție de dextroză, USP 5%
- 50% injecție de dextroză USP
- Intralipid® 20% IV Emulsie grasă
- Aminosyn® 8,5% Soluție cristalină de aminoacizi
- Dopamina HCI Injecție, USP 40 mg / ml diluată până la 0,6 mg / ml cu Dextroză Injectare, USP 5%
- Injecție Gluconat de Calciu, USP 10% (0,465 mEq / Ca + 2 / ml)
- Injecție de sodiu cu heparină, USP 1000 unități / ml diluat la 1 unitate / ml cu injecție de dextroză, USP 5%
- Fecanil Citrate Injection, USP 50 pg / ml diluat la 10 pg / ml cu Dextrose Injection, USP 5%
top
Cât este furnizat
Atât injecția cu citrat de cafeină, cât și soluția orală de caffeină citrat sunt disponibile ca soluții apoase clare, incolore, sterile, nepirogenice, fără conservanți, în flacoane de sticlă incolore de 5 ml. Flacoanele de injecție cu citrat de cafeină sunt sigilate cu dop de cauciuc gri și garnitură albă de aluminiu raclată tipărită cu „DOAR PENTRU UTILIZARE INTRAVENOASĂ” în roșu. Flacoanele cu soluție orală de cafeină Citrate sunt sigilate cu dop de cauciuc gri și un albastru închis finisaj mat, întoarceți garnitura de aluminiu tipărită cu „DOAR PENTRU UTILIZARE ORALĂ - FLIP UP & TEAR” în alb.
Atât flacoanele de injecție, cât și soluția orală conțin 3 ml soluție la o concentrație de 20 mg / ml Citrat de cafeină (60 mg / flacon) echivalent cu 10 mg / ml bază de cafeină (30 mg / flacon).
Injecție de citrat de cafeină, USP
NDC 47335-289-40: flacon cu 3 ml, ambalat individual într-o cutie.
Soluție orală de citrat de cafeină, USP
NDC 47335-290-44: flacon de 3 ml (FĂRĂ REZISTENT), 10 flacoane pe alb
Recipient rezistent la copii din polipropilenă.
A se păstra la 20 ° la 25 ° C (68 ° la 77 ° F); excursii permise între 15 ° și 30 ° C (59 ° și 86 ° F) [a se vedea temperatura camerei controlate USP].
Fără conservare. Pentru utilizare unică. Renunțați la porțiunea neutilizată.
ATENȚIE FARMACIST: Desprindeți „Instrucțiunile de utilizare” de pe insertul ambalajului și dispensați cu prescripția de soluție orală de cafeină Citrate.
Distribuit de:
Caraco Laboratories farmaceutice, Ltd.
1150 Elijah McCoy Drive, Detroit, MI 48202
Produs de:
Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.
Autostrada Halol-Baroda,
Halol-389 350, Gujarat, India.
ultima actualizare 02/2010
Citrat de cafeină Informații pentru pacient (în engleză simplă)
Informații detaliate la Semne, simptome, cauze, tratamente ale tulburărilor de somn
Informațiile din această monografie nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, indicații, precauții, interacțiuni medicamentoase sau efecte adverse. Aceste informații sunt generalizate și nu sunt destinate unor sfaturi medicale specifice. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați sau doriți mai multe informații, consultați medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
înapoi la:
~ toate articolele despre tulburările de somn
