Cymbalta (Duloxetine) Informații despre pacient
Nume de marcă: Cymbalta
Denumire generică: Duloxetină
Cymbalta (duloxetină) Informații complete despre prescriere
Avertizare
Suicidalitatea la copii și adolescenți - Antidepresivele au crescut riscul gândire și comportament suicid (suicidare) în studiile pe termen scurt la copii și adolescenți cu tulburare depresivă majoră (MDD) și alte tulburări psihice. Oricine are în vedere utilizarea Cymbalta sau orice alt antidepresiv la un copil sau adolescent trebuie să echilibreze acest risc cu nevoia clinică. Pacienții care au început terapia trebuie observați îndeaproape pentru agravarea clinică, suicidare sau modificări neobișnuite ale comportamentului. Familiile și îngrijitorii trebuie sfătuiți cu privire la necesitatea unei observații și a unei comunicări strânse cu medicul care le prescrie. Cymbalta nu este aprobat pentru utilizare la pacienții pediatri. (Vedea AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII, Pediatrie.) Analize combinate ale studiilor controlate cu placebo pe termen scurt (de 4 până la 16 săptămâni) la 9 medicamente antidepresive (SSRI și altele) la copii și adolescenți cu tulburare depresivă majoră (MDD), tulburare obsesivă compulsivă (TOC) sau alte tulburări psihice (în total 24 de studii care au implicat peste 4400 de pacienți) au a evidențiat un risc mai mare de evenimente adverse reprezentând gândirea sau comportamentul suicidului (sinucidere) în primele câteva luni de tratament la cei care au primit antidepresive. Riscul mediu de astfel de evenimente la pacienții cărora li s-au administrat antidepresive a fost de 4%, de două ori riscul placebo de 2%. Nu s-au produs sinucideri în aceste studii.
Cymbalta Prescribing Information
Despre utilizarea antidepresivelor la copii și adolescenți
Care sunt cele mai importante informații pe care ar trebui să le știu dacă copilului meu i se prescrie un antidepresiv?
Părinții sau tutorii trebuie să se gândească la 4 lucruri importante atunci când copilului lor i se prescrie un antidepresiv:
1. Există riscul unor gânduri sau acțiuni sinucigașe
2. Cum să încerci să prevenii gândurile sau acțiunile suicidare la copilul tău
3. Ar trebui să fiți atenți la anumite semne dacă copilul dvs. ia un antidepresiv
4. Există beneficii și riscuri atunci când utilizați antidepresive
1. Există un risc de gânduri sau acțiuni suicidare
Copiii și adolescenții se gândesc uneori la sinucidere, iar mulți raportează încercând să se omoare singuri.
Antidepresivele crește gândurile și acțiunile suicidare la unii copii și adolescenți. Dar gândurile și acțiunile sinucigașilor pot fi cauzate și de depresie, o afecțiune medicală gravă care este tratată în mod obișnuit cu antidepresive. Gândirea despre a te ucide sau a încerca să te omori este numită sinucidere sau a fi sinucidere.
continua povestea de mai jos
Un studiu amplu a combinat rezultatele a 24 de studii diferite la copii și adolescenți cu depresie sau alte boli. În aceste studii, pacienții au luat fie un placebo (pastilă de zahăr), fie un antidepresiv timp de 1 până la 4 luni. Nimeni nu s-a sinucis în aceste studii, dar unii pacienți au devenit sinucigași. La pastilele de zahăr, 2 din 100 au devenit sinucigași. Pe antidepresive, 4 din 100 pacienți au devenit sinucigași.
Pentru unii copii și adolescenți, riscurile acțiunilor suicidare pot fi deosebit de mari. Acestea includ pacienții cu
- Boala bipolară (uneori numită boală maniaco-depresivă)
- Istoric familial de boli bipolare
- Istoric personal sau familial de tentativă de sinucidere
Dacă există vreuna dintre acestea, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră de asistență medicală înainte ca copilul dvs. să ia un antidepresiv.
2. Cum să încercați să preveniți gândurile și acțiunile suicidare
Pentru a încerca să preveniți gândurile și acțiunile suicidare la copilul dvs., acordați o atenție deosebită schimbărilor din starea de spirit sau acțiunile sale, mai ales dacă schimbările apar brusc. Alți oameni importanți din viața copilului dvs. pot ajuta, de asemenea, acordând atenție (de exemplu, copilul dvs., frații și surorile, profesorii și alte persoane importante). Modificările de verificat sunt enumerate în secțiunea 3, la ce trebuie să urmăriți.
Ori de câte ori se începe un antidepresiv sau se schimbă doza, acordați atenție copilului dumneavoastră.
După ce a început un antidepresiv, copilul dumneavoastră ar trebui, în general, să vadă furnizorul său de îngrijiri medicale
- O dată pe săptămână pentru primele 4 săptămâni
- La fiecare 2 săptămâni pentru următoarele 4 săptămâni
- După ce a luat antidepresiv 12 săptămâni
- După 12 săptămâni, urmați sfaturile furnizorului de servicii medicale despre cât de des veți reveni
- Mai des dacă apar probleme sau întrebări (vezi Secțiunea 3)
Dacă este nevoie, trebuie să apelați furnizorul de asistență medicală al copilului dvs. între vizite.
3. Ar trebui să fii atent la anumite semne dacă copilul tău ia un antidepresiv
Contactați imediat furnizorul de asistență medicală al copilului dvs. dacă copilul dvs. prezintă pentru prima dată oricare dintre următoarele semne sau dacă acestea par mai rele sau vă îngrijorați, copilul sau profesorul copilului dumneavoastră:
- Gânduri despre sinucidere sau moarte
- Încercări de sinucidere
- Depresie nouă sau mai rea
- Anxietate nouă sau mai rea
- Simțire foarte agitată sau neliniștită
- Atacuri de panica
- Dificultate de somn (insomnie)
- iritabilitate nouă sau mai rea
- Acționând agresiv, furios sau violent
- Acționând asupra impulsurilor periculoase
- O creștere extremă a activității și vorbirii
- Alte modificări neobișnuite în comportament sau dispoziție
Nu lăsați niciodată copilul să nu mai ia un antidepresiv fără să discute mai întâi cu furnizorul său de îngrijire medicală. Oprirea unui antidepresiv brusc poate provoca alte simptome.
4. Există beneficii și riscuri atunci când utilizați antidepresive
Antidepresivele sunt utilizate pentru a trata depresia și alte boli. Depresia și alte boli pot duce la sinucidere. La unii copii și adolescenți, tratamentul cu un antidepresiv crește gândirea sau acțiunile suicidare. Este important să discutăm toate riscurile de tratare a depresiei și, de asemenea, riscurile de a nu o trata. Dvs. și copilul dvs. trebuie să discutați toate opțiunile de tratament cu furnizorul de îngrijiri medicale, nu doar utilizarea de antidepresive.
Alte reacții adverse pot apărea cu antidepresive (vezi secțiunea de mai jos).
Dintre toate antidepresivele, numai fluoxetina (Prozac®) a fost aprobată de FDA pentru a trata depresia pediatrică.
Pentru tulburările obsesive compulsive la copii și adolescenți, FDA a aprobat doar fluoxetină (Prozac®), sertralină (Zoloft®), fluvoxamină și clomipramină (Anafranil®).
Furnizorul dumneavoastră de îngrijiri de sănătate poate sugera și alte antidepresive pe baza experienței anterioare a copilului dumneavoastră sau a altor membri ai familiei.
Este tot ce trebuie să știu dacă copilului meu i se prescrie un antidepresiv?
Nu. Acesta este un avertisment cu privire la riscul de sinucidere. Alte efecte secundare pot apărea cu antidepresive. Asigurați-vă că cereți furnizorului de servicii medicale să vă explice toate efectele secundare ale medicamentului pe care îl prescrie. De asemenea, întrebați despre medicamentele de evitat atunci când luați un antidepresiv. Adresați-vă furnizorului dumneavoastră de asistență medicală sau farmacistului unde găsiți mai multe informații.
Prozac® este marcă înregistrată a Eli Lilly and Company.
Zoloft® este marcă înregistrată a Pfizer Pharmaceuticals.
Anafranil® este o marcă înregistrată a Mallinckrodt Inc.
Acest Ghid pentru medicamente a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente pentru toate antidepresivele.
Literatura revizuită la 22 septembrie 2005
Eli Lilly and Company
Indianapolis, IN 46285, SUA
www. Cymbalta.com
inapoi sus
Cymbalta (duloxetină) Informații complete despre prescriere
Informații detaliate despre semne, simptome, cauze, tratamente ale depresiei
Informațiile din această monografie nu sunt destinate să acopere toate utilizările, indicațiile, precauțiile, interacțiunile medicamentoase sau efectele adverse posibile. Aceste informații sunt generalizate și nu sunt destinate ca sfaturi medicale specifice. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați sau doriți mai multe informații, consultați medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
