Abilify (Aripiprazol) Informații despre pacient
Aflați de ce este prescris Abilify, efectele secundare ale Abilify, avertismentele Abilify, efectele Abilify în timpul sarcinii, mai mult - în limba engleză.
Ghid pentru medicamente ABILIFY® și informații despre consilierea pacientului
Abilify (aripiprazol) informații complete de prescriere
Nume generic: aripiprazol
Medicamente antidepresive, depresie și alte grave Boli mentale, și Gândurile de sinucidere sau Acțiuni
Citiți Ghidul pentru medicamente care vine cu medicamentul antidepresiv al membrului dumneavoastră sau al familiei dumneavoastră. Acest Ghid pentru medicamente se referă doar la riscul gândurilor și acțiunilor suicidare cu medicamente antidepresive. Discutați cu furnizorul dvs. de asistență medicală sau cu membrul familiei dvs. despre:
- toate riscurile și beneficiile tratamentului cu medicamente antidepresive
- toate opțiunile de tratament pentru depresie sau alte boli mintale grave
Care este cea mai importantă informație pe care ar trebui să o cunosc despre medicamentele antidepresive, depresie și alte boli mintale grave și despre gândurile sau acțiunile suicidare?
- Medicamentele antidepresive pot crește gândurile sau acțiunile suicidare la unii copii, adolescenți și adulți tineri în primele luni de tratament.
- Depresia și alte boli psihice grave sunt cele mai importante cauze ale gândurilor și acțiunilor suicidare. Unele persoane pot avea un risc deosebit de ridicat de a avea gânduri sau acțiuni suicidale. Acestea includ persoane care au (sau au antecedente familiale) bipolar boală (numită și boală maniaco-depresivă) sau gânduri sau acțiuni suicidare.
-
Cum pot urmări și încerca să previn gânduri și acțiuni suicidare în mine sau într-un membru al familiei?
- Acordați atenție oricăror schimbări, în special schimbărilor bruște, în starea de spirit, comportamente, gânduri sau sentimente. Acest lucru este foarte important când se începe un medicament antidepresiv sau când se schimbă doza.
- Apelați imediat furnizorul de asistență medicală pentru a raporta schimbări noi sau bruște în starea de spirit, comportament, gânduri sau sentimente.
- Mențineți toate vizitele de urmărire cu furnizorul de asistență medicală, așa cum este programat. Apelați furnizorul de asistență medicală, în funcție de necesități, mai ales dacă aveți îngrijorari legate de simptome.
Apelați imediat un furnizor de servicii medicale dacă dumneavoastră sau membrul familiei dumneavoastră au oricare dintre următoarele simptome, mai ales dacă sunt noi, mai rău sau vă îngrijorează:
- gânduri despre sinucidere sau moarte
- încercări de sinucidere
- depresie nouă sau mai rea
- anxietate nouă sau mai rea
- simțindu-te foarte agitat sau neliniștit
- atacuri de panica
- probleme cu somnul (insomnie)
- iritabilitate nouă sau mai rea
- acționând agresiv, fiind furios sau violent
- acționând asupra impulsurilor periculoase
- o creștere extremă a activității și vorbirii (mania)
- alte schimbări neobișnuite de comportament sau dispoziție
Ce mai trebuie să știu despre medicamentele antidepresive?
- Nu opriți niciodată un medicament antidepresiv fără să discutați mai întâi cu un furnizor de servicii medicale. Oprirea bruscă a unui medicament antidepresiv poate provoca alte simptome.
-
Antidepresivele sunt medicamente utilizate pentru tratarea depresiei și a altor boli. Este important să discutăm toate riscurile de tratare a depresiei și, de asemenea, riscurile de a nu o trata.
Pacienții și familiile lor sau alți îngrijitori ar trebui să discute toate opțiunile de tratament cu furnizorul de asistență medicală, nu doar utilizarea de antidepresive. - Medicamentele antidepresive au alte reacții adverse. Discutați cu furnizorul de servicii medicale despre efectele secundare ale medicamentului prescrise pentru dumneavoastră sau pentru membrul familiei voastre.
- Medicamentele antidepresive pot interacționa cu alte medicamente. Cunoașteți toate medicamentele pe care le luați sau membrul familiei voastre. Păstrați o listă cu toate medicamentele pentru a arăta furnizorului de servicii medicale. Nu începeți medicamente noi fără să consultați mai întâi furnizorul de asistență medicală.
- Nu toate medicamentele antidepresive prescrise pentru copii sunt aprobate de FDA pentru utilizare la copii. Discutați cu furnizorul de asistență medicală al copilului dvs. pentru mai multe informații.
Acest Ghid pentru medicamente a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente pentru toate antidepresivele.
Trebuie menționat că ABILIFY (aripiprazol) este aprobat pentru a fi adăugat la un antidepresiv atunci când răspunsul de la antidepresiv singur nu este adecvat. ABILIFY nu este aprobat pentru pacienții pediatri cu depresie. Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre reacțiile adverse. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088. ABILIFY este marcă comercială a companiei farmaceutice Otsuka.
Informații despre consilierea pacientului
Informații pentru pacienți
Medicii sunt sfătuiți să discute următoarele probleme cu pacienții pentru care prescriu ABILIFY:
Mortalitate crescută la pacienții vârstnici cu psihoză legată de demență
Pacienții și îngrijitorii trebuie informați că pacienții vârstnici cu psihoze legate de demență tratate cu medicamente antipsihotice atipice prezintă un risc crescut de deces în comparație cu placebo. ABILIFY nu este aprobat pentru pacienții vârstnici cu psihoză legată de demență [vezi AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII (5.1)].
Înrăutățirea clinică a depresiei și a riscului de suicid
Pacienții, familiile lor și îngrijitorii lor trebuie încurajați să fie atenți la apariția anxietății, agitației, atacurilor de panică, insomnie, iritabilitate, ostilitate, agresivitate, impulsivitate, akathisia (neliniște psihomotorie), hipomanie, manie, alte modificări neobișnuite în comportament, agravarea depresiei și ideea suicidului, mai ales timpuriu în timpul tratamentului antidepresiv și când doza este ajustată sau în jos. Familiilor și îngrijitorilor de pacienți ar trebui să fie sfătuiți să caute apariția acestor simptome de la zi la zi, deoarece modificările pot fi abrupte. Astfel de simptome trebuie raportate medicului medical sau medicului medical, în special dacă sunt severe, abrupte la debut sau nu fac parte din simptomele prezentate de pacient. Simptome precum acestea pot fi asociate cu un risc crescut pentru gândirea și comportamentul suicidului și indică o nevoie de monitorizare foarte atentă și, eventual, modificări ale medicației [vezi AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII (5.2) ].
Prescripționarii sau alți profesioniști din domeniul sănătății ar trebui să informeze pacienții, familiile și îngrijitorii lor despre beneficiile și riscurile asociate tratamentului cu ABILIFY și ar trebui să le consilieze în utilizarea corespunzătoare a acestuia. Pentru ABILIFY este disponibil un Ghid pentru medicamente pentru pacient despre „Medicamente antidepresive, depresie și alte boli mintale grave și despre gânduri sau acțiuni suicidare”. Medicul prescriptor sau profesionistul sănătății trebuie să instruiască pacienții, familiile lor și îngrijitorii lor să citească Ghidul pentru medicamente și ar trebui să îi ajute să înțeleagă conținutul acestuia. Pacienților trebuie să li se ofere posibilitatea de a discuta conținutul Ghidului pentru medicamente și de a obține răspunsuri la orice întrebări pe care le pot avea. Trebuie menționat că ABILIFY nu este aprobat ca agent unic pentru tratamentul depresiei și nu a fost evaluat în tulburarea depresivă majoră pediatrică.
Utilizarea tabletei cu dezintegrare orală
Nu deschideți blisterul până când este gata de administrare. Pentru îndepărtarea unei singure tablete, deschideți pachetul și curățați folia pe blister pentru a expune tableta. Nu împingeți tableta prin folie, deoarece aceasta ar putea deteriora tableta. Imediat după deschiderea blisterului, folosind mâinile uscate, îndepărtați tableta și așezați întreaga tableta ABILIFY DISCMELT cu dezintegrare orală pe limbă. Dezintegrarea tabletei se produce rapid în salivă. Se recomandă administrarea ABILIFY DISCMELT fără lichid. Cu toate acestea, dacă este nevoie, se poate lua cu lichid. Nu încercați să împărțiți tableta.
Interferența cu performanțele cognitive și motorii
Deoarece aripiprazolul poate avea potențialul de a afecta judecata, gândirea sau abilitățile motorii, pacienții trebuie atenționat cu privire la funcționare mașini periculoase, inclusiv automobilele, până când sunt siguri că terapia cu aipiprazol nu le afectează negativ [vedea AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII (5.8)].
graviditate
Pacienții trebuie sfătuiți să anunțe medicul dacă rămân însărcinate sau intenționează să rămână însărcinate în timpul terapiei cu ABILIFY (aripiprazol) [vezi Utilizare în populații specifice (8.1)].
Asistență medicală
Pacienții trebuie sfătuiți să nu alăpteze un sugar dacă iau ABILIFICARE [vezi Utilizare în populații specifice (8.3)] .
Medicamente concomitente
Pacienții trebuie sfătuiți să-și informeze medicii dacă iau sau intenționează să ia orice medicamente cu prescripție medicală sau fără prescripție medicală, deoarece există un potențial de interacțiuni [vezi INTERACȚII PRIVIND DROGURILE].
Alcool
Pacienții trebuie sfătuiți să evite alcoolul în timp ce iau ABILIFY [vezi INTERACȚII PRIVIND DROGURILE (7.2)].
Expunerea la caldura si deshidratarea
Pacienții trebuie sfătuiți cu privire la îngrijiri adecvate pentru a evita supraîncălzirea și deshidratarea [vezi AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII (5.9)] .
Conținut de zahăr
Pacienții trebuie informați că fiecare ml de soluție orală ABILIFY conține 400 mg zaharoză și 200 mg fructoză.
Clipboard HTML fenilketonurics
Fenilalanina este o componentă a aspartamului. Fiecare comprimat ABILIFY DISCMELT cu dezintegrare orală conține următoarele cantități: 10 mg - 1,12 mg fenilalanină și 15 mg - 1,68 mg fenilalanină.
Tablete fabricate de Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd, Tokyo, 101-8535 Japonia sau Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 SUA
Tablete de dezintegrare orală, soluție orală și injecție fabricate de Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 SUA
Distribuit și comercializat de Otsuka America Pharmaceutical, Inc, Rockville, MD 20850 SUA
Comercializat de Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 SUA
Brevetele SUA: 5.006.528; 6,977,257; și 7.115.587
inapoi sus
Ultima actualizare - 01/06/2008
Abilify (aripiprazol) informații complete de prescriere
Informații detaliate despre semne, simptome, cauze, tratamente ale tulburării bipolare
Informații detaliate despre gândurile și acțiunile suicidului
înapoi la: Indicele informațiilor despre pacienți cu medicamente psihiatrice
