FDA șterge noua versiune de ajutor electronic pentru evaluarea ADHD
16 ianuarie 2018
Administrarea alimentelor și a drogurilor (FDA) a șters versiunea 9 a TOVA, Testul variabilelor și atenției dezvoltat pentru a măsura atenția și controlul inhibitor. De la înființarea TOVA, clinicienii și cercetătorii au folosit acest instrument bazat pe computer pentru a evalua tulburările de atenție, inclusiv ADHD, a declarat compania TOVA într-un comunicat.
TOVA folosește stimuli auditivi și vizuali pentru a măsura neatenția și impulsivitatea. Potrivit site-ului web al companiei, testul este împărțit în două părți: în primul rând, subiecții trebuie să mențină atenția și să răspundă la țintele rare. în a doua, ei trebuie să se inhibe să răspundă la ținte mai frecvente.
Cea mai recentă versiune a fost actualizată pentru a aborda întârzierile de timp în computere care pot afecta rezultatele, a declarat compania în comunicatul său. De asemenea, „funcționează validitatea performanței încorporate pentru a semnaliza performanțe neobișnuite.”
Orice companie care dorește să comercializeze dispozitive medicale în Statele Unite trebuie să treacă un proces de revizuire cu FDA printr-una din cele două căi: aprobarea premarket (PMA) proces, în cazul în care un dispozitiv este „aprobat” de către FDA sau procesul secțiunii 510 (k), unde un dispozitiv este „șters” pentru distribuție dacă un dispozitiv echivalent este deja pe piaţă.
Mai multe informații despre TOVA pot fi găsite pe site-ul companiei. Documente legate de decizia FDA pot fi accesat online.
Actualizat pe 17 ianuarie 2018
Din 1998, milioane de părinți și adulți au avut încredere în ghidarea și asistența expertă a ADDitude pentru a trăi mai bine cu ADHD și cu condițiile sale de sănătate mintală. Misiunea noastră este să fii consilierul tău de încredere, o sursă neclintită de înțelegere și îndrumare pe calea către wellness.
Obțineți o emisiune gratuită și eBook gratuit ADDitude, plus economisiți 42% din prețul de acoperire.
