Medicament nestimulant ADHD Qelbree (Viloxazine) Aprobat de FDA
3 mai 2022
Primul medicament nestimulant ADHD pentru adulți introdus în două decenii, Qelbree a fost aprobat săptămâna trecută de U.S. Food & Drug Administration (FDA) pentru utilizare la pacienții cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani. Qelbree (viloxazine) este o capsulă cu eliberare prelungită administrată o dată pe zi, care nu a arătat nicio dovadă de potențial de abuz în studiile clinice. Aprobarea FDA a urmat revizuirea unui studiu de fază III randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo al Qelbree la adulți cu ADHD care a arătat „eficacitatea și îmbunătățirea simptomelor” la începutul tratamentului, potrivit producătorului de medicamente Supernus Produse farmaceutice. (Qelbree a primit aprobarea FDA pentru tratamentul ADHD la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani în aprilie 2021.)
"Până astăzi, opțiuni nestimulante ADHD pentru adulți au fost foarte limitate”, a declarat Greg Mattingly, MD, partener fondator al St. Charles Psychiatric Associates, într-o declarație. „Această aprobare este o veste pozitivă și oferă o nouă opțiune nouă pentru milioanele de adulți americani care încearcă să găsească tratamentul potrivit pentru a-și gestiona simptomele ADHD.
Supernus a spus într-un comunicat de presă că Qelbree „are un profil dovedit de siguranță și tolerabilitate”, așa cum s-a demonstrat în studiul său de fază III, care a administrat un doză flexibilă de 200 mg până la 600 mg și rezultate măsurate pe baza Scalei de evaluare a simptomelor investigatorului ADHD pentru adulți (AISRS). Supernus nu a anunțat încă când va fi disponibil Qelbree pentru pacienții adulți din Statele Unite.
Medicamentul anti-ADHD, administrat o dată pe zi, cu doză flexibilă, aparține grupului de medicamente inhibitori selectivi ai recaptării norepinefrinei (SNRI). Informațiile de siguranță pot fi găsite la qelbree.com.
- Stare de nervozitate
Din 1998, milioane de părinți și adulți au avut încredere în îndrumarea și sprijinul experților ADDitude pentru a trăi mai bine cu ADHD și afecțiunile sale de sănătate mintală asociate. Misiunea noastră este să fim consilierul tău de încredere, o sursă neclintită de înțelegere și îndrumare pe calea spre bunăstare.
Obțineți o ediție gratuită și carte electronică ADDitude gratuită, plus economisiți 42% din prețul de copertă.
