Medicii psihiatrici sunt periculoși pentru copiii mici?

Șaptezeci și cinci la sută din medicamentele prescrise frecvent copiilor - de la agenți anti-astmatici la antibiotice - nu sunt aprobate de Food and Drug Administration (FDA) pentru utilizare la copii. Un motiv comun: producătorul de medicamente nu a cerut aprobarea FDA.

De ce? Adesea, producătorii decid să nu testeze și să își comercializeze medicamentul pentru copii, deoarece astfel de studii sunt dificile și costisitoare. Această abordare „îndepărtată” le poate permite, de asemenea, să evite răspunderea costisitoare. Nu faceți niciodată afirmația că un medicament este „sigur și eficient la copii” (o afirmație pe care FDA o reglementează cu atenție prin propriile cerințe de testare stricte) poate proteja compania împotriva proceselor în cazul în care un copil suferă un advers reacţie.

Lipsa aprobării FDA, însă, nu înseamnă că un medicament este nesigur sau ineficient pentru copii. De fapt, majoritatea medicamentelor au fost testate la copii cel puțin într-o anumită măsură Multe dintre aceste studii, efectuate folosind metode științifice riguroase, sunt finanțate de Institutele Naționale de Sănătate (NIH) ale guvernului federal pentru a oferi medicilor datele în care industria nu investi.

Rezultatele studiilor finanțate de NIH pot fi de obicei găsite în literatura științifică, ceea ce ne aduce la al doilea o parte din răspunsul meu: Ce ar trebui să facă medicii pentru un copil care ar putea necesita medicamente care nu sunt aprobate de FDA pentru copii?

Trebuie să înceapă prin a-și face temele.

Medicii trebuie să monitorizeze literatura științifică pentru rapoartele de caz privind utilizarea medicamentului la copii și trebuie să stabilească dacă oamenii de știință susținuți de NIH au efectuat studii asupra medicamentului. Ei vor găsi adesea dovezi excelente care susțin siguranța și eficacitatea, chiar dacă FDA nu a aprobat oficial medicamentul pentru uz pediatric.

În cele din urmă, există problema înțelepciunii. Este neînțelept să se administreze agenți anti-confiscare sau anti-cancer la un copil cu aceste tulburări severe, chiar dacă astfel de medicamente au fost testate în principal la adulți? Răspunsul, desigur, este „depinde”.

Având în vedere o tulburare severă cu consecințe potențiale pe tot parcursul vieții (depresia copilului și ADHD sunt două exemple, la fel cu siguranță ca și astmul și diabetul), părinții și medicul trebuie să lucreze împreună pentru a revizui dovezile, pentru a cântări riscurile tratarea vs. nu tratează și ia în considerare riscurile și beneficiile tuturor opțiunilor de tratament.

Fie să respingi pur și simplu medicamentele din afara mâinii, fie să le îmbrățișezi fără o minuțiune atentă a ceea ce spune știința, nu este înțelept. Folosite corespunzător după evaluarea atentă a dovezilor științifice și a circumstanțelor copilului, medicamentele pot fi o alegere foarte înțeleaptă pentru mulți copii. Folosit în mod necorespunzător, lăsați cumpărătorul să se ferească.

Actualizat la 1 noiembrie 2019