Studiu suplimentar asupra ADDerall
SURSA: Shire Pharmaceuticals Group plc Studiul pivot al noului medicament ADHD, care va fi prezentat pe zi La reuniunea Asociatiei Americane de Psihiatrie - Studiul este unul dintre cele mai mari teste de medicamente ADHD -
ANDOVER, Marea Britanie, 5 martie / PRNewswire / - Shire Pharmaceuticals Group plc (Nasdaq: SHPGY; Londra: SHP.L) a anunțat astăzi că noi date pivot cu privire la medicamentele o dată pe zi pe care le dezvoltă pentru tratamentul atenției tulburarea de deficit / hiperactivitate (ADHD) au fost acceptate ca o prezentare a platformei la reuniunea anuală a American Psychiatric Asociere (APA). Prezentarea orală a rezultatelor privind siguranța și eficacitatea va avea loc miercuri, 9 mai, la ora 11:00, la reuniunea anuală a APA 2001 din New Orleans.
Medicația o dată pe zi, cunoscută în prezent prin desemnarea proiectului său, SLI 381 (marcă comercială propusă) ADDERALL XR), este o formulare inedită a ADDERALL® (săruri mixte ale unui produs amfetaminic cu o singură entitate) care încorporează sistemul avansat de administrare a medicamentelor Shire's Microtrol (TM). Shire a depus o nouă cerere de medicamente pentru SLI 381 la US Food and Drug Administration la 3 octombrie 2000.
"Suntem onorați că APA a ales rezultatele studiului pentru o prezentare a platformei", a declarat Wilson Totten, directorul R&D al grupului Shire. „Credem cu tărie în acest produs, iar speranța noastră este că, dacă este aprobat de FDA, acesta va avea un efect profund asupra modului în care este tratat ADHD”.
Studiul de grup paralel cu faza III, randomizat, dublu orb, controlat cu placebo, este unul dintre cele mai mari studii de medicamente din cercetarea ADHD. Rezultatele studiului vor fi prezentate de Joseph Biederman, M.D., profesor de psihiatrie la Harvard Medical School, care a participat la studiul clinic și este un cercetător de renume mondial în domeniul ADHD și pediatrie Psychopharmacology.
Avand aceste rezultate ale studiului prezentate la APA va atrage atentia asupra necesitatii dozarii o data pe zi de medicamente ADHD, viitorul tratamentului ADHD, a spus dr. Beiderman.
Despre ADHD
ADHD este considerată cea mai frecvent diagnosticată tulburare psihiatrică în rândul copiilor. (A) Copiii cu ADHD sunt adesea neatenți, impulsive și hiperactive - - dificultăți suficient de grave pentru a interfera cu capacitatea lor de a funcționa normal în mediul academic sau social Setări.
Deși nu există nicio „cură” pentru ADHD, medicii, părinții, profesorii, asistentele și avocații sunt găsirea modalităților de a ajuta persoanele cu afecțiunea să învețe să se adapteze la munca lor academică, socială și de muncă Setări. ADHD poate fi gestionat cu succes cu o combinație de tratamente, incluzând abordări educaționale, terapii psihologice și comportamentale și medicamente. Un studiu clinic recent sponsorizat de guvern a descoperit că terapiile care includ medicamente monitorizate cu atenție sunt mai eficiente decât cele care nu fac, cum ar fi terapia comportamentală singură. (B) Medicarea trebuie considerată parte a unui plan general de tratament multimodal pentru ADHD.
Shire Pharmaceuticals Group plc
Shire este o companie farmaceutică de specialitate internațională, cu un accent strategic pe patru domenii terapeutice: tulburări ale sistemului nervos central, boli metabolice, oncologie și gastroenterologie. Grupul are o infrastructură de vânzări și marketing cu un portofoliu larg de produse, cu propriul său marketing direct capacitatea din SUA, Canada, Marea Britanie, Republica Irlanda, Franța, Germania, Italia și Spania și cu planuri de adăugare a Japoniei 2004. Shire acoperă, de asemenea, alte piețe farmaceutice semnificative indirect prin distribuitori, iar acoperirea vânzărilor continuă să crească.
Expertiza globală de căutare și dezvoltare a Shire a furnizat până în prezent cu succes opt produse comercializate care Reminyl * pentru tratamentul bolii Alzheimer a fost lansat recent în Marea Britanie, prima sa piață în Europa. Institutul Național de Excelență Clinică (NICE) a recomandat la 19 ianuarie 2001 ca tratamentul bolii Alzheimer să fie disponibil prin Serviciul Național de Sănătate (NHS) din Marea Britanie. În plus, la 28 februarie 2001, Reminyl® a primit aprobarea Food and Drug Administration (FDA) pentru a fi comercializată în SUA. Conducta curentă din 17 proiecte include Reminyl * în faza de înregistrare pe diferite alte piețe, SLI 381, Shire’s once o formulare pe zi de Adderall * pentru ADHD care a fost depusă la FDA la 3 octombrie 2000 și alte 8 persoane care sunt în faza II. Shire încearcă în mod activ să achiziționeze alte produse comercializate și proiecte de dezvoltare pentru a îmbunătăți potențialul de creștere viitoare. Activitatea M&A a Shire a dus la cinci fuziuni și achiziții finalizate în ultimii șase ani.
La 11 decembrie 2000, Shire a încheiat un acord de fuziune cu BioChem Pharma Inc. pentru a forma o companie farmaceutică mondială de specialitate.
Mai multe detalii cu privire la această fuziune propusă și alte aspecte ale companiei sunt disponibile pe site-ul Shire la www.shire.com.
* Marcă
Referințe
(A) Cantwell DP. Tulburarea deficitului de atenție: o trecere în revistă a ultimilor 10 ani. J Am Acad Psihiatrie pentru adolescenți pentru copii. 1996;35:978-987.
(B) Grupul de cooperare MTA. O încercare de 14 luni de strategii de tratament pentru tulburarea de deficit de atenție / hiperactivitate.
Arch Gen Psihiatrie. 1999;56:1073-1086.
SURSA: Shire Pharmaceuticals Group plc
Următor →: Alternative naturale: G.P.4.o,, Ginko Biloba pentru tratarea ADHD
~ înapoi la pagina de start adders.org
~ articole din biblioteca ADHD
~ toate articolele care adaugă / adhd
