Medicamente pentru depresie generică găsite ineficiente

Ceva timp în urmă, Am scris despre medicamente generice. Am explicat că medicamentele generice sunt bioechivalente cu medicamentele de marcă într-o anumită marjă. Medicamentele generice pot utiliza agenți de legare și alți agenți inactivi diferiți de medicația de marcă. Toate acestea pot duce la un efect generic mai puțin eficient decât medicamentul cu nume de marcă într-un procent mic de cazuri. Totuși, de obicei, genericul funcționează bine pentru oameni, iar comutatorul este de neobservat.

Și toate acele informații erau corecte.

Dar au apărut informații noi. Și pentru mine sunt informații alarmante. Sunt informații despre exact cum se determină bioechivalența pentru medicamente și în cazul unui singur medicament generic generice de Wellbutrin XL300 mg, a făcut ca un medicament ineficient să fie permis pe piață timp de mai mulți ani.

Cum este determinată bioechivalența?

Asta e important.

Nu voi intra în toate detaliile, dar este suficient să spun modul în care este determinată bioechivalența

de către Food and Drug Administration (FDA) are legătură cu nivelul de sânge sau plasmă al medicamentului, concentrația de vârf, timpul până la concentrația maximă și alte câteva lucruri. O singură doză de nume de marcă sau medicament generic este administrată unui număr mic de voluntari sănătoși pentru a determina aceste numere (există o mulțime de probleme chiar aici, din punct de vedere al metodelor, dar nu asta este ceea ce este despre).

Dar partea cu adevărat șocantă este aceasta: unele medicamente o fac pe rafturi fără acest test, și asta s-a întâmplat cu versiunea de 300 mg a Wellbutrin XL fabricate de Impax Laboratories și comercializate de Teva Pharmaceuticals.

Ce a făcut FDA cu acest medicament special a fost testarea lor pe versiunea de 150 mg a medicamentului generic apoi folosiți matematica pentru a extrapola versiunea de 300 mg, presupunând că versiunea de 300 mg a funcționat la fel.

Serios. Medicamentul de 300 mg nu a trecut prin testare. Acest medicament ar fi putut fi Pez pentru tot ce știa FDA.

Reclamatii despre binebutrinul generic (Bupropion)

Și în timp ce FDA credea că acest lucru este piersic, pacienții au observat diferența și s-au plâns. De fapt, ei s-au plâns de ani buni, înainte ca cineva să ia măsuri. Am știut despre problema cu acest medicament de ani de zile, dar sincer presupusem că a fost tratat. Asta este un avânt din partea mea, dar atunci nu sunt tocmai FDA.

Dar despre alte medicamente generice?

Wellbutrinul în cauză a fost scos de pe rafturi. Ei bine, este vorba de o perioadă sângeroasă, dar probabil că FDA a folosit această abordare cu acest singur medicament, atunci a folosit-o cu alții, nu?

Dreapta.

Și FDA se descurcă foarte prost cu acest fapt (dacă mă întrebați). Ei cer producătorii de medicamente să efectueze teste pe acele generice care au fost aprobate prin această abordare și să transmită datele până în martie 2013. Oh, pentru gosh. Acesta este cel mai mare conflict de interese pe care îl puteți imagina.

Ce pot face pacienții despre medicamentele generice?

Dar partea importantă este ceea ce poți face pentru tine și, practic, este așa: dacă treci de la un medicament cu numele de marcă la unul generic și aveți o reacție, genericul poate fi cauza în cazul tău particular. Poate că este vina FDA, poate producătorul de medicamente, poate propria chimie a corpului, dar diferența există, indiferent de situație.

Dacă descoperiți că vi se întâmplă acest lucru, puteți face unul dintre cele două lucruri:

1. Aflați dacă există un alt generic disponibil și luați asta
2. Reveniți la medicamentul cu numele de marcă

Ne pare rău, dar acestea sunt aproape singurele tale două opțiuni. Și da, îmi dau seama că unele companii de asigurări nu vor acoperi medicamentele de marcă atunci când sunt disponibile generice, dar trebuie să decideți dacă credeți că plata pentru numele mărcii merită pentru dumneavoastră. (Sau puteți să vă duceți întotdeauna compania de asigurări pentru a face sarcini și pentru a raporta, cu ajutorul medicului dumneavoastră, că genericul nu funcționează pentru dvs. și vedeți dacă puteți avea vreo marș. Cu toate acestea, nu sunt sigur cât de reușită ar fi o abordare.)

Și da, poți mereu raportează orice problemă ai FDA sau Sănătate Canada.

Nu abandonați medicamentele generice

Dar uite, nu este vorba de a te speria să abandonezi genericele. Cred că marea majoritate a generice funcționează marea majoritate a timpului. Folosesc generice și, dacă aș fi medic, le-aș prescrie, de obicei, dar eu sunt.

Și, sperăm, FDA își va pune rațele la rând atunci când va testa genericele viitoare și nu vom mai fi în această murătură.

Cu toate acestea, este încă important să ne dăm seama de asta ar putea se întâmplă că tu ar putea au un răspuns negativ la modificarea unui generic. Cel puțin așa poți verifica și vedea singur și să iei o decizie mai informată.

Puteți găsi Natasha Tracy pe Facebook sau Google Plus sau @Natasha_Tracy pe Twitter.