Testul farmaceutic sugerează Dyanavel XR este sigur și eficient pentru tratarea ADHD la copii

10 februarie 2017

Un nou studiu de medicamente prezintă alte dovezi că Dyanavel XR - singura amfetamină lichidă existentă pe piață pentru tratarea ADHD - este de lungă durată, eficientă și sigură pentru utilizare la copii, potrivit producătorului medicamentului.

Compania, Tris Pharma, Inc., a prezentat concluziile din procesul său la 2017 Societatea Profesională Americană de ADHD și tulburări conexe (APSARD) Întâlnirea anuală la Washington, D.C. Procesul a implicat 108 copii cu vârste cuprinse între 6 și 12 ani, toți care au diagnosticat anterior ADHD. Copiilor li s-a oferit Dyanavel - deși materialele eliberate de companie nu indică în ce doze - și testate într-un cadru „sală de laborator”, un mediu școlar simulat care permite cercetătorilor să observe mai mult copiii natural.

Comparativ cu un placebo, s-a constatat că Dyanavel este eficient în controlul simptomelor de ADHD hiperactivitate, impulsivitate și neatenție, începând de la o oră după administrare și se termină 13 ore după. Efectele secundare au fost în general ușoare și au fost comparabile cu alte forme de amfetamină cu acțiune lungă. Cele mai frecvente reacții adverse au inclus hemoragii, rinită alergică (cunoscută și sub denumirea de febră a fânului) și dureri abdominale ușoare.

„Este important să stabilim și să menținem un control eficient al simptomelor la copiii cu ADHD”, spuse Ann Childress, M.D., prezentatorul principal al rezultatelor procesului. „Acest studiu demonstrează eficacitatea Dyanavel XR atât la debutul acțiunii la o oră post-doză, cât și la o durată a eficacității care se extinde până la 13 ore post-doză.”

Dyanavel a fost aprobat de FDA în octombrie 2015 și lansat publicului în aprilie 2016. Așa cum se întâmplă în cazul majorității medicamentelor stimulante, Tris Pharma sfătuiește pacienții cu afecțiuni cardiace preexistente sau cu exerciții mari ale tensiunii arteriale atunci când utilizează Dyanavel. Dozele de Dyanavel încep de la 2,5 mg și pot fi crescute până la 20 mg pe zi, dacă este nevoie.

„Tris se angajează să ofere opțiuni de tratament prietenoase pentru copii,” spuse Sally Berry, M.D., Ph. D., ofițer medical principal pentru Tris Pharma, într-o declarație. „Această lucrare este o dovadă a eforturilor noastre de a produce profiluri complete ale produselor noastre pediatrice printr-o cercetare robustă pentru a informa procesul decizional clinic”.

Actualizat la 5 iulie 2017