FDA aprobă noi medicamente ADHD cu dezintegrare orală Cotempla XR-ODT
20 iunie 2017
Neos Therapeutics a anunțat ieri că un nou medicament ADHD, cunoscut sub numele de Cotempla XR-ODT, a fost aprobat de FDA și va fi pus la dispoziția consumatorilor în toamna anului 2017.
Cotempla XR-ODT este primul comprimat cu dezintegrare orală cu eliberare extinsă bazată pe metilfenidat pentru tratamentul ADHD la copiii cu vârste cuprinse între 6 și 17 ani, conform unei comunicat de presa al companiei. Se dizolvă în gura pacientului, fără a mesteca sau a bea apă.
FDA acordată aprobare după un studiu de fază III a arătat o îmbunătățire semnificativă a simptomelor de ADHD într-un cadru simulat. Medicația a început să arate eficacitate la o oră după ce a fost luată, a raportat compania, cu efecte pozitive care au durat până la 12 ore. Efectele secundare au fost similare cu alte produse de metilfenidat și nu au inclus efecte adverse grave.
„Cotempla XR-ODT va oferi medicilor și pacienților lor o opțiune de tratament diferențiată care combină comoditatea administrării o dată pe zi cu o doză de metilfenidat care se dezintegrează oral formă,"
a spus Ann Childress, M.D., președinte al Centrului pentru Psihiatrie și Medicină Comportamentală din Las Vegas. „Are un profil clinic în concordanță cu tratamentele ADHD metilfenidat frecvent prescrise, care sunt disponibile în general sub formă de capsule care trebuie înghițite întregi”.Neos Therapeutics produce și el Adzenys XR-ODT, un comprimat de amfetamină cu dezintegrare orală care a fost aprobat de FDA în mai 2016.
„Cu această aprobare, Neos va fi singura companie care are atât un metilfenidat de marcă, cât și un produs de amfetamină de marcă disponibil într-o formă de dozare cu comprimat cu dezintegrare orală cu eliberare extinsă,” spuse Vipin Garg, președinte și CEO al Neos Therapeutics.
Cotempla XR-ODT a fost desemnată substanță controlată în Lista II, care indică faptul că are un potențial ridicat de abuz. Acesta va fi disponibil într-un pachet rezistent la copii în toamna anului 2017, a spus compania.
Actualizat la 29 iunie 2017
Din 1998, milioane de părinți și adulți au avut încredere în ghidarea și asistența expertă a ADDitude pentru a trăi mai bine cu ADHD și cu condițiile sale de sănătate mintală. Misiunea noastră este să fii consilierul tău de încredere, o sursă neclintită de înțelegere și îndrumare pe calea către wellness.
Obțineți o emisiune gratuită și eBook gratuit ADDitude, plus economisiți 42% din prețul de acoperire.
