FDA aprobă primele versiuni generice ale Strattera
31 mai 2017
FDA a aprobat prima versiune generică a Strattera, deschizând o nouă opțiune de tratament nonstimulant pentru copii și adulți cu ADHD.
Strattera este numele de marcă pentru atomoxetină, un inhibitor selectiv al recaptării norepinefrinei care a fost unul dintre primele medicamente nestimulante disponibile pentru tratamentul ADHD. Deoarece brevetul medicamentului a expirat în mai, patru companii - Apotex Inc., Teva Pharmaceuticals USA Inc., Aurobindo Pharma Limited și Glenmark Pharmaceuticals Limited - au prezentat versiuni generice ale medicament. Toate cele patru au fost aprobate pe 30 mai; nu este clar când genericul va fi pus la dispoziția consumatorilor.
„Aprobările de astăzi marchează un pas important înainte de a aduce consumatorilor tratamente suplimentare care s-au îndeplinit cu rigurozitatea FDA standarde ", a declarat Kathleen Uhl, MD, directorul Oficiului pentru Medicamente Generice din FDA's Center for Drug Evaluation and Research, într-un 30 mai comunicat de presa. Aducerea rapidă a medicamentelor generice pe piață, astfel încât pacienții să aibă mai multe opțiuni pentru a-și trata condițiile este o prioritate maximă pentru FDA.
La fel ca Strattera, formele generice de atomoxetină vor veni cu un „avertisment la cutia neagră” cu privire la riscul crescut al medicamentelor de gânduri suicidale, în special pentru adolescenți și adulți tineri. Efectele secundare ale versiunilor generice în timpul studiilor clinice au fost similare cu cele observate cel mai des cu Strattera, cum ar fi „stomacul supărat, scăderea poftei de mâncare, greață sau vărsături, amețeli, oboseală și modificări de dispoziție”, conform FDA.
Strattera a fost brevetat pentru prima dată de Eli Lilly în 2002 și a dominat piața nestimulentă de atunci. Noile generice - care probabil vor fi vândute cu un cost semnificativ mai mic - sunt de așteptat să scadă vânzările anuale de Strattera de la Lilly de la 535 milioane dolari anual la doar 13 milioane dolari până în 2022, conform estimărilor de firma de consultanta in stiintele vietii Evaluati. Majoritatea medicamentelor generice au, de obicei, un preț cu 80 până la 85 la sută mai mic decât cele originale - adică pacienții cu ADHD care se bazează pe Strattera poate observa scăderi dramatice ale costurilor de tratament, odată ce medicamentele sunt puse la dispoziție consumatori.
Actualizat la 4 aprilie 2018
Din 1998, milioane de părinți și adulți au avut încredere în ghidarea și asistența expertă a ADDitude pentru a trăi mai bine cu ADHD și cu condițiile sale de sănătate mintală. Misiunea noastră este să fii consilierul tău de încredere, o sursă neclintită de înțelegere și îndrumare de-a lungul căii către bunăstare.
Obțineți o emisiune gratuită și eBook gratuit ADDitude, plus economisiți 42% din prețul de acoperire.
