Nou studiu: Dasotralină eficientă în tratarea ADHD la copii
5 septembrie 2019
Încurajarea noilor cercetări sugerează că medicamentul dasotralină, o dopamină cu dublă acțiune și Inhibitorul recaptării norepinefrinei (DNRI), poate fi cu un pas mai aproape de aprobarea FDA pentru tratamentul ADHD la copii. Studiul, publicat în Jurnalul tulburărilor de atenție,1 a descoperit că 4 mg dasotralină este un tratament eficient și tolerabil pentru tulburarea de hiperactivitate cu deficit de atenție (ADHD sau ADD) la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani.
Cercetarea a fost realizată de producătorul de dasotralină Sunovion Pharmaceuticals Inc., în colaborare cu AVIDA Inc. si Centrul de Psihiatrie și Medicină Comportamentală la Las Vegas, ca răspuns la Administrația din SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și cererea sa din 2018 pentru date clinice suplimentare privind eficacitatea și tolerabilitatea dasotralinei pentru tratamentul ADHD. FDA a spus că nu poate aproba noua aplicație medicamentoasă a dasotralinei pentru tratamentul ADHD fără cercetări suplimentare ca aceasta.
Studiul randomizat, dublu orb, a inclus 112 copii cu ADHD, cu vârste cuprinse între 6 și 12 ani, dintre care jumătate au primit o doză zilnică de seară de dasotralină 4 mg sau placebo timp de 14 zile. În zilele 0 și 15, cercetătorii au măsurat severitatea simptomelor ADHD prin administrarea Swanson, Kotkin, Scara de evaluare Agler, M-Flynn și Pelham (SKAMP) și măsura permanentă a produsului (PERMP) Test.
Participanții tratați zilnic cu dasotralină au avut o îmbunătățire semnificativă a celor mai mici pătrate (LS), în ceea ce privește îmbunătățirea lor de bază până în ziua a 15-a, în scorul combinat SKAMP, în scorul SKAMP-atenție și în subscala SKAMP-deportare înscris. În ciuda efectelor adverse adverse ale insomniei (19,6% față de 3,6% prevalență în grupul placebo), durerile de cap (10,7% vs. 8,9%) și scăderea poftei de mâncare (10,7% vs. 3,6%), cercetătorii au descoperit că dasotralina este eficientă Medicamente ADHD.
Dasotralina nu a fost aprobată de FDA pentru tratamentul ADHD sau a tulburării de alimentație cu binge, pentru care este, de asemenea, indicată.
surse
1 Wigal, S. B., Hopkins, S. C., Koblan, K. S., Childress, A., Kent, J. M., Tsai, J... Goldman, R. „Eficacitatea și siguranța Dasotralinei la copii cu ADHD: un studiu de clasă de laborator.” Jurnalul tulburărilor de atenție. (Aug.2019) https://doi.org/10.1177/1087054719864644
Actualizat la 5 decembrie 2019
Din 1998, milioane de părinți și adulți au avut încredere în ghidarea și asistența expertă a ADDitude pentru a trăi mai bine cu ADHD și cu condițiile sale de sănătate mintală. Misiunea noastră este să fii consilierul tău de încredere, o sursă neclintită de înțelegere și îndrumare de-a lungul căii către bunăstare.
Obțineți o emisiune gratuită și eBook gratuit ADDitude, plus economisiți 42% din prețul de acoperire.
