Domenii majore ale CAM

February 09, 2020 04:44 | Miscelaneu
click fraud protection
Cercetări privind eficacitatea remediilor din plante și a suplimentelor alimentare pentru tratarea stării de sănătate mintală și a sănătății.

Rezumatul cercetărilor privind eficacitatea remediilor din plante și a suplimentelor alimentare pentru tratarea stărilor de sănătate mintală și sănătate.

Practici biologice: o imagine de ansamblu

Pe aceasta pagina

  • Introducere
  • Domeniul de cercetare
  • Rezumatul principalelor fire de probă
  • Referințe
  • Pentru mai multe informatii

Introducere

Definiția Scope of Field
Domeniul CAM al practicilor bazate biologic include, dar nu se limitează la, botanice, derivate de la animale extracte, vitamine, minerale, acizi grași, acizi minori, proteine, prebiotice și probiotice, diete întregi și alimente funcționale.

Suplimentele dietetice sunt un subset al acestui domeniu CAM. În Legea suplimentului dietetic privind sănătatea și educația (DSHEA) din 1994, Congresul a definit o dietă supliment ca produs luat pe cale orală care conține un "ingredient dietetic" destinat suplimentării dieta. "Ingredientele dietetice" din aceste produse pot include vitamine, minerale, ierburi sau alte substanțe botanice, aminoacizi și substanțe precum enzime, țesuturi de organe, glandule și metaboliți. Suplimentele dietetice pot fi, de asemenea, extracte sau concentrate, și pot apărea sub multe forme, cum ar fi tablete, capsule, geluri moi, gelcaps, lichide sau pulberi.

instagram viewer
1

Administrarea alimentelor și a drogurilor (FDA) reglementează suplimentele alimentare diferit de produsele medicamentoase (fie pe bază de rețetă, fie contra-counter). În primul rând, medicamentele trebuie să urmeze bunele practici de fabricație definite (GMP). FDA dezvoltă GMP-uri pentru suplimente alimentare. Cu toate acestea, până la eliberarea lor, companiile trebuie să respecte cerințele de fabricație existente pentru alimente. În al doilea rând, produsele medicamentoase trebuie să fie aprobate de FDA ca sigure și eficiente înainte de comercializare. În schimb, producătorii de suplimente alimentare sunt responsabili de asigurarea siguranței produselor lor. În timp ce FDA monitorizează efectele adverse după ce produsele de supliment alimentar sunt pe piață, nou suplimentele alimentare introduse pe piață nu sunt supuse aprobării înainte de piață sau unei supravegheri specifice pentru piață perioadă. În al treilea rând, deși DSHEA solicită companiilor să justifice creanțele de beneficii, citarea literaturii existente este considerată suficientă pentru a valida aceste creanțe. Producătorii nu sunt obligați, deoarece sunt pentru medicamente, să prezinte aceste date de fundamentare la FDA; în schimb, Comisia Federală pentru Comerț este cea care are responsabilitatea principală pentru monitorizarea suplimentelor alimentare pentru adevăr în publicitate. Un raport al Institutului de Medicină din 2004 (OIM) privind siguranța suplimentelor alimentare recomandă un cadru de evaluare rentabil și bazat pe știință de către FDA.2

Istoricul și utilizarea demografică a practicilor bazate pe biologie
Suplimentele alimentare reflectă unele dintre primele încercări ale omenirii de a îmbunătăți condiția umană. Efectele personale ale „omului de gheață” prehistoric mumificat găsit în Alpii italieni în 1991 au inclus plante medicinale. Până în Evul Mediu, mii de produse botanice au fost inventariate pentru efectele lor medicinale. Multe dintre acestea, inclusiv digitalia și chinina, constituie baza medicamentelor moderne.3

Interesul și utilizarea suplimentelor alimentare a crescut considerabil în ultimele două decenii. Consumatorii afirmă că motivul lor principal pentru utilizarea suplimentelor pe bază de plante este de a promova sănătatea generală și starea de bine, dar, de asemenea, raportează folosirea suplimentelor pentru îmbunătățirea performanței și a energiei, pentru tratarea și prevenirea bolilor (de exemplu, răcelile și gripa) și pentru ameliorarea depresiei. Conform unui sondaj național din 2002 privind utilizarea americanilor de CAM, utilizarea suplimentelor poate fi mai frecventă în rândul americanilor care au una sau mai multe probleme de sănătate, care au boli specifice, cum ar fi cancerul de sân, care consumă cantități mari de alcool sau care sunt obezi.4 Utilizarea suplimentului diferă în funcție de etnie și de niveluri de venit. În medie, utilizatorii tind să fie femei, mai în vârstă, mai bine educați, care locuiesc în gospodării cu una sau două persoane, au venituri ușor mai mari și trăiesc în zonele metropolitane.

Utilizarea suplimentelor de vitamine și minerale, o mulțime de suplimente alimentare, de către populația din SUA, a fost o tendință în creștere din anii '70. Sondaje naționale - cum ar fi cel de-al treilea studiu național de sănătate și nutriție (NHANES III, 1988-1994); NHANES, 1999-2000; și Anchetele naționale de sănătate din anii 1987 și 1992 - arată că 40 până la 46 la sută dintre americani au raportat că au luat cel puțin un supliment de vitamine sau minerale la unii perioada din luna studiată.5-8 Datele din sondajele naționale colectate înainte de introducerea DSHEA în 1994, cu toate acestea, pot să nu reflecte consumul actual de supliment modele.

În 2002, vânzările de suplimente alimentare au crescut la o valoare estimată de 18,7 miliarde de dolari pe an, vânzările / suplimentele botanice reprezentând o cifră estimată de 4,3 miliarde de dolari.9 Consumatorii consideră că beneficiile propuse de suplimentele pe bază de plante sunt mai puțin credibile decât cele ale vitaminelor și mineralelor. Din 2001 până în 2003, vânzările de plante au înregistrat o creștere negativă. Acest lucru a fost atribuit încrederii și confuziei înnebunite a consumatorilor. Cu toate acestea, în cadrul categoriei de plante, formulele au condus la singuri ierburi în vânzări; produsele au devenit din ce în ce mai specifice condițiilor; iar vânzările de produse pentru femei au crescut efectiv cu aproximativ 25 la sută.10

Referințe

Spre deosebire de suplimentele alimentare, alimentele funcționale sunt componente ale dietei obișnuite, care pot fi biologic active componente (de exemplu, polifenoli, fitoestrogeni, uleiuri de pește, carotenoizi) care pot oferi beneficii pentru sănătate dincolo de baza nutriție. Exemple de alimente funcționale includ soia, nuci, ciocolată și afine. Componentele bioactive ale acestor alimente apar cu o frecvență crescândă ca ingrediente în suplimentele alimentare. Alimentele funcționale sunt comercializate direct consumatorilor. Vânzările au crescut de la 11,3 miliarde dolari în 1995 la aproximativ 16,2 miliarde dolari în 1999. Spre deosebire de suplimentele alimentare, alimentele funcționale pot solicita beneficii specifice pentru sănătate.11 Legea privind etichetarea și educația nutrițională (NLEA) din 1990 delimitează etichetarea admisibilă a acestor alimente pentru mențiuni privind sănătatea.A

AInformații despre NLEA și revizuirea științifică a mențiunilor de sănătate pentru alimentele convenționale și suplimentele alimentare sunt disponibile la adresa: vm.cfsan.fda.gov/~dms/ssaguide.html#foot1.

Terapia dietetică integrală a devenit o practică acceptată pentru unele afecțiuni de sănătate. Totuși, popularitatea dietelor neprobate, în special pentru tratamentul obezității, a crescut la un nou nivel, deoarece prevalența obezității și sindromului metabolic în rândul americanilor a crescut, iar exercițiile tradiționale și „rețetele de dietă” au eșuat. Dietele populare astăzi includ dietele Atkins, Zone și Ornish, Sugar Busters și altele. Gama de distribuții de macronutrienți ale acestor diete populare este foarte largă. Proliferarea cărților de dietă este fenomenală. Recent, producătorii și restaurantele alimentare și-au orientat mesajele de marketing pentru a reflecta dietele cu conținut scăzut de carbohidrați de succes comercial.

Nevoia publică de informații despre suplimente alimentare, alimente funcționale și anumite regimuri alimentare stricte are a condus cercetări privind eficacitatea și siguranța acestor intervenții și diseminarea rezultatelor cercetării.

Domeniul de cercetare

Gama de studii
Cercetarea suplimentelor alimentare cuprinde spectrul de cercetare de bază pentru cercetările clinice și include investigații etnobotanice, cercetare analitică și dezvoltare / validare a metodei, precum și biodisponibilitate, farmacocinetică și farmacodinamică Studii. Cu toate acestea, cercetarea de bază și preclinică este mai bine delimitată pentru suplimentele compuse din singure constituenți chimici (de exemplu, vitamine și minerale) decât pentru produsele mai complexe (de exemplu, botanice) extracte). Există o abundență de cercetări clinice pentru toate tipurile de suplimente alimentare. Cea mai mare parte a acestei cercetări implică mici studii de fază II.

Literatura referitoare la alimentele funcționale este vastă și în creștere; include studii clinice, studii pe animale, studii experimentale de laborator in vitro și epidemiologice studii.12 O mare parte din dovezile actuale pentru alimentele funcționale sunt preliminare sau nu se bazează pe proiectări bine concepute încercări. Cu toate acestea, dovezile fundamentale obținute prin alte tipuri de investigații sunt semnificative pentru unele alimente funcționale și componentele lor „de promovare a sănătății”. Cea mai puternică dovadă a eficienței este cea dezvoltată în conformitate cu liniile directoare NLEA pentru pretenții de sănătate aprobate (de exemplu, tărâțe de ovăz sau psyllium).

Un decalaj important în cunoaștere se referă la rolul compoziției dietei în echilibrul energetic. Dietele populare cu conținut scăzut de carbohidrați au fost considerate pentru a îmbunătăți pierderea în greutate. Studiile clinice pe termen mai scurt arată rezultate echivoce. În plus, mecanismele prin care dietele populare afectează echilibrul energetic, dacă sunt deloc, nu sunt bine înțelese. Deși numeroase studii efectuate la animale au evaluat impactul compoziției dietei asupra apetitului și a greutății corporale au fost efectuate, aceste studii au fost limitate de disponibilitatea și utilizarea unor elemente bine definite și standardizate diete. Cercetările privind pierderea în greutate sunt mai abundente decât cele privind menținerea în greutate.

Provocări primare
Multe studii clinice privind suplimentele alimentare sunt defecte din cauza dimensiunii eșantionului inadecvat, a designului slab, a limitării preliminare dozarea datelor, lipsa orbirii chiar și atunci când este posibil și / sau neincorporarea unui rezultat obiectiv sau standardizat instrumente. În plus, lipsa unor date fiabile privind absorbția, dispunerea, metabolismul și excreția aceste entități din sistemele vii au complicat selectarea produselor care vor fi utilizate în clinică încercări.13,14 Acest lucru este mai problematic pentru preparatele complexe (de exemplu, botanice) decât pentru produsele compuse din părți chimice unice (de exemplu, zinc).

Lipsa de produse botanice consistente și fiabile reprezintă o provocare formidabilă atât în ​​studiile clinice, cât și în cercetările de bază. Majoritatea nu au fost suficient caracterizate sau standardizate pentru efectuarea de studii clinice capabile în mod adecvat demonstrarea siguranței sau a eficacității sau prezicerea că produsele preparate în mod similar ar fi, de asemenea, sigure și eficiente în condiții mai largi uz public. În consecință, obținerea de cantități suficiente de produse bine caracterizate pentru evaluare în studiile clinice ar fi avantajoasă. Câteva probleme referitoare la alegerea materialului de studiu clinic necesită o atenție specială, de exemplu:

  • Influențele climatului și solului

  • Utilizarea diferitelor părți ale plantelor

  • Utilizarea diferitelor cultive și specii

  • Condiții optime de creștere, recoltare și depozitare

  • Utilizarea extractului întreg sau a unei fracții specifice

  • Metoda de extracție

  • Standardizarea chimică a produsului

  • Biodisponibilitatea formulării

  • Doza și durata de administrare

Referințe

Unele suplimente alimentare non-botanice, cum ar fi vitaminele, carnitina, glucozamina și melatonina, sunt entități chimice unice. Botanicalele, însă, sunt amestecuri complexe. Ingredientele lor active putative pot fi identificate, dar sunt cunoscute în mod rar. De obicei, există mai mult de unul dintre aceste ingrediente, de multe ori zeci. Atunci când compușii activi sunt necunoscuți, este necesar să se identifice markeri sau compuși de referință, chiar dacă aceștia pot fi fără legătură cu efectele biologice. Determinările calitative și cantitative ale compușilor activi și markeri, precum și prezența contaminanților produsului pot fi evaluate prin electroforeză capilară, gaz cromatografie, cromatografie lichidă-spectrometrie de masă, cromatografie de gaz-spectrometrie de masă, cromatografie lichidă de înaltă performanță și cromatografie lichidă-nucleară multidimensională rezonanță magnetică. Tehnicile de amprentare pot cartografia spectrul compușilor dintr-un extract de plantă. Noi aplicații de tehnici mai vechi și noi metode analitice continuă să fie dezvoltate și validate. Cu toate acestea, rămâne o pauză a instrumentelor analitice care sunt precise, exacte, specifice și robuste. În prezent se fac măsuri pentru aplicarea instrumentelor moleculare, cum ar fi amprenta ADN, pentru a verifica speciile din produse, în timp ce expresia tranzitorie sistemele și microarray și analizele proteomice încep să fie utilizate pentru a defini activitățile celulare și biologice ale dietei suplimente.

O atenție deosebită ar trebui acordată problemelor de botanice complexe și de dozare clinică. Controlul calității botanicelor complexe este dificil, dar trebuie realizat, deoarece nu este etic să se administreze pacienților un produs necunoscut. Utilizarea unei doze sub optime care este sigură, dar ineficientă nu servește la obiectivele mai mari ale NCCAM, ale comunității CAM sau ale sănătății publice. Deși procesul ar indica doar că doza testată a intervenției a fost ineficientă, publicul ar putea concluzionăm că toate dozele intervenției sunt ineficiente, iar pacienților li se va refuza un posibil beneficiu de la intervenţie. Însă, supradozajul poate produce efecte adverse inutile. Studiile de faza I / II trebuie efectuate mai întâi pentru a determina siguranța diferitelor doze, iar doza optimă ar trebui apoi testată într-un studiu de fază III. Drept urmare, beneficiul maxim ar fi văzut în proces; de asemenea, orice rezultat negativ ar fi definitiv.

Într-o mare măsură, diferența dintre un supliment alimentar și un medicament constă în utilizarea agentului, nu în natura agentului însuși. Dacă o plantă, vitamină, minerale sau aminoacizi este utilizată pentru a rezolva o deficiență nutrițională sau pentru a îmbunătăți sau a menține structura sau funcția organismului, agentul este considerat un supliment alimentar. Dacă agentul este folosit pentru a diagnostica, preveni, trata sau vindeca o boală, agentul este considerat un medicament. Această distincție este esențială atunci când FDA stabilește dacă cercetarea propusă asupra unui produs necesită o scutire de investigare a unui nou medicament (IND). Dacă investigarea propusă a unui supliment alimentar botanic comercializat în mod legal este de a studia efectele sale asupra bolilor (adică, a vindeca, tratați, atenuați, preveniți sau diagnosticați o boală și simptomele asociate acesteia), atunci suplimentul este mai probabil să fie supus IND cerințe. FDA a colaborat cu NCCAM pentru a oferi direcții anchetatorilor și a creat recent un botanic Echipa de revizuire pentru a asigura interpretarea consecventă a documentului Ghid pentru industrie - droguri botanice Produse.b Astfel de orientări FDA nu sunt disponibile în prezent pentru alte produse (de exemplu, probiotice).

bVedea www.fda.gov/cder/guidance/index.htm la „Chimie”.

În mod similar, s-a acordat puțină atenție calității probioticelor. Problemele de calitate pentru suplimentele probiotice pot include:

  • Viabilitatea bacteriilor din produs

  • Tipuri și titru de bacterii din produs

  • Stabilitatea diferitelor tulpini în condiții de depozitare diferite și în diferite formate de produs

  • Protecția întreagă a produsului

Prin urmare, pentru studii optime, documentarea tipului de bacterii (gen și specie), potența (numărul de bacterii viabile pe doză), puritatea (prezența de microorganisme contaminante sau ineficiente) și proprietăți de dezintegrare trebuie să fie prevăzute pentru ca orice tulpină să fie considerată pentru utilizare ca probiotic produs. Speciația bacteriilor trebuie să fie stabilită prin cea mai actuală metodă valabilă.

Multe dintre provocările identificate pentru cercetarea suplimentelor alimentare, inclusiv aspectele legate de compoziție și caracterizare, sunt aplicabile cercetării privind alimentele funcționale și dietele întregi. În plus, provocările cercetării populare privind dieta includ aderarea la protocol pe termen mai lung studii, incapacitatea de a orbi participanții la sarcina de intervenție și eficacitatea versus eficacitate.

Rezumatul principalelor fire de probă

În ultimele decenii, s-au efectuat mii de studii privind diferite suplimente alimentare. Până în prezent, însă, niciun supliment nu s-a dovedit eficient într-un mod convingător. Cu toate acestea, există mai multe suplimente pentru care studiile timpurii au dat date pozitive sau cel puțin încurajatoare. Surse de informații bune despre unele dintre ele pot fi găsite la baza de date cuprinzătoare a medicamentelor naturale și la o serie de site-uri web ale Institutelor Naționale de Sănătate (NIH). Oficiul NIH al suplimentelor alimentare (ODS) publică anual o bibliografie a resurselor privind progresele semnificative în cercetarea suplimentelor alimentare. În cele din urmă, baza de date ClinicalTrials.gov listează toate studiile clinice suportate de NIH asupra suplimentelor alimentare care acumulează activ pacienți.c

cBaza de date cuprinzătoare a medicamentelor naturale este accesibilă la www.naturaldatabase.com. Site-urile Web legate de NIH includ nccam.nih.gov/health, ods.od.nih.gov, și www3.cancer.gov/occaml. Bibliografiile anuale ODS pot fi găsite la adresa: http://ods.od.nih.gov/Research/Annual_Bibliographies.aspx. ClinicalTrials.gov poate fi accesat la www.clinicaltrials.gov.

Pentru câteva suplimente alimentare, datele au fost considerate suficiente pentru a justifica studiile la scară largă. De exemplu, studiile multicentrice au încheiat sau sunt în desfășurare pe ginkgo (Ginkgo biloba) pentru prevenirea demenței, clorhidratului de glucozamină și sulfat de condroitină pentru osteoartrita genunchiului, palmetto pentru ferăstrău (Serenoa repens) / prună africană (Prunus africana) pentru hipertrofie benignă de prostată, vitamina E / seleniu pentru prevenirea cancerului de prostată, cartilaj de rechin pentru cancerul pulmonar și sunătoare (Hypericum perforatum) pentru major și minor depresie. Rezultatele unuia dintre studiile de depresie au arătat că sunătoare nu este mai eficientă pentru tratarea depresiei majore de severitate moderată decât placebo. Sunt în curs de desfășurare alte studii asupra acestei plante, inclusiv valoarea posibilă a acesteia în tratamentul depresiei minore.

Au fost efectuate recenzii ale datelor privind unele suplimente alimentare, inclusiv unele ale membrilor Cochrane Collaboration.d Agenția pentru Cercetări în Sănătate și Calitatea a produs o serie de recenzii bazate pe dovezi ale suplimentelor alimentare, incluzând usturoi, antioxidanți, ciulin de lapte, acizi grași omega-3, efedră și S-adenosil-L-metionină (La fel). Următoarele sunt exemple de constatări din unele dintre aceste recenzii:

dBaza de date Cochrane este accesibilă la www.cochrane.org.

  • Analiza literaturii arată rezultate în general dezamăgitoare pentru eficacitatea suplimentării cu antioxidanți (vitaminele C și E și coenzima Q10) pentru prevenirea sau tratarea cancerului. Deoarece această constatare contrastează cu beneficiile raportate din studiile observaționale, este nevoie de cercetări suplimentare pentru a înțelege de ce aceste două surse de dovezi nu sunt de acord.15

  • În mod similar, literatura de specialitate privind rolurile antioxidanților vitamine C și E și coenzima Q10 pentru bolile cardiovasculare arată, de asemenea, discordanța între datele observaționale și cele experimentale. Prin urmare, aruncarea unor noi cercetări privind antioxidanții și bolile cardiovasculare ar trebui să fie studii randomizate.16


  • Eficacitatea clinică a ciulinului de lapte pentru îmbunătățirea funcției hepatice nu este clar stabilită. Interpretarea dovezilor este împiedicată de metode de studiu slabe sau de calitatea scăzută a raportării în publicații. Beneficiile posibile au fost prezentate cel mai frecvent, dar nu în mod constant, pentru îmbunătățirea nivelului aminotransferazei. Testele funcției hepatice sunt copleșitoare cea mai frecventă măsură a rezultatului studiat. Dovada disponibilă nu este suficientă pentru a sugera dacă cardiul de lapte este mai eficient pentru unele boli hepatice decât altele. Dovezile disponibile sugerează că ciulinul de lapte este asociat cu puține și, în general, efecte adverse minore. În ciuda cercetărilor substanțiale in vitro și la animale, mecanismul de acțiune al ciulinului de lapte nu este bine definit și poate fi multifactorial.17

  • Revizuirea SAMe pentru tratamentul depresiei, artrozei și bolilor hepatice a identificat o serie de domenii promițătoare pentru cercetările viitoare. De exemplu, ar fi util să se efectueze (1) studii suplimentare de revizuire, studii care elucidă farmacologia SAMe și studii clinice; (2) studii care ar conduce la o mai bună înțelegere a raportului risc-beneficiu de SAMe în comparație cu cea a terapiei convenționale; (3) studii bune de escaladare a dozei, utilizând formularea orală a SAMe pentru depresie, artroză sau boli hepatice; și (4) studii clinice mai mari odată ce sa demonstrat eficacitatea celei mai eficiente doze orale de SAMe.18

  • Două studii controlate randomizate de înaltă calitate oferă dovezi bune că sucul de afine poate scădea numărul de infecții ale tractului urinar simptomatic la femei pe o perioadă de 12 luni. Nu este clar dacă este eficient în alte grupuri. Faptul că un număr mare de femei au renunțat la aceste studii indică faptul că sucul de afine nu poate fi acceptat pe perioade lungi de timp. În cele din urmă, doza optimă sau metoda de administrare a produselor de afine (de exemplu, suc sau tablete) nu sunt clare.19

S-a făcut unele studii despre alte suplimente populare dietetice. De exemplu, valeriana este o plantă adesea consumată ca un ceai pentru un somn îmbunătățit, iar melatonina este un hormon pineal revendicat în același scop.20-22 Studii mici sugerează că aceste două suplimente pot ameliora insomnia și poate exista un rău mic în cursul unui proces. Echinacea a fost luată de mult timp pentru a trata sau a preveni răcelile; alte suplimente utilizate în prezent pentru răceli includ pastile de zinc și doze mari de vitamina C. Până în prezent, doar studii de dimensiuni moderate au fost efectuate cu echinacea sau zinc, iar rezultatele lor au fost contradictorii.23-26 Studiile mari de doze mari de vitamina C orale au arătat prea puțin, dacă există, în prevenirea sau tratarea răcelii comune.27-30

Din cauza utilizării pe scară largă, deseori de secole și pentru că produsele sunt „naturale”, mulți oameni presupun că suplimentele alimentare sunt inerte sau cel puțin inofensive. Cu toate acestea, studiile recente arată clar că interacțiunile dintre aceste produse și medicamente apar. De exemplu, se raportează că ingredientele active din extractul de ginkgo au proprietăți antioxidante și inhibă agregarea trombocitelor.31 Au fost raportate mai multe cazuri de sângerare crescută asociată cu utilizarea ginkgo-ului cu medicamente care au efecte anticoagulante sau antiplachetare. Sunătoare induce o gamă largă de enzime care metabolizează medicamentele și le transportă în afara corpului. S-a demonstrat că interacționează cu o serie de medicamente care servesc ca substrat pentru citocromul P450 Enzimele CYP3A responsabile pentru metabolismul a aproximativ 60% din agenții farmaceutici actuali.32,33 Alte suplimente alimentare care s-au dovedit a potența sau a interfera cu medicamentele eliberate pe bază de rețetă includ usturoiul, glucozamina, ginsengul (Panax), palmetto pentru ferăstrău, soia, valeriană și yohimbe.14

Referințe

Pe lângă interacțiunea cu alți agenți, unele suplimente din plante pot fi toxice. Identificarea greșită, contaminarea și adulterarea pot contribui la unele dintre toxicități. Dar alte produse toxice pot rezulta din produsele în sine. De exemplu, în 2001, extracte de kava au fost asociate cu insuficiență hepatică fulminantă.34-36 Mai recent, FDA a interzis vânzarea efedrului după ce s-a dovedit a fi asociată cu un risc crescut de evenimente adverse.37,38

Având în vedere numărul mare de ingrediente alimentare suplimentare; că se presupune că suplimentele alimentare sunt sigure în general; și că FDA este puțin probabil să aibă resurse pentru a evalua fiecare ingredient în mod uniform, un raport al Institutului de Medicină din 2004 oferă un cadru pentru prioritizarea evaluării siguranței suplimentelor.2 Printre recomandările raportului se numără:

  • Toate cercetările susținute federal despre suplimentele alimentare efectuate pentru a evalua eficacitatea ar trebui să includă colectarea și raportarea tuturor datelor privind siguranța ingredientului studiat.

  • Dezvoltarea unor relații de lucru eficiente și parteneriate între FDA și NIH ar trebui să continue.

  • FDA și NIH ar trebui să stabilească linii directoare clare pentru eforturile de cooperare pe probleme de siguranță cu prioritate ridicată legate de utilizarea suplimentelor alimentare.

FDA listează avertismente și informații de siguranță cu privire la suplimentele alimentare (de exemplu, androstenedione, acid aristolochic, comfrey, kava și PC SPES), când acestea devin disponibile.e

eVedea www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-warn.html.

Următor →: Medicina energetică: o imagine de ansamblu

Referințe

  1. Legea din 1994 privind sănătatea și educația suplimentului dietetic. Centrul de administrare a produselor alimentare și drogurilor din SUA pentru siguranța alimentelor și site-ul nutriției aplicate. Accesat la www.cfsan.fda.gov/~dms/supplmnt.html la 1 octombrie 2004.
  2. Suplimente dietetice: cadru pentru evaluarea siguranței. Site-ul National Academies Press. Accesat la www.books.nap.edu/books/0309091101/html/R1.html la 8 octombrie 2004.
  3. Goldman P. Medicamente din plante astăzi și rădăcinile farmacologiei moderne. Analele de medicină internă. 2001;135(8):594-600.
  4. Barnes P, Powell-Griner E, McFann K, Nahin R. Utilizarea de medicamente complementare și alternative în rândul adulților: Statele Unite, 2002. Raport de date CDC nr. 343 2004.
  5. Ervin RB, Wright JD, Kennedy-Stephenson J. Utilizarea suplimentelor alimentare în Statele Unite, 1988-94. Seria 11 de statistici vitale și de sănătate, date din Studiul național de sănătate. 1999;(244):1-14.
  6. Radimer K, Bindewald B, Hughes J și colab. Utilizarea suplimentului dietetic de către adulții din SUA: date din Studiul Național de Sănătate și Nutriție, 1999-2000. American Journal of Epidemiology. 2004;160(4):339-349.
  7. Slesinski MJ, AF Subar, Kahle LL. Tendințe în utilizarea suplimentelor de vitamine și minerale în Statele Unite: Anchete naționale de sănătate din 1987 și 1992. Journal of the American Dietetic Association. 1995;95(8):921-923.
  8. AF Subar, Bloc G. Utilizarea suplimentelor de vitamine și minerale: demografie și cantități de substanțe nutritive consumate. Ancheta de sănătate din 1987 privind interviul. American Journal of Epidemiology. 1990;132(6):1091-1101.
  9. Industria nutriției din SUA Top 70 de suplimente 1997-2001. Site-ul Jurnalului de Afaceri Nutriție. Accesat la www.nutritionbusiness.com la 1 octombrie 2004.
  10. Madley-Wright R. Prezentare generală a ierburilor și botanicelor: vânzările continuă să sufere, pe măsură ce încrederea înnebunită și confuzia domnesc suprem în rândul consumatorilor și companiilor pentru o lumină mică la sfârșitul acestui tunel (industrie Prezentare generală). Lumea Nutraceuticals. 2003;6(7).
  11. Revendicări care pot fi făcute pentru alimente convenționale și suplimente dietetice. Centrul de administrare a produselor alimentare și drogurilor din SUA pentru siguranța alimentelor și site-ul nutriției aplicate. Accesat la www.cfsan.fda.gov/~dms/hclaims.html pe 12 octombrie 2004.
  12. Hasler CM, Bloch AS, Thomson CA și colab. Poziția Asociației Dietetice Americane: alimente funcționale. Journal of the American Dietetic Association. 2004;104(5):814-826.
  13. Berman JD, Straus SE. Implementarea unei agende de cercetare pentru medicina complementară și alternativă. Revizuirea anuală a medicinii. 2004;55:239-254.
  14. De Smet PA. Remedii din plante. New England Journal of Medicine. 2002;347(25):2046-2056.
  15. Agenția pentru Cercetări și Calitate în Sănătate. Efectul utilizării suplimentare a antioxidanților Vitamina C, vitamina E și Coenzima Q10 pentru prevenirea și tratarea cancerului. Raport de evidență / Evaluare tehnologică nr. 75. Rockville, MD: Agenția pentru Cercetări și Calitate în Sănătate; 2003. Numărul de publicare AHRQ 04-E002.
  16. Agenția pentru Cercetări și Calitate în Sănătate. Efectul antioxidanților suplimentari Vitamina C, vitamina E și Coenzima Q10 pentru prevenirea și tratamentul bolilor cardiovasculare. Raport de evidență / Evaluare tehnologică nr. 83. Rockville, MD: Agenția pentru Cercetări și Calitate în Sănătate; 2003. Publicația AHRQ nr. 03-E043.
  17. Agenția pentru Cercetări și Calitate în Sănătate. Thistle de lapte: Efecte asupra bolilor hepatice și cirozei și efecte clinice adverse. Raport de evidență / Evaluare tehnologică nr. 21. Rockville, MD: Agenția pentru Cercetări și Calitate în Sănătate; 2000. Publicația AHRQ nr. 01-E025.
  18. Agenția pentru Cercetări și Calitate în Sănătate. S-Adenosil-L-Metionină (SAMe) pentru depresie, osteoartrită și boli hepatice. Raport de evidență / Evaluare tehnologică nr. 64. Rockville, MD: Agenția pentru Cercetări și Calitate în Sănătate; 2002. Publicația AHRQ nr. 02-E034.
  19. Jepson RG, Mihaljevic L, Craig J. Afine pentru prevenirea infecțiilor tractului urinar. Baza de date Cochrane de recenzii sistematice. 2004; (2): CD001321. Accesat la www.cochrane.org la 1 octombrie 2004.
  20. Donath F, Quispe S, Diefenbach K și colab. Evaluarea critică a efectului extractului de valeriană asupra structurii somnului și a calității somnului. Pharmacopsychiatry. 2000;33(2):47-53.
  21. Ziegler G, Ploch M, Miettinen-Baumann A și colab. Eficacitatea și tolerabilitatea extractului de valeriană LI 156 comparativ cu oxazepam în tratamentul insomniei non-organice - un studiu clinic comparativ randomizat, dublu orb. Revista Europeană de Cercetări Medicale. 2002;7(11):480-486.
  22. Kunz D, Mahlberg R, Muller C și colab. Melatonină la pacienții cu durată de somn REM redusă: două studii randomizate controlate. Journal of Clinic Endocrinology and Metabolism. 2004;89(1):128-134.
  23. Giles JT, Palat CT III, Chien SH și colab. Evaluarea echinaceei pentru tratamentul răcelii comune. Farmacoterapie. 2000;20(6):690-697.
  24. Melchart D, Linde K, Fischer P și colab. Echinacea pentru prevenirea și tratarea răcelii comune. Baza de date Cochrane de recenzii sistematice. 2003; (3): CD000530. Accesat la www.cochrane.org la 1 octombrie 2004.
  25. Taylor JA, Weber W, Standish L și colab. Eficacitatea și siguranța echinaceei în tratarea infecțiilor tractului respirator superior la copii: un studiu controlat aleatoriu. Jurnalul Asociației Medicale Americane. 2003;290(21):2824-2830.
  26. Marshall I. Zincul pentru frigul obișnuit. Baza de date Cochrane de recenzii sistematice. 2004; (3): CD001364. Accesat la www.cochrane.org la 1 octombrie 2004.
  27. Audera C, Patulny RV, Sander BH și colab. Mega-doză vitamina C în tratamentul răcelii obișnuite: un studiu controlat randomizat. Jurnalul medical al Australiei. 2001;175(7):359-362.
  28. Coulehan JL, Eberhard S, Kapner L și colab. Vitamina C și boli acute la copiii de școală Navajo. New England Journal of Medicine. 1976;295(18):973-977.
  29. Douglas RM, Chalker EB, Treacy B. Vitamina C pentru prevenirea și tratarea răcelii comune. Baza de date Cochrane de recenzii sistematice. 2004; (3): CD000980. Accesat la www.cochrane.org la 1 octombrie 2004.
  30. Pitt HA, Costrini AM. Profilaxia vitaminei C la recrutele marine. Jurnalul Asociației Medicale Americane. 1979;241(9):908-911.
  31. Foster S. Medicamente din plante: o introducere pentru farmaciști. Partea a II-a. Categorii de medicamente din plante. Jurnalul Asociației Naționale a Comerțului cu Droguri. 1996;(10):127-144.
  32. Yue QY, Bergquist C, Gerden B. Siguranța sunătoare (Hypericum perforatum). Lancet. 2000;355(9203):576-577.
  33. Willson TM, Kliewer SA. PXR, CAR și metabolismul medicamentelor. Recenzii ale naturii Descoperirea drogurilor. 2002;1(4):259-266.
  34. Anke J, Ramzan I. Hepatotoxicitate Kava: Suntem mai aproape de adevăr? Planta Medica. 2004;70(3):193-196.
  35. Centre pentru controlul și prevenirea bolilor. Toxicitate hepatică posibil asociată cu produse care conțin kava - Statele Unite, Germania și Elveția, 1999-2002. Raportul săptămânal al morbidității și mortalității MMWR. 2002;51(47):1065-1067.
  36. Gow PJ, Connelly NJ, Hill RL și colab. Insuficiență hepatică fulminantă fatală indusă de o terapie naturală care conține kava. Jurnalul medical al Australiei. 2003;178(9):442-443.
  37. Administrația alimentelor și drogurilor din SUA Problema FDA Regulamentul care interzice vânzarea de suplimente dietetice care conțin alcaloizi efedrine și reiterează sfaturile sale pentru ca consumatorii să nu mai folosească aceste produse. Site-ul Administrației Alimentelor și Medicamentelor din SUA Accesat la www.cfsan.fda.gov/~lrd/fpephed6.html la 6 octombrie 2004.
  38. Administrația alimentelor și drogurilor din SUA Regula finală care declară suplimente dietetice care conțin alcaloizi efedrine adulterate, deoarece prezintă un risc nerezonabil. 21 CFR Partea 119. 11 februarie 2004. Top

Pentru mai multe informatii

Depozitul NCCAM

Clearinghouse NCCAM oferă informații despre CAM și despre NCCAM, inclusiv publicații și căutări în baze de date federale ale literaturii științifice și medicale. Clearinghouse nu oferă sfaturi medicale, recomandări de tratament sau trimiteri către practicieni.

Depozitul NCCAM
Fără taxare în S.U.A.: 1-888-644-6226
Internațional: 301-519-3153
TTY (pentru apelanții surzi și cu auzi puternici): 1-866-464-3615

E-mail: [email protected]
Site web: www.nccam.nih.gov

Despre această serie

"Practici biologice: o imagine de ansamblu"este unul dintre cele cinci rapoarte de fond privind principalele domenii ale medicinei complementare și alternative (CAM).

  • Practici biologice: o imagine de ansamblu

  • Medicina energetică: o imagine de ansamblu

  • Practici manipulative și bazate pe corp: o imagine de ansamblu

  • Mind-Body Medicine: o imagine de ansamblu

  • Sisteme medicale întregi: o imagine de ansamblu

Seria a fost pregătită ca parte a eforturilor de planificare strategică a Centrului Național pentru Medicină Complementară și Alternativă (NCCAM) pentru anii 2005-2009. Aceste rapoarte scurte nu ar trebui privite ca recenzii complete sau definitive. Mai degrabă, acestea sunt destinate să ofere un sens al provocărilor majore de cercetare și al oportunităților în special abordările CAM. Pentru informații suplimentare despre oricare dintre terapiile din acest raport, contactați Clearinghouse NCCAM.

NCCAM a furnizat acest material pentru informațiile dvs. Nu este destinat să înlocuiască expertiza medicală și sfaturile furnizorului dumneavoastră de asistență medicală primară. Vă recomandăm să discutați cu privire la orice decizie cu privire la tratament sau îngrijire cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală. Menționarea oricărui produs, serviciu sau terapie din aceste informații nu este o aprobare a NCCAM.

Următor →: Medicina energetică: o imagine de ansamblu