Humalog pentru tratamentul diabetului
Nume de marcă: Humalog Cartuș, Humalog KwikPen, Humalog Pen
Denumire generică: Insulina Lispro
Forma de dozare: Injecție
Descriere
Farmacologie
Indicații și utilizare
Contraindicații
Avertizări
Măsuri de precauție
Interacțiunile medicamentoase
Reactii adverse
Supradozaj
Dozare
furnizat
Penal Humalog, cartuș Humalog, KwikPen, informații despre pacient cu insulină lispro (în engleză simplă)
Descriere
Humalog® Mix75 / 25 ™ [suspensie de 75% insulină lispro protamină și 25% injecție insulină lispro, (origine rDNA)] este un amestec de insulină lispro soluție, un agent de reducere a glicemiei cu acțiune rapidă și suspensie de protamină insulină lispro, o reducere a glicemiei cu acțiune intermediară agent. Chimic, insulina lispro este Lys (B28), Pro (B29) analogul insulinei umane, creat atunci când aminoacizii de la pozițiile 28 și 29 de pe catena B de insulină sunt inversate. Insulina lispro este sintetizată într-o tulpină specială de laborator non-patogenă a bacteriilor Escherichia coli care a fost modificată genetic pentru a produce insulina lispro. Suspensia de insulină lispro protamină (componenta NPL) este o suspensie de cristale produse din combinarea insulinei lispro și protamina sulfat în condiții adecvate pentru formarea cristalelor.
Insulina lispro are următoarea structură principală:
Insulina lispro are formula empirică C257H383N65O77S6 și o greutate moleculară de 5808, ambele identice cu cea a insulinei umane.
Flacoanele Humalog Mix75 / 25 și stilourile conțin o suspensie sterilă de insulină lispro suspensie de protamină amestecată cu insulină lispro solubilă pentru utilizare ca injecție.
Fiecare mililitru de Humalog Mix75 / 25 injecție conține insulină lispro 100 de unități, 0,28 mg sulfat de protamină, 16 mg glicerină, 3,78 mg fosfat de sodiu dibasic, 1,76 mg Metacresol, conținut de oxid de zinc ajustat pentru a furniza 0,025 mg ion zinc, 0,715 mg fenol și apă pentru Injecţie. Humalog Mix75 / 25 are un pH de 7,0 până la 7,8. Se poate adăuga acid clorhidric 10% și / sau hidroxid de sodiu 10% pentru a ajusta pH-ul.
top
Farmacologie clinică
Activitate antidiabetică
Activitatea principală a insulinei, inclusiv Humalog Mix75 / 25, este reglarea metabolismului glucozei. În plus, toate insulinele au mai multe acțiuni anabolice și anti-catabolice asupra multor țesuturi din organism. În mușchi și alte țesuturi (cu excepția creierului), insulina provoacă transportul rapid al glucozei și aminoacizilor intracelular, promovează anabolismul și inhibă catabolismul proteic. În ficat, insulina promovează absorbția și stocarea glucozei sub formă de glicogen, inhibă gluconeogeneza și promovează conversia excesului de glucoză în grăsimi.
S-a dovedit că insulina lispro, componenta cu acțiune rapidă a Humalog Mix75 / 25, este echipotentă cu insulina umană regulată pe o bază molară. O unitate de Humalog® are același efect de reducere a glucozei ca și o unitate de insulină umană regulată, dar efectul său este mai rapid și cu o durată mai scurtă. Humalog Mix75 / 25 are un efect similar de reducere a glucozei în comparație cu Humulin® 70/30 pe o unitate pentru o unitate.
Farmacocinetica
Absorbţie
Studiile efectuate la subiecții nondiabetici și la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 (insulino-dependent) au demonstrat că Humalog, componenta cu acțiune rapidă a Humalog Mix75 / 25, este absorbită mai repede decât insulina umană obișnuită (U-100). La subiecții nondiabetici, administrate în doze subcutanate de Humalog cuprinse între 0,1 și 0,4 U / kg, concentrațiile plasmatice maxime au fost observate la 30 până la 90 minute după administrare. Când subiecții nondiabetici au primit doze echivalente de insulină umană regulată, concentrațiile maxime de insulină au apărut între 50 și 120 de minute după administrare. Rezultate similare au fost observate la pacienții cu diabet de tip 1.
Figura 1: Concentrații de insulină imunoreactivă serică (IRI), după injectarea subcutanată a Humalog Mix75 / 25 sau Humulin 70/30 la subiecți sănătoși nondiabetic.
Humalog Mix75 / 25 are două faze de absorbție. Faza timpurie reprezintă insulina lispro și caracteristicile sale distincte de debut rapid. Faza târzie reprezintă acțiunea prelungită a suspensiei de protamină insulină lispro. La 30 de subiecți sănătoși nondiabetici, administrate în doze subcutanate (0,3 U / kg) de Humalog Mix75 / 25, concentrațiile plasmatice maxime au fost observate la 30 până la 240 de minute (median, 60 minute) după administrare (vezi Figura 1). Rezultate identice au fost găsite la pacienții cu diabet de tip 1. Caracteristicile de absorbție rapidă ale Humalog sunt menținute cu Humalog Mix75 / 25 (a se vedea figura 1).
Figura 1 reprezintă concentrația serică de insulină față de curbele de timp ale Humalog Mix75 / 25 și Humulin 70/30. Humalog Mix75 / 25 are o absorbție mai rapidă decât Humulin 70/30, lucru confirmat la pacienții cu diabet zaharat tip 1.
distribuire
Nu s-au efectuat studii de distribuție radiomarcată a Humalog Mix75 / 25. Totuși, volumul de distribuție după injecția de Humalog este identic cu cel al insulinei umane obișnuite, cu un interval de 0,26 până la 0,36 L / kg.
Metabolism
Nu s-au efectuat studii asupra metabolismului uman asupra Humalog Mix75 / 25. Studiile efectuate la animale indică faptul că metabolismul Humalog, componenta cu acțiune rapidă a Humalog Mix75 / 25, este identică cu cea a insulinei umane obișnuite.
Eliminare
Humalog Mix75 / 25 are două faze de absorbție, o fază rapidă și prelungită, reprezentative pentru componentele de suspensie ale insulinei lispro și ale insulinei lispro protamine ale amestecului. Ca și în cazul altor insuline cu acțiune intermediară, nu poate fi calculat un timp de înjumătățire semnificativ în fază finală după administrarea Humalog Mix75 / 25 din cauza suspensiei prelungite de insulină lispro protamină absorbţie.
Farmacodinamica
Studiile efectuate la subiecți care nu au diabet și la pacienții cu diabet au demonstrat că Humalog are un debut mai rapid activitate de reducere a glucozei, un vârf anterior pentru reducerea glucozei și o durată mai scurtă a activității de scădere a glucozei decât Insulina umană regulată. Debutul precoce al activității Humalog Mix75 / 25 este direct legat de absorbția rapidă a Humalog. Perioada de acțiune a insulinei și analogilor de insulină, cum ar fi Humalog (și, prin urmare, Humalog Mix75 / 25), poate varia considerabil la diferiți indivizi sau în cadrul aceluiași individ. Parametrii activității Humalog Mix75 / 25 (ora de debut, ora de vârf și durata), așa cum sunt prezentate în Figurile 2 și 3, trebuie să fie considerați doar ca orientări generale. Rata de absorbție a insulinei și, în consecință, debutul activității este cunoscută a fi afectată de locul injecției, de exerciții fizice și de alte variabile (vezi General la PRECAUȚII).
Într-un studiu de clemă de glucoză efectuat la 30 de subiecți nediabetici, debutul acțiunii și activitatea de scădere a glucozei Au fost comparate Humalog, Humalog® Mix50 / 50 ™, Humalog Mix75 / 25 și suspensia de protamină insulină lispro (componenta NPL) (vezi Figura 2). Graficele ratei infuziei medii de glucoză în comparație cu timpul au arătat un profil distinct de activitate a insulinei pentru fiecare formulare. Debutul rapid al activității de scădere a glucozei caracteristic pentru Humalog a fost menținut în Humalog Mix75 / 25.
În studiile separate de clemă de glucoză efectuate la subiecți nediabetic, farmacodinamica Humalog Mix75 / 25 și Humulin 70/30 au fost evaluate și sunt prezentate în figura 3. Humalog Mix75 / 25 are o activitate similară cu cea a Humulin 70/30.
Figura 2: Activitate de insulină după injectarea Humalog, Humalog Mix50 / 50, Humalog Mix75 / 25 sau Suspensia de protamină a insulinei Lispro (componentă NPL) la 30 de subiecți nondiabetic.
Figura 3: Activitatea insulinei după injectarea Humalog Mix75 / 25 și Humulin 70/30 la subiecții nediabetic.
Figurile 2 și 3 reprezintă profilurile de activitate ale insulinei, măsurate prin studii de clemă a glucozei la subiecți sănătoși nondiabetici.
Figura 2 prezintă profilurile de timp ale activității Humalog, Humalog Mix50 / 50, Humalog Mix75 / 25 și suspensia de protamină insulină lispro (componentă NPL).
Figura 3 este o comparație a profilurilor de activitate de timp ale Humalog Mix75 / 25 (a se vedea figura 3a) și a lui Humulin 70/30 (a se vedea figura 3b) din două studii diferite.
Populații speciale
Vârsta și Sex
Nu sunt disponibile informații despre efectul vârstei asupra farmacocineticii Humalog Mix75 / 25. Comparațiile farmacocinetice și farmacodinamice între bărbați și femei administrate Humalog Mix75 / 25 nu au prezentat diferențe de gen. În studiile clinice Humalog mari, analiza sub-grupelor bazată pe vârstă și sex a demonstrat că există diferențe între Humalog și insulina umană obișnuită în parametrii glicemiei postprandiale sunt menținute subgrupuri.
Fumat
Efectul fumatului asupra farmacocineticii și farmacodinamicii Humalog Mix75 / 25 nu a fost studiat.
graviditate
Efectul sarcinii asupra farmacocineticii și farmacodinamicii Humalog Mix75 / 25 nu a fost studiat.
obezitatea
Efectul obezității și / sau grosimii subcutanate a grăsimii asupra farmacocineticii și farmacodinamicii Humalog Mix75 / 25 nu a fost studiat. În studiile clinice mari, care au inclus pacienți cu indice de masă corporală până la 35 kg / m2 și inclusiv, nr au fost observate diferențe consistente între Humalog și Humulin® R în ceea ce privește glucoza postprandială parametrii.
Renal Deficienta
Efectul insuficienței renale asupra farmacocineticii și farmacodinamicii Humalog Mix75 / 25 nu a fost studiat. Într-un studiu realizat pe 25 de pacienți cu diabet de tip 2 și o gamă largă de funcții renale, diferențele farmacocinetice dintre Humalog și insulina umană regulată au fost menținute în general. Cu toate acestea, sensibilitatea pacienților la insulină s-a schimbat, cu un răspuns crescut la insulină pe măsură ce funcția renală a scăzut. Monitorizarea atentă a glucozei și reducerea dozei de insulină, inclusiv Humalog Mix75 / 25, pot fi necesare la pacienții cu disfuncție renală.
Deficiență hepatică
Unele studii cu insulină umană au arătat creșterea nivelului circulator al insulinei la pacienții cu insuficiență hepatică. Efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii și farmacodinamicii Humalog Mix75 / 25 nu a fost studiat. Cu toate acestea, într-un studiu efectuat la 22 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2, funcția hepatică afectată nu a afectat absorbție subcutanată sau dispoziție generală a Humalog în comparație cu pacienții fără antecedente hepatice disfuncție. În studiul respectiv, Humalog și-a menținut absorbția și eliminarea mai rapidă în comparație cu insulina umană regulată. Monitorizarea atentă a glucozei și ajustarea dozei de insulină, inclusiv Humalog Mix75 / 25, pot fi necesare la pacienții cu disfuncție hepatică.
top
Indicații și utilizare
Humalog Mix75 / 25, un amestec de 75% suspensie de protamină insulină lispro și 25% injecție de insulină lispro, (origine ADNc), este indicat în tratamentul pacienților cu diabet zaharat pentru controlul hiperglicemie. Humalog Mix75 / 25 are un debut mai rapid al activității de reducere a glucozei în comparație cu Humulin 70/30, având în același timp o acțiune similară. Acest profil este obținut prin combinarea debutului rapid al Humalog cu acțiunea intermediară a suspensiei de protamină insulină lispro.
top
Contraindicații
Humalog Mix75 / 25 este contraindicat în timpul episoadelor de hipoglicemie și la pacienții sensibili la insulina lispro sau la oricare dintre excipienții conținuți în formulare.
top
Avertizări
Humalog diferă de insulina umană obișnuită prin debutul rapid al acțiunii, precum și printr-o durată mai scurtă de activitate. Prin urmare, doza de Humalog Mix75 / 25 trebuie administrată în termen de 15 minute înainte de masă.
Hipoglicemia este cel mai frecvent efect advers asociat cu utilizarea insulinelor, inclusiv Humalog Mix75 / 25. La fel ca în cazul tuturor insulinelor, momentul hipoglicemiei poate diferi de la diferite formulări de insulină. Monitorizarea glucozei este recomandată tuturor pacienților cu diabet zaharat.
Orice schimbare de insulină trebuie făcută cu precauție și numai sub supraveghere medicală. Modificări ale rezistenței la insulină, producătorului, tipului (de exemplu, regulat, NPH, analog), specii sau metode de fabricație pot duce la necesitatea unei modificări a dozajului.
top
Măsuri de precauție
General
Hipoglicemia și hipokalemia sunt printre efectele adverse clinice potențiale asociate cu utilizarea tuturor insulinelor. Din cauza diferențelor în acțiunea Humalog Mix75 / 25 și a altor insuline, trebuie avut grijă la pacienții la care astfel de reacții adverse pot fi clinic relevante (de exemplu, pacienții care sunt în post, au neuropatie autonomă sau utilizează medicamente pentru reducerea potasiului sau pacienți care iau medicamente sensibile la potasiu seric nivel). Lipodistrofia și hipersensibilitatea sunt printre alte efecte adverse clinice potențiale asociate cu utilizarea tuturor insulinelor.
Ca și în cazul tuturor preparatelor de insulină, timpul de acțiune Humalog Mix75 / 25 poate varia la diferiți indivizi sau la timpuri diferite la același individ și depinde de locul injecției, alimentării cu sânge, temperatură și fizice activitate.
Reglarea dozei de insulină poate fi necesară dacă pacienții își schimbă activitatea fizică sau planul lor obișnuit de masă. Cerințele de insulină pot fi modificate în timpul bolii, tulburărilor emoționale sau alte stres.
Hipoglicemie - Ca în cazul tuturor preparatelor de insulină, reacțiile hipoglicemice pot fi asociate cu administrarea Humalog Mix75 / 25. Modificările rapide ale concentrațiilor serice de glucoză pot induce simptome de hipoglicemie la persoanele cu diabet, indiferent de valoarea glucozei. Simptomele de avertizare timpurie a hipoglicemiei pot fi diferite sau mai puțin pronunțate în anumite afecțiuni, cum ar fi lungul durata diabetului, a bolilor nervilor diabetici, utilizarea de medicamente precum beta-blocante sau diabet intensificat Control.
Insuficiență renală - Ca și în cazul altor insuline, cerințele pentru Humalog Mix75 / 25 pot fi reduse la pacienții cu insuficiență renală.
Deficiență hepatică - Deși funcția hepatică afectată nu afectează absorbția sau eliminarea Poate fi Humalog, monitorizarea atentă a glucozei și ajustarea dozei de insulină, inclusiv Humalog Mix75 / 25 necesar.
Alergie - Alergie locală - Ca în cazul oricărei terapii cu insulină, pacienții pot prezenta roșeață, umflare sau mâncărime la locul injectării. Aceste reacții minore se rezolvă de obicei în câteva zile până la câteva săptămâni. În unele cazuri, aceste reacții pot fi legate de alți factori decât insulina, cum ar fi iritanții din agentul de curățare a pielii sau tehnica de injecție slabă.
Alergia sistemică - Mai puțin frecventă, dar potențial mai gravă, este alergia generalizată la insulină, care poate provoca erupții cutanate (inclusiv prurit) pe întreg corpul, respirație, respirație șuierătoare, reducerea tensiunii arteriale, puls rapid sau transpiraţie. Cazurile severe de alergie generalizată, inclusiv reacția anafilactică, pot pune viața în pericol. Reacțiile localizate și mialgiile generalizate au fost raportate cu utilizarea cresolului ca excipient injectabil.
Producția de anticorpi - În studiile clinice, anticorpii care reacționează încrucișat cu insulina umană și insulina lispro au fost observați atât în amestecurile de insulină umană cât și în grupurile de tratament cu amestecuri de insulină lispro.
Informații pentru pacienți
Pacienții trebuie informați despre riscurile și avantajele potențiale ale Humalog Mix75 / 25 și ale terapiilor alternative. Pacienții nu trebuie să amestece Humalog Mix75 / 25 cu orice altă insulină. De asemenea, aceștia trebuie informați despre importanța depozitării corespunzătoare a insulinei, tehnica injecției, momentul dozării, respectarea planificării mesei, activitatea fizică regulată, monitorizarea periodică a glicemiei, testarea periodică a hemoglobinei A1c, recunoașterea și gestionarea hipoxiplicemiei și evaluarea periodică a diabetului complicații.
Pacienții trebuie sfătuiți să-și informeze medicul dacă sunt gravide sau intenționează să rămână însărcinate.
Consultați pacienții în prospectul Informații despre pacient pentru informații despre aspectul normal, momentul administrării (în termen de 15 minute înainte de masă), păstrarea și efectele adverse comune.
Pentru pacienții care folosesc dispozitive de administrare a insulinei Pen: înainte de începerea terapiei, pacienții trebuie să citească prospectul cu informații despre pacient însoțește produsul medicamentos și Manualul de utilizare care însoțește dispozitivul de livrare și le citește la fiecare rețetă reînnoit. Pacienții trebuie instruiți cu privire la modul de utilizare corectă a dispozitivului de livrare, să lipiți stiloul injector (pen) într-un flux de insulină și să aruncați în mod corespunzător ace. Pacienții trebuie sfătuiți să nu împartă stiloul lor cu alții.
Teste de laborator
La fel ca în cazul tuturor insulinelor, răspunsul terapeutic la Humalog Mix75 / 25 trebuie monitorizat prin teste periodice ale glicemiei. Măsurarea periodică a hemoglobinei A1c este recomandată pentru monitorizarea controlului glicemic pe termen lung.
top
Interacțiunile medicamentoase
Necesarul de insulină poate fi crescut prin medicamente cu activitate hiperglicemică, cum ar fi corticosteroizii, izoniazida, anumite medicamente pentru reducerea lipidelor (de exemplu, niacină), estrogeni, contraceptive orale, fenotiazine și înlocuirea tiroidei terapie.
Necesarul de insulină poate fi scăzut în prezența medicamentelor care cresc sensibilitatea la insulină sau au activitate hipoglicemică, cum ar fi oral agenți antidiabetici, salicilați, antibiotice sulfa, anumiți antidepresivi (inhibitori de monoaminoxidază), enzimă de transformare a angiotensinei inhibitori, agenți de blocare a receptorilor angiotensinei II, blocanți beta-adrenergici, inhibitori ai funcției pancreatice (de exemplu, octreotidă) și alcool. Blocanții beta-adrenergici pot masca simptomele hipoglicemiei la unii pacienți.
Carcinogeneza, mutageneza, afectarea fertilitatii
Nu s-au efectuat studii pe termen lung la animale pentru a evalua potențialul cancerigen al Humalog, Humalog Mix75 / 25 sau Humalog Mix50 / 50. Insulina lispro nu a fost mutagenă într-o baterie cu teste de toxicitate genetică in vitro și in vivo (bacteriene teste de mutație, sinteză neprogramată a ADN-ului, test de limfom de șoarece, teste de aberație cromozomială și test micronucleu). Nu există dovezi din studiile efectuate pe animale privind afectarea fertilității induse de insulina lispro.
graviditate
Efecte teratogene - categoria de sarcină B
Studiile de reproducere cu insulină lispro au fost efectuate la șobolani și iepuri gravide la nivelul parenteralului doze de până la 4 și respectiv 0,3 ori, doza medie umană (40 unități / zi) pe baza suprafeței corpului zonă. Rezultatele nu au evidențiat nicio dovadă de deteriorare a fertilității sau de dăunări ale fătului din cauza insulinei lispro. Cu toate acestea, nu există studii adecvate și bine controlate cu Humalog, Humalog Mix75 / 25 sau Humalog Mix50 / 50 la femeile gravide. Deoarece studiile asupra reproducerii la animale nu sunt întotdeauna predictive pentru răspunsul uman, acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este necesar în mod clar.
Mamele care alăptează
Nu se știe dacă insulina lispro este excretată în cantități semnificative în laptele uman. Multe medicamente, inclusiv insulina umană, sunt excretate în laptele uman. Din acest motiv, trebuie să aveți prudență atunci când Humalog Mix75 / 25 este administrat unei femei care alăptează. Pacienții cu diabet care alăptează pot necesita ajustări în doza Humalog Mix75 / 25, plan de masă sau ambele.
Utilizare pediatrică
Siguranța și eficacitatea Humalog Mix75 / 25 la pacienții cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost stabilite.
Utilizare geriatrică
Studiile clinice ale Humalog Mix75 / 25 nu au inclus un număr suficient de pacienți cu vârsta peste 65 de ani pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri. În general, selecția dozei pentru un pacient în vârstă ar trebui să ia în considerare frecvența mai mare de scăderea funcției hepatice, renale sau cardiace și a bolii concomitente sau a altor terapii medicamentoase în acest sens populație.
top
Reactii adverse
Studiile clinice care au comparat Humalog Mix75 / 25 cu amestecurile de insulină umană nu au demonstrat o diferență în frecvența evenimentelor adverse dintre cele două tratamente.
Evenimentele adverse asociate frecvent cu insulinoterapia umană includ următoarele:
Corpul ca un întreg - reacții alergice (vezi PRECAUȚII).
Piele și anexe - reacție la locul injecției, lipodistrofie, prurit, erupții cutanate.
Altele - hipoglicemie (vezi AVERTIZĂRI și PRECAUȚII).
top
Supradozaj
Hipoglicemia poate apărea ca urmare a unui exces de insulină în raport cu aportul alimentar, cheltuielile de energie sau ambele. Episoadele ușoare de hipoglicemie pot fi de obicei tratate cu glucoză orală. Poate fi necesară ajustarea dozelor de medicamente, a modelelor de masă sau a exercițiilor fizice. Episoadele mai severe cu comă, convulsie sau afectare neurologică pot fi tratate cu glucagon intramuscular / subcutanat sau glucoză intravenoasă concentrată. Pot fi necesare aportul și observarea menținute de carbohidrați, deoarece hipoglicemia poate reapărea după recuperarea clinică aparentă
top
Dozaj si administrare
Tabelul 1 *: Rezumatul proprietăților farmacodinamice ale produselor insulinice (comparație între studii combinate)
| |||
Produse de insulină |
Doza, U / kg |
Ora activității maxime, ore după administrare |
Procentul activității totale care a avut loc în primele 4 ore |
Humalog |
0.3 |
2.4 |
70% |
Humulin R |
0.32 |
4.4 |
54% |
Humalog Mix75 / 25 |
0.3 |
2.6 |
35% |
Humulin 70/30 |
0.3 |
4.4 |
32% |
Humalog Mix50 / 50 |
0.3 |
2.3 |
45% |
Humulin 50/50 |
0.3 |
3.3 |
44% |
NPH |
0.32 |
5.5 |
14% |
Componenta NPL |
0.3 |
5.8 |
22% |
Humalog Mix75 / 25 este destinat numai administrării subcutanate. Humalog Mix75 / 25 nu trebuie administrat intravenos. Regimurile de dozare de Humalog Mix75 / 25 vor varia în funcție de pacienți și ar trebui să fie determinate de furnizor de servicii medicale familiarizat cu nevoile metabolice ale pacientului, obiceiurile alimentare și alte forme de viață variabile. S-a dovedit că Humalog este echipotent la insulina umană regulată pe o bază molară. O unitate de Humalog are același efect de reducere a glucozei ca și o unitate de insulină umană obișnuită, dar efectul său este mai rapid și cu o durată mai scurtă. Humalog Mix75 / 25 are un efect similar de scădere a glucozei în comparație cu Humulin 70/30 pe o unitate pentru o unitate. Efectul de reducere a glucozei mai rapid al Humalog este legat de rata de absorbție mai rapidă a insulinei lispro din țesutul subcutanat.
Humalog Mix75 / 25 începe să scadă glicemia mai rapid decât insulina umană obișnuită, permițând dozarea convenabilă imediat înainte de masă (în 15 minute). În schimb, amestecurile care conțin insulină umană regulată trebuie administrate cu 30 până la 60 de minute înainte de masă.
Rata de absorbție a insulinei și, în consecință, debutul activității sunt cunoscute ca fiind afectate de locul injectării, de exerciții fizice și de alte variabile. La fel ca în cazul tuturor preparatelor de insulină, timpul de acțiune al Humalog Mix75 / 25 poate varia considerabil la diferiți indivizi sau în cadrul aceluiași individ. Pacienții trebuie educați pentru a utiliza tehnici de injecție adecvate.
Humalog Mix75 / 25 trebuie inspectat vizual înainte de utilizare. Humalog Mix75 / 25 trebuie utilizat numai dacă apare uniform tulbure după amestecare. Humalog Mix75 / 25 nu trebuie utilizat după data de expirare.
top
Cât este furnizat
Humalog Mix75 / 25 [suspensie de 75% insulină lispro protamină și 25% injecție insulină lispro, (origine ADNc)] este disponibil în următoarele dimensiuni de pachet: fiecare prezentare conținând 100 de unități de insulină lispro per ml (U-100).
Flacoane de 10 ml |
NDC 0002-7511-01 (VL-7511) |
5 x 3 ml dispozitive de administrare a insulinei preumplute (stilou) |
NDC 0002-8794-59 (HP-8794) |
5 x 3 ml dispozitive de administrare a insulinei preumplute (KwikPen ™) |
NDC 0002-8797-59 (HP-8797) |
Depozitare - Humalog Mix75 / 25 trebuie păstrat la frigider [2 ° până la 8 ° C (36 ° - 46 ° F)], dar nu în congelator. Nu utilizați Humalog Mix75 / 25 dacă a fost înghețat. Flacoanele nerefrigerate [sub 30 ° C (86 ° F)] trebuie utilizate în termen de 28 de zile sau aruncate, chiar dacă acestea conțin în continuare Humalog Mix75 / 25. Stilourile nerefrigerate [sub 30 ° C (86 ° F)], stilourile și KwikPens trebuie utilizate în decurs de 10 zile sau aruncate, chiar dacă mai conțin Humalog Mix75 / 25. Protejați-vă de căldură și lumină directă. Vezi tabelul de mai jos:
Nu se utilizează (nedeschis) Temperatura camerei [sub 30 ° C (86 ° F)] |
Nu se utilizează (nedeschis) frigorific |
Temperatura încăperii în funcțiune (deschisă) [sub 30 ° C (86 ° F)] |
|
Flacon de 10 ml |
28 zile |
Până la data de expirare |
28 de zile, la frigider / temperatura camerei. |
3 ml Pen și KwikPen (preumplute) |
10 zile |
Până la data de expirare |
10 zile. Nu refrigerați. |
KwikPens fabricat de Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, SUA
Stilouri fabricate de Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, SUA sau Lilly Franța, F-67640 Fegersheim, Franța
Flacoane fabricate de Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, SUA sau Lilly Franța, F-67640 Fegersheim, Franța pentru Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, SUA
www. Humalog.com
PV 5551 AMP
ultima actualizare 03/2009
Penal Humalog, cartuș Humalog, KwikPen, informații despre pacient cu insulină lispro (în engleză simplă)
Informații detaliate despre semne, simptome, cauze, tratamente ale diabetului
Informațiile din această monografie nu sunt destinate să acopere toate utilizările, indicațiile, precauțiile, interacțiunile medicamentoase sau efectele adverse posibile. Aceste informații sunt generalizate și nu sunt destinate unor sfaturi medicale specifice. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați sau doriți mai multe informații, consultați medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
înapoi la: Căutați toate medicamentele pentru diabet
