Administrarea Prozac este în siguranță în timpul sarcinii?
Unii medici sunt îngrijorați că se pune prea mult accent pe riscul relativ mic de a lua Prozac în timpul sarcinii vs. sănătatea mamei.
În aprilie, Centrul Programului Național de Toxicologie pentru Evaluarea Riscurilor pentru Reproducerea Omului, înființat de NTP și Institutul Național de Științe ale Sănătății Mediului, a emis un raport final privind toxicitatea reproductivă și de dezvoltare a fluoxetinei (Prozac). Raportul a concluzionat că „expunerea din trimestrul al treilea la doze terapeutice de fluoxetină... este asociată cu o incidență crescută de adaptare neonatală slabă ", care include amețirea, tahipnee, ton slab și alte simptome ", precum și sporirea admiterii la îngrijiri speciale pepiniere.“
După ce a analizat raportul în formă finală și finală și a depus mărturie la ședința comisiei de experți reunit pentru a scrie raportul, cea mai mare îngrijorare a mea este ceea ce pacienții și unii clinicieni pot face cu grupul concluzii. Informațiile din raport, deși complete și corecte din punct de vedere tehnic în majoritatea cazurilor, pot fi ușor interpretate greșit de femei și de familiile lor.
Raportul oferă un rezumat și o revizuire a datelor existente, cu o revizuire detaliată a literaturii de origine animală și umană cu privire la siguranța reproductivă a fluoxetinei. Nu abordează în mod adecvat contextul clinic în care se utilizează fluoxetina sau alți inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Deși acesta nu poate fi obiectivul proiectului, nerespectarea acestei probleme limitează valoarea raportului în ceea ce privește capacitatea sa de a informa îngrijirile clinice; absența unui context clinic cu care să interpreteze raportul poate duce la concluzii incorecte și decizii de tratament clinic, punând femeile în pericol pentru sechelele depresive netratate sau recidive boală.
Raportul critică o mare parte din literatura de specialitate privind siguranța reproductivă a fluoxetinei, care este de înțeles, deoarece nu sunt efectuate studii controlate ale expunerilor la orice medicament în timpul sarcinii motive etice. Concluziile privind siguranța reproductivă a medicamentelor provin din diverse surse, precum serii de cazuri, registre de supraveghere postmarketing și programe de teratovigilență. Aceste surse pot oferi uneori un număr suficient de mare de expuneri la medicamente pentru a permite concluzii utile cu privire la siguranța reproducerii.
Concluziile grupului cu privire la riscul de malformații congenitale majore asociate cu expunerea prenatală la fluoxetina este în concordanță cu literatura de specialitate și sugerează absența unui risc crescut cu expunerea din primul trimestru la medicament. Raportul abordează, de asemenea, riscul de "toxicitate perinatală", care include, de obicei, simptome de bruiaj și reactivitate autonomă la nou-născut.
S-a acumulat suficientă literatură care sugerează că expunerea din al treilea trimestru la ISRS poate fi legată de un risc crescut de simptome tranzitorii, după cum sa menționat mai sus. Majoritatea rapoartelor nu au asociat o astfel de expunere cu sechele adverse pe termen mai lung. Fluoxetina este singurul SSRI pentru care avem date neurobehaviorale pe termen lung, inclusiv urmărirea copiilor expuși până la vârste cuprinse între 4-7 ani. Nu s-au observat diferențe în rezultatul neurobehavioral pe termen lung între copiii expuși și cei ne expuși.
Unul dintre cele mai mari eșecuri ale raportului NTP este faptul că un factor de confuzie important în ceea ce privește rezultatul utilizării ISRS în sarcină este neglijat: starea de spirit maternă. În literatura recentă, se poate găsi aceeași „toxicitate”, cum ar fi scorurile Apgar mai mici sau complicațiile obstetrice, la copiii mamelor care au depășit netratat în timpul sarcinii. Nerespectarea corectă a acestui raport în raport este o omisiune semnificativă.
Fluoxetina este utilizată pentru a trata o boală gravă; nu este o toxină potențială pentru mediu, cum ar fi cele revizuite de alte panouri NTP. Raportul nu indică faptul că deciziile referitoare la utilizarea fluoxetinei în timpul sarcinii sunt alegeri clinice luate de pacienții în contextul unor analize risc-beneficii realizate în colaborare între pacient, familia ei și medic. Eu și colegii mei am descris rate mari de recidivă la femeile cu antecedente de depresie majoră recurentă care întrerup antidepresivele în sarcină. Depresia în timpul sarcinii este asociată cu riscuri fetale și neonatale compromise care nu sunt reflectate în raport. Întreruperea medicației antidepresive aproape de sfârșitul sarcinii pare să crească riscul de depresie postpartum.
Grupul observă în raport că recunoaște că orice riscuri de fluoxetină trebuie să fie cântărite împotriva riscurilor de boală netratată. Dar această afirmație sumară încorporată într-un document lung care descrie fluoxetina drept „o toxină reproductivă” este inadecvată. Trebuie să ne întrebăm cum va afecta acest raport ceea ce se întâmplă pe măsură ce pacienții iau decizii cu privire la utilizarea acestor compuși.
Dr. Lee Cohen este un psihiatru și director al programului de psihiatrie perinatală de la Massachusetts General Hospital, Boston. Este consultant pentru și a primit sprijin de cercetare de la producătorii mai multor SSRI-uri. De asemenea, este consultant pentru Astra Zeneca, Lilly și Jannsen - producători de antipsihotice atipice. El a scris inițial acest articol pentru ObGyn News.
